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25億美元!吉利德丙肝藥被開(kāi)了一張美國史上最大專(zhuān)利罰單

2016-12-17 來(lái)源:E藥經(jīng)理人  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:毫無(wú)疑問(wèn),吉利德是近十年來(lái)全球最成功的制藥新貴,沒(méi)有之一。但是,2016年,吉利德流年不利,近來(lái)的消息絕大多數為負面。

  12月15日,美國聯(lián)邦法院宣布,在Sofosbuvir化合物專(zhuān)利侵權案中,吉利德敗訴,并向該化合物專(zhuān)利所有方默沙東支付高達25.4億美元的賠償金。由此創(chuàng )下美國歷史上專(zhuān)利侵權訴訟第一大單。被判輸的吉利德表示不服判決,將提起進(jìn)一步上訴。

  毫無(wú)疑問(wèn),吉利德是近十年來(lái)全球最成功的制藥新貴,沒(méi)有之一。但是,2016年,吉利德流年不利,近來(lái)的消息絕大多數為負面。

  最大的成功案例出現在2011年,吉利德以108億美元的天價(jià)收購了一家小型的制藥公司Pharmasset,彼時(shí)華爾街一片嘩然,Pharmasset除了一個(gè)正在臨床的抗病毒藥物Sofosbuvir什么也沒(méi)有,憑什么值得這么貴?但是后來(lái)的故事大家都耳熟能詳,這樁并購驗證了吉利德并購眼光的獨到:Sofosbuvir成就了吉利德兩款丙肝神藥Harvoni和Sovaldi,2015年吉利德丙肝藥業(yè)務(wù)2015年銷(xiāo)售總額高達190億美元。

  但是也正因為Pharmasset實(shí)在太小,故而在臨床研究的前端知識專(zhuān)利申請并不完備,這埋下了伏筆,也鑄成了后來(lái)層出不窮的關(guān)于Sofosbuvir的專(zhuān)利挑戰。

  12月15日,吉利德被聯(lián)邦陪審團告知,其需要對默沙東賠款25.4億美元,因其丙肝重磅炸彈藥物Sovaldi和Harvoni侵犯了后者的專(zhuān)利,創(chuàng )下美國歷史上最大的一筆專(zhuān)利侵害罰單。這兩個(gè)藥物占據吉利德主營(yíng)收入超過(guò)一半。

  吉利德辯稱(chēng),默沙東的專(zhuān)利是無(wú)效的。然而陪審團商討了不到兩個(gè)小時(shí),便拒絕了吉利德的辯駁。

  判方發(fā)現,吉利德的專(zhuān)利侵害是故意為之。若此事證實(shí),法官可能將陪審團裁定的數字提高三倍。陪審團周四表示,吉利德將支付默沙東兩款丙肝藥總銷(xiāo)售額10%的專(zhuān)利費,總價(jià)高達25.4億美元。

  吉利德不服判決,提出上訴。

  1默沙東:是我們先!

  默沙東的丙肝療法化合物專(zhuān)利于2009年通過(guò)。默沙東旗下Idenix公司稱(chēng),所有主要丙肝療法都以這個(gè)專(zhuān)利為基礎,其中包括吉利德的藥物。2013年,FDA批下Sovaldi,次年批下Harvoni。而默沙東自家的藥Zepatier今年才獲批。

  “我們才是第一個(gè),”默沙東的律師在總結陳詞時(shí)說(shuō),“這是最重要的一點(diǎn)。吉利德的所有工作都是在我們后面才做的,我們的專(zhuān)利是第一個(gè)。吉利德的故事是幾年以后才有的。”

  受判贏(yíng)影響,默沙東股價(jià)上揚,當日交易價(jià)格上漲了0.9%,達到62.37美元。吉利德常規交易下降0.2%至75.55美元。

  2吉利德:你們沒(méi)貢獻!

  吉利德辯稱(chēng),Idenix從未充分描述出他們到底發(fā)明了什么,這個(gè)專(zhuān)利并沒(méi)有給出什么新東西。

  吉利德的Sovaldi的主要成分為sofosbuvir,Harvoni則是sofosbuvir和另一個(gè)化合物ledipasvir組合。2011年,吉利德通過(guò)收購Pharmasset獲得這兩個(gè)藥物。

  在判決公布后的聲明中,吉利德表示:“我們堅持,Idenix的專(zhuān)利是無(wú)效的,他們沒(méi)有做出任何貢獻,在sofosbuvir及其代謝物的研究中也沒(méi)有承擔過(guò)任何風(fēng)險。我們不相信他們受到了任何損害。”吉利德補充道,該裁決不會(huì )影響公司銷(xiāo)售產(chǎn)品的能力。

  這是兩個(gè)公司第二次打官司了。上一次訴訟,默沙東一敗涂地。原本陪審團表示吉利德應賠償2億美元,卻被一個(gè)因素終結:“默沙東的一個(gè)關(guān)鍵證人撒謊。”默沙東由此敗訴,不得不負擔吉利德的法律費用。

  3高昂價(jià)格和巨額利潤

  吉利德的Sovaldi和Harvoni在治療丙肝上比之前的療法副作用少,但價(jià)格昂貴。Sovaldi一個(gè)完整的治療周期價(jià)值8.4萬(wàn)美元,Harvoni則更高,為9.45萬(wàn)美元,這還是折后價(jià)。

  吉利德的高價(jià)策略使得其在全球備受爭議,也給其他藥企的后續產(chǎn)品價(jià)格定下了基調。另一款丙肝新藥Epclusa,其12周的治療費用就高達7.476萬(wàn)美元。而默沙東的Zepatier定價(jià)5.46萬(wàn)美元。

  這造成了一個(gè)奇怪的現象:吉利德在公開(kāi)場(chǎng)合向投資者標榜其丙肝新藥——每片1000美元的Sovaldi可以給企業(yè)帶來(lái)多大的利益;與此同時(shí),眾多抗議者在會(huì )場(chǎng)外聚集,打出的標語(yǔ)是“Gilead=Greed(吉利德=貪婪)”。

  今年前9個(gè)月,Harvoni為吉利德創(chuàng )收了40億美元,Sovaldi為17.8億美元。兩個(gè)藥物的營(yíng)收有所下降,因吉利德受到了來(lái)自默沙東和艾伯維的競爭壓力,不得不向保險公司降價(jià)。

  之前,吉利德曾卷入和艾伯維的丙肝藥專(zhuān)利之爭,后于8月和解。

  此前最大的專(zhuān)利侵害案為強生勝訴雅培,判決賠償16.7億美元,但在上訴后判決被推翻。

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