上周四《華爾街日報》又拋出一枚“重磅炸彈”,據Theranos公司內部人士爆料,FDA責令Theranos公司停止絕大部分刺手指取血檢驗項目,僅僅保留其中一項。
這是繼上周三《華爾街日報》刊發(fā)調查文章稱(chēng),Theranos的大部分血檢工作是在同奎斯特診斷公司和美國控股實(shí)驗室公司一樣的令人乏味的機器上進(jìn)行的,而非利用其夸大的刺手指取血技術(shù)完成。再次向Theranos拋出的一枚“重磅炸彈”。
在此之前,Theranos公司前景似乎一片大好。
一提起有可能顛覆傳統驗血模式的公司,許多人會(huì )想到位于美國加州帕洛阿爾托市的Theranos公司。當該公司提出顛覆性血檢新技術(shù)時(shí),它看起來(lái)像“獨角獸”公司,甚至可以說(shuō)是“獨角獸公司中的獨角獸”。
Theranos宣稱(chēng)其是“大針頭、大賬單、大痛楚”(big-needled,bigbilled,bigpain-in-thearm)常規血檢方法的最佳替代。Theranos的口號是“告別可怕的針頭和采血試管”,只需幾滴血便可以完成在專(zhuān)業(yè)醫療實(shí)驗室內進(jìn)行的多達240項醫療檢查,從膽固醇到癌癥幾乎都能檢測。Theranos公司估值高達90億美元,足以比肩美國最大的兩家商業(yè)醫學(xué)實(shí)驗室—奎斯特診斷公司(QuestDiagnostics)和美國控股實(shí)驗室公司(LaboratoryCorporationofAmericaHoldings),后兩者目前的市值均為85億美元。
《華爾街日報》的兩篇文章引起了業(yè)界一片嘩然,Theranos公司似乎也正走下神壇。其實(shí)Theranos的技術(shù)從未對外公開(kāi),其技術(shù)上存在的巨大疑問(wèn)始終懸而未決。而該公司遭受質(zhì)疑的根源也在于其并未能很好地掌握新科技手段。具體來(lái)說(shuō),Theranos公司的血檢模式關(guān)鍵在于微流體技術(shù),也就是對流動(dòng)的微量液體展開(kāi)研究。而且Theranos公司也并非聲稱(chēng)掌握該技術(shù)的唯一公司。
微流體技術(shù)正確運用的話(huà),在科學(xué)上有著(zhù)全方位重大意義,比如可用于研發(fā)手持感應器、微引擎等。如果用于血液檢測,那就意味著(zhù)更小的針頭、更快的結果,更優(yōu)的護理。但是少量的液體很難對付。一方面,微少液體的表面張力增大。另一方面,微流體的雷諾數低,這意味著(zhù)它們更粘滯,更像布丁而非水。
其他運用微流體技術(shù)進(jìn)行血液檢測的公司中,一家是位于美國麻省劍橋的DNAMedicalInstitute(DMI)公司。EugeneChan是該公司的微流體專(zhuān)家和首席科學(xué)家。DMI公司也推出了刺手指血檢項目。其操作流程是,先刺破手指取5到10微升血樣,裝入微小的瓶中。血樣被送到公司所稱(chēng)的“rHealth”儀器進(jìn)行檢測。血樣在被稱(chēng)為納米試紙的微小檢測試紙上同反應化合物混合。“rHealth”儀器發(fā)出激光照射樣本,根據納米試紙的光譜輸出來(lái)確定檢測結果。
EugeneChan說(shuō),“我們利用一滴血可做數百項不同的血檢項目。”目前,DMI公司擁有兩種版本的“rHealth”儀器,一種儀器供研究人員使用,可用于轉化醫學(xué)。另一種儀器用于消費者,目前正在接受FDA審查并進(jìn)行臨床試驗。據悉,美國航空航天局(NASA)對將DMI公司的技術(shù)用于探測火星非常感興趣。EugeneChan說(shuō),“每年我們都會(huì )把我們的研究結果提交給NASA,他們對于研發(fā)手持科學(xué)分析儀很感興趣。”
另一家是位于圣迭戈的Genalyte公司。該公司CEOCaryGunn曾在2014年宣布,他們發(fā)明了一種快捷的指尖抽血檢測埃博拉病毒的方法,無(wú)需將血樣送往實(shí)驗室,在現場(chǎng)就可得到檢測結果。該公司的檢測儀器名叫“小牛”(Maverick),可同時(shí)進(jìn)行128種二進(jìn)制診斷。對于抽取的血樣,“小牛”儀器可讓其以微流體的形式快速通過(guò)微小的硅芯片。這種硅芯片有傳感器可探測128種不同的分子,分別有其標識意義。這樣的血液檢測可在15分鐘內完成,驗血者可以同醫生一起等候。
Genalyte公司的檢測儀器已經(jīng)用于科學(xué)研究,生物學(xué)家用來(lái)進(jìn)行實(shí)驗室實(shí)驗,而且同DMI公司一樣正在尋求FDA批準,許可其向消費者提供服務(wù)。
那么DMI公司及Genalyte公司與Theranos公司的不同之處在哪里?其實(shí)這兩家公司同Theranos最大的區別就在于檢測技術(shù)的公開(kāi)透明上。DMI公司及Genalyte公司都試圖展示他們所進(jìn)行的工作。在Genalyte公司網(wǎng)站可以找到在頂級雜志發(fā)表的介紹該公司技術(shù)的論文,而DMI公司的技術(shù)也正在同其他平臺進(jìn)行相當嚴格的“短兵相接”式對比。
《華爾街日報》也并非第一個(gè)向Theranos公司投去質(zhì)疑的目光,只不過(guò)它是分析最透徹的。科學(xué)界的質(zhì)疑者對Theranos公司對其科學(xué)數據的小心謹慎感到警覺(jué),一些人表達了不滿(mǎn),因為該公司似乎是因為其有魅力的創(chuàng )始人、90億美元估值、有政治影響力的董事會(huì )而獲得業(yè)界認可的。
Genalyte公司CEOCaryGunn說(shuō),“Theranos的問(wèn)題在于他們試圖利用現有的診斷儀器進(jìn)行血檢,而不是創(chuàng )新研發(fā)新的診斷儀器。”不過(guò)該公司面臨的更大問(wèn)題是,其被曝光的問(wèn)題同其先前所宣稱(chēng)的構成了強烈的反差。DMI公司及Genalyte公司也可能會(huì )失敗,但是這兩家公司的失敗是開(kāi)放的科學(xué)探索的一部分,而絕不會(huì )成為新聞頭條。
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