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美國(guó)FDA批準(zhǔn)緩解化療惡心嘔吐的新型藥物

2016-08-12 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:雖然化療是最有效和常用的療法之一,廣泛幫助患者對(duì)抗癌癥,但它是經(jīng)常伴隨著不同程度的惡心、嘔吐等一系列副作用。化療不良反應(yīng)往往被歸結(jié)為癌癥治療提前終止的主要原因之一。

  今天,HeronTherapeutics公司宣布,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)其新藥SUSTOL(格拉司瓊,granisetron)緩釋注射液。SUSTOL是一種5-羥色胺-3(5-HT3)受體拮抗劑,與其他止吐藥物聯(lián)合用于預(yù)防成人化療后產(chǎn)生的急性和遲發(fā)性惡心嘔吐。這些化療包括了初始和重復(fù)性的中度致吐化療(MEC)或蒽環(huán)類藥物和環(huán)磷酰胺(AC)聯(lián)合化療方案。

  雖然化療是最有效和常用的療法之一,廣泛幫助患者對(duì)抗癌癥,但它是經(jīng)常伴隨著不同程度的惡心、嘔吐等一系列副作用。化療不良反應(yīng)往往被歸結(jié)為癌癥治療提前終止的主要原因之一。化療治療2到5天后發(fā)生的遲發(fā)性惡心和嘔吐,被認(rèn)為是導(dǎo)致患者極度虛弱的罪魁禍?zhǔn)住C绹?guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)和美國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)(ASCO)已根據(jù)化療方案所引起不同惡心嘔吐程度將其分類為:低度致吐化療(LEC)、中度致吐化療(MEC)和高度致吐化療(HEC)。

  生物技術(shù)公司HeronTherapeutics公司專注于通過(guò)發(fā)展一流藥品,解決重大的醫(yī)療需求來(lái)改善患者的生活質(zhì)量。其開(kāi)發(fā)的SUSTOL是5-HT3受體拮抗劑的注射緩釋劑,利用了Biochronomer聚合物為基礎(chǔ)的藥物遞送技術(shù),可保持格拉司瓊在體內(nèi)療效水平達(dá)5天以上,預(yù)防急性化療引起的惡心和嘔吐的不良反應(yīng)。此次FDA的批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)大型的全球3期臨床試驗(yàn),在2000多名癌癥患者中評(píng)估了SUSTOL的療效和安全性。

  HeronTherapeutics的首席執(zhí)行官BarryD.Quart博士評(píng)論說(shuō):“我們要感謝研究人員、護(hù)理人員和眾多患者誰(shuí)幫助我們實(shí)現(xiàn)這個(gè)重要的里程碑。除了為廣大病人帶來(lái)一個(gè)重要的產(chǎn)品服務(wù),我們非常高興利用Heron的Biochronomer聚合物為基礎(chǔ)的藥物輸送技術(shù)的獲得了首個(gè)FDA批準(zhǔn)。”

  HeronTherapeutics的總統(tǒng)RobertH.Rosen先生也說(shuō)道:“SUSTOL的批準(zhǔn)標(biāo)志著HeronTherapeutics演進(jìn)成一個(gè)具研發(fā)和市場(chǎng)化能力的集成型生物制藥公司。我們現(xiàn)在的重點(diǎn)轉(zhuǎn)向確保患者有機(jī)會(huì)獲得這一重要療法。我們期待著與腫瘤領(lǐng)域社區(qū)合作在今年的第四季度促使SUSTOL上市。”

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