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登革熱疫苗臨床測試效果顯著(zhù),最快明年面世

2014-04-29 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:昨日,一項由法國醫藥公司在東南亞展開(kāi)的,大型跨國骨痛熱癥疫苗臨床測試已近尾聲,疫苗測試效果顯著(zhù)。世界首個(gè)骨痛熱癥疫苗最快能在2015年底或2016年年中面世。

   骨痛熱癥主要由伊蚊傳播,季氣溫回升,適合伊蚊生長(cháng),是骨痛熱癥高發(fā)的季節。骨痛熱癥 (也稱(chēng)登革熱),是由骨痛熱癥病毒所引起的一種傳染病,該病主要在亞洲和拉丁美洲流行。世界衛生組織(WHO)預計,每年有超過(guò)1億人感染登革熱。情況嚴重的會(huì )惡化為登革出血熱(DHF)危及患者生命。

 
  WHO已設定目標,到2020年,將登革熱死亡率降低50%,發(fā)病率降低25%。但目前,登革熱出血熱尚未有任何針對性治療藥物。登革熱由4種不同血清型的登革熱病毒引發(fā),各病毒株之間不會(huì )產(chǎn)生免疫作用,所以可以被不同的血清型登革病毒重復感染。
 
  法國制藥巨頭賽諾菲(Sanofi)旗下疫苗事業(yè)部賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)4月28日宣布,登革熱候選疫苗2個(gè)關(guān)鍵III期療效研究中的首個(gè)研究達到了主要臨床終點(diǎn)。該研究表明,候選疫苗將登革熱病例顯著(zhù)降低56%。該項研究數據的全面分析將在未來(lái)幾周內開(kāi)展,并交由外部專(zhuān)家組審查,之后會(huì )在即將到來(lái)的國際科學(xué)會(huì )議公布。
 
  該公司研發(fā)部亞太區負責人阿蘭?博克諾科(Alain Bouckenooghe)說(shuō),雖然初步結果顯示,疫苗并不能100%保護注射者不受病毒侵襲,但考慮到骨痛熱癥目前無(wú)藥可治,而且在本區域廣泛傳播,能把發(fā)病率減少56%“算是相當可觀(guān)的成就。”
 
  這項大型臨床測試分東南亞和拉丁美洲兩大部分,昨天公布的是東南亞部分。這部分研究在2011年到2013年之間展開(kāi),參與測試的有1萬(wàn)多名2至14歲兒童,他們來(lái)自印度尼西亞、馬來(lái)西亞、菲律賓、泰國和越南。
 
  博克諾科解釋?zhuān)m然骨痛熱癥在新加坡的發(fā)病率也很高,但相比之下,病例還是比其他國家少,因此這次的臨床測試并沒(méi)有包括本地人口。
 
  在拉丁美洲國家展開(kāi)的臨床測試人數有兩萬(wàn)多人,來(lái)自巴西、哥倫比亞、洪都拉斯、墨西哥和波多黎各。博克諾科透露,公司接下來(lái)須進(jìn)一步分析東南亞數據,再跟拉丁美洲的相結合,整理后的數據今年底才能公布。
 
  賽諾菲巴斯德之前曾在泰國就同一種骨痛熱癥疫苗進(jìn)行測試,但發(fā)現該疫苗無(wú)法讓人對本區域最常見(jiàn)的第二種血清型(serotype)免疫。這次覆蓋面更廣的大型測試結果是否顯示該疫苗對第二型有效,博克諾科說(shuō),稍后才會(huì )透露更多。
 
  第三期臨床測試是臨床測試的最后一個(gè)階段,也是首次有骨痛熱癥疫苗的測試能完成第三期。博克諾科分析,在完成臨床測試后,他們可正式向各國藥檢機構呈交報告,官方審批過(guò)程可能花上12至18個(gè)月,換言之,該疫苗最快能在明年底或后年初進(jìn)入市場(chǎng)。
 
  資料
 
  登革熱是一種蚊蟲(chóng)傳染病,有可能出現極度疲倦及抑郁癥狀,偶然病者會(huì )惡化至登革溢血熱,并進(jìn)一步出血、休克,甚至死亡。登革熱產(chǎn)生的并發(fā)癥往往是病人致死的主因。
 
  登革熱患者往往伴隨著(zhù)皮膚出診、四肢酸痛、骨痛、嘔吐、白細胞計數減少、血小板減少等癥狀。是東南亞地區兒童死亡的主要原因之一。由于疫苗尚未面世,目前防范登革熱的最好辦法是消滅伊蚊的繁殖地。伊蚊需要在有水的地方繁殖,如可積水的花盆底、廢棄的容器等。只要把積水清除干凈就可杜絕伊蚊的繁殖,減少伊蚊數量。
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