一個(gè)有對照的人類(lèi)激發(fā)研究顯示,一種登革熱候選疫苗能充分保護健康志愿者,這些參與者志愿接受并感染了一種弱化形式的登革熱病毒。這類(lèi)研究在登革熱研究中尚屬首次,它或能為在登革熱流行地區開(kāi)展昂貴且通常有風(fēng)險的大規模試驗之前,對可能的登革熱疫苗進(jìn)行篩選提供了一項寶貴的工具。研究人員說(shuō),該人體激發(fā)試驗因此能幫助加快研發(fā)及指導登革熱疫苗的設計。登革熱是全世界最常見(jiàn)的蚊蟲(chóng)傳播的病毒感染,每年有3.9億人被感染。盡管該病毒感染常常不會(huì )引起癥狀或僅出現低燒,但每年有超過(guò)2百萬(wàn)人會(huì )出現威脅生命的登革熱休克綜合征。有數個(gè)候選疫苗目前正處于臨床試驗的階段。登革熱疫苗走向臨床之路尤為艱巨,因為盡管這些疫苗在動(dòng)物中的結果被看好,但它們常常無(wú)法對人體提供保護。最大的障礙之一是登革熱疫苗必須對所有4種登革熱病毒血清型都具有保護能力,因為先前感染某種血清型的人會(huì )在感染另外一種血清型時(shí)出現更嚴重的疾病癥狀。因此,一種僅部分有效的疫苗甚至可能會(huì )讓人置于更大的嚴重登革熱風(fēng)險之中。
為了更好地評估一種被稱(chēng)作TV003的減毒登革熱病毒活疫苗(最近研究人員已完成了對這種疫苗的II期試驗)的保護功效,BethKirkpatrick和同事在一個(gè)人體激發(fā)模型中開(kāi)展了一個(gè)隨機對照試驗;該模型曾經(jīng)被用于研究瘧疾疫苗。41位健康的個(gè)人(他們之前沒(méi)有接觸過(guò)登革熱病毒)接受了單次注射的疫苗或安慰劑,接著(zhù),他們在6個(gè)月后被一種弱化形式的血清II型登革熱病毒感染,血清II型是最難預防的血清型。安慰劑組有20人出現了如皮疹和白細胞計數低下等輕微癥狀,但疫苗組所有21人都沒(méi)有出現這些癥狀,且他們得到了完全的保護。研究人員說(shuō),盡管只有后期臨床試驗才能確認疫苗的功效,但人體激發(fā)研究或能幫助發(fā)現有前途的候選疫苗,并消除不良候選疫苗被選入更大規模試驗的情況。這里的結果支持對TV003做進(jìn)一步的評估,今年年初,TV003已經(jīng)在一個(gè)登革熱流行地區進(jìn)入了III期試驗。