北京科興生物制品有限公司25日宣布,公司自主研發(fā)的腸道病毒71型(EV71)滅活疫苗完成一期臨床試驗,疫苗安全性觀(guān)察和初步的免疫原性研究結果顯示疫苗具有較好的安全性并能產(chǎn)生良好的免疫應答。
EV71病毒主要引起手足口病,還可引起多種神經(jīng)系統疾病。近年來(lái)手足口病在我國持續高發(fā)。衛生部公布的數據顯示,2010年全國累計報告手足口病發(fā)病177萬(wàn)余例,其中大部分重癥病例和死亡病例都是由EV71病毒引起。目前全球仍沒(méi)有預防EV71感染的疫苗和公認的特效治療藥物。
北京科興生物制品有限公司研制的EV71滅活疫苗于2009年12月24日率先向國家食品藥品監督管理局申請進(jìn)入臨床試驗注冊,2010年12月23日獲準得臨床試驗批件,并于12月31日正式啟動(dòng)一期臨床試驗。
一期臨床試驗采取單中心、隨機盲法、安慰劑對照方式,選擇包括成人、兒童和嬰幼兒共168名受試者,評價(jià)EV71滅活疫苗在不同人群中的安全性和初步免疫原性。
5月25日下午,一期臨床試驗數據的揭盲在本次臨床試驗的數據安全監查委員會(huì )的監督以及衛生部、國家食品藥品監督管理局、藥品審評中心、中國食品藥品檢定研究院和中國疾病預防控制中心有關(guān)專(zhuān)家的參與和見(jiàn)證下進(jìn)行。
結果顯示接種不同劑量疫苗組與安慰劑對照組的不良反應無(wú)統計學(xué)差異,且未見(jiàn)增加接種針次、增加接種劑量導致不良反應發(fā)生率升高、不良反應級別增加的現象,表明EV71滅活疫苗安全性和耐受性良好。
據悉,EV71滅活疫苗的二期臨床試驗預計在今后的一兩個(gè)月內啟動(dòng),將對疫苗的免疫原性和安全性進(jìn)行研究,并開(kāi)展疫苗免疫持久性的研究;三期臨床試驗將重點(diǎn)進(jìn)行疫苗流行病學(xué)保護效果的研究。
布地奈德福莫特羅粉吸入劑: 1.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑的哮喘病人的常規治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動(dòng)劑不能很好地控制癥狀的患者,或應用吸入皮質(zhì)激素和長(cháng)效β2一受體激動(dòng)劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD):針對患有COPD(FEV1≤預計正常值的50%)和伴有病情反復發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡
健客價(jià): ¥687適用于婦女早期妊娠的輔助診斷。
健客價(jià): ¥13.5供各級醫療機構對早孕患者進(jìn)行初步診斷及患者在家中作自我檢測用。
健客價(jià): ¥10供各級醫療機構對早孕患者進(jìn)行初步診斷及患者在家中作自我檢測用。
健客價(jià): ¥18供各級醫療機構對早孕患者進(jìn)行初步診斷及患者在家中作自我檢測用。
健客價(jià): ¥20免疫調節。
健客價(jià): ¥2980見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥6免疫調節。
健客價(jià): ¥548活血;散瘀;理氣;止痛。主心腹腰膝諸痛;月經(jīng)不調;癥瘕;崩中;產(chǎn)后血暈;惡露不盡;跌打損傷。
健客價(jià): ¥81活血調經(jīng),利尿消腫。用于月經(jīng)不調,痛經(jīng),經(jīng)閉,惡露不盡,水腫尿少;急性腎炎水腫。
健客價(jià): ¥9.6行氣解郁,涼血破瘀。治胸腹脅肋諸痛,失心癲狂,熱病神昏,吐血,衄血,尿血,血淋,婦女倒經(jīng),黃疸。
健客價(jià): ¥28.31補腎潤腸。治陽(yáng)痿,尿血,血枯便秘,腰膝痿弱。
健客價(jià): ¥28健脾,補肺,固腎,益精。治脾虛泄瀉,久痢,虛勞咳嗽,消渴,遺精、帶下,小便頻數。 補脾養胃,生津益肺,補腎澀精。用于脾虛食少、久瀉不止、肺虛喘咳、腎虛遺精、帶下、尿頻、虛熱消渴。麩炒山藥補脾健胃。用于脾虛食少,泄瀉便溏,白帶過(guò)多。
健客價(jià): ¥33補脾和胃,益氣復脈。用于脾胃虛弱,倦乏力,心動(dòng)悸,脈結代。
健客價(jià): ¥25適用于妊娠早期的輔助診斷。
健客價(jià): ¥9.9適用于妊娠早期的輔助診斷。
健客價(jià): ¥9.9適用于妊娠早期的輔助診斷。
健客價(jià): ¥75免疫調節。
健客價(jià): ¥976適用于早期妊娠的輔助診斷。
健客價(jià): ¥9.9本試劑用于體外定性的檢測婦女尿液中人絨毛膜促性腺激素(HCG),用于妊娠早期的輔助診斷。
健客價(jià): ¥49無(wú)。
健客價(jià): ¥8.8無(wú)。
健客價(jià): ¥9.8降血脂。用于治療高脂血癥,亦可用作冠心病和高血壓的輔助治療。
健客價(jià): ¥18愛(ài)全樂(lè )作為支氣管擴張劑用于慢性阻塞性肺部疾病引起的支氣管痙攣維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫。愛(ài)全樂(lè )可與吸入性β受體激動(dòng)劑合用于治療慢性阻塞性肺部疾病包括慢性支氣管炎和哮喘引起的急性支氣管痙攣。
健客價(jià): ¥743