美國媒體近日再度披露,血液檢測領(lǐng)域創(chuàng )業(yè)新貴企業(yè)Theranos在2016年3月收到美國醫療保險與醫療救助服務(wù)中心(CMS)告知,有可能被吊銷(xiāo)服務(wù)資質(zhì)。而且,公司的兩位創(chuàng )始人伊麗莎白·福爾摩斯(ElizabethHolmes)和蘇尼·巴爾瓦尼(SunnyBalwani),還將面臨一項更為嚴苛的懲罰:CMS有可能禁止他們從事這一行業(yè)至少兩年。
自2014年以來(lái),福爾摩斯和她的初創(chuàng )公司Theranos可以說(shuō)是美國健康服務(wù)領(lǐng)域最耀眼的明星之一。Theranos的估值一度高達90億美元,甚至傳出IPO消息。
Theranos最讓人矚目的技術(shù),是其聲稱(chēng)患者一次只需要在指尖采集幾滴血,就可以進(jìn)行240多種檢驗,4小時(shí)之內就可以出結果。但在去年10月,《華爾街日報》曝光其存在弄虛作假,據已經(jīng)離職的前雇員透漏,通過(guò)幾點(diǎn)血就能夠檢測多達240種指標(比如高膽固醇和癌癥)的檢測設備Edison其實(shí)只能檢測15種,并且檢測結果的可靠性和精確性也存在大大的問(wèn)題,而更多的指標其實(shí)還是通過(guò)市場(chǎng)上已經(jīng)成熟的設備檢測獲得的。同時(shí),一位跟Theranos有關(guān)的律師DavidBoies表示,Theranos并未將其宣傳的所有的血液檢測在Edison設備上進(jìn)行測試,而只是行進(jìn)在這個(gè)目標的路途上,隨后,CMS對Theranos的相關(guān)業(yè)務(wù)展開(kāi)深入調查。值得一提的是,在此備受爭議和CMS調查的期間,Theranos還獲得了6.33億美元的新一輪融資,不過(guò)估值沒(méi)有變化,仍維持在90億美金。
CMS在3月18日發(fā)出的致函長(cháng)達40多頁(yè),提議吊銷(xiāo)Theranos的加利福利亞實(shí)驗室執照。而且,這一懲罰提議或將影響Theranos位于亞利桑那州的最后一間實(shí)驗室。上述兩家實(shí)驗室原本是Theranos顛覆血液檢測市場(chǎng)的希望,貢獻公司的大部分收入。
此外,近日曝光的信函細述針對該公司的六項懲罰提議,包括吊銷(xiāo)加州實(shí)驗室執照,取消Medicare付費資質(zhì);吊銷(xiāo)執照將會(huì )導致兩位創(chuàng )始人兩年內不得擁有和運營(yíng)任何實(shí)驗室。
而且,CMS還有可能以每天1萬(wàn)美元的罰款,迫使Theranos交出2014年1月以來(lái)所有使用實(shí)驗室服務(wù)的客戶(hù)的姓名和地址。拿到這些信息后,CMS才有可能告知潛在的受害者。
按照正常程序,Theranos有10天時(shí)間提供證據給CMS,以阻止處罰的實(shí)施。當然,如果公司的回復不能讓監管部門(mén)滿(mǎn)意,CMS在函件中指出將繼續執行上述處罰。一旦處罰開(kāi)始執行,部分處罰措施將在8天內生效。盡管其他處罰措施可能稍微遲一點(diǎn),撤銷(xiāo)加州實(shí)驗室執照將會(huì )在60天內生效。此外,Theranos還可以上訴,通過(guò)行政訴訟來(lái)解決。
盡管Theranos正在盡一切努力在解決問(wèn)題,但是情況并不樂(lè )觀(guān)。類(lèi)似上訴少有成功的先例。CMS網(wǎng)站顯示,他們從2001至2010年的十年間沒(méi)有輸掉一例類(lèi)似官司。而且,僅2015年,CMS在其管轄范圍內的數千家醫學(xué)實(shí)驗室中,就吊銷(xiāo)了其中24家的執照。