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國(guó)內(nèi)婦科中西藥格局分化明顯

2016-03-11 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:在我國(guó),婦科用藥市場(chǎng)有其自身的規(guī)律,筆者分析2015年CFDA批準(zhǔn)的藥物批文,發(fā)現(xiàn)婦科用中成藥批文大多落在抗炎、調(diào)經(jīng)以及治療乳腺增生等方面。如用于治療急、慢性盆腔炎的宮炎平,相關(guān)片劑、分散片及膠囊等有6個(gè)批文。

  在2015年全球藥物研發(fā)的熱潮中,除在傳統(tǒng)乳腺癌等藥物研發(fā)方面一如既往外,單用于女士方面的藥物沒(méi)有突出的表現(xiàn),但是亮點(diǎn)還是有的,如4月FDA提前2周批準(zhǔn)的全球首個(gè)“雙下巴”溶脂針Kybella,可用于中度至重度“雙下巴”成人,該針劑是用于消除多余頦下脂肪(雙下巴)的首個(gè)也是唯一一個(gè)非手術(shù)治療產(chǎn)品(當(dāng)然男士也可用)。還有就是8月FDA批準(zhǔn)的一款備受爭(zhēng)議的藥物女性“偉哥”Addyi,該藥是FDA批準(zhǔn)的全球首款旨在提高女性性欲的藥物,機(jī)理是直接作用于女性大腦控制性愉悅區(qū),恢復(fù)女性逐漸衰退的性欲。雖然市場(chǎng)并不看好Addyi,但畢竟留出了藥物升級(jí)改造的空間。

  在我國(guó),婦科用藥市場(chǎng)有其自身的規(guī)律,筆者分析2015年CFDA批準(zhǔn)的藥物批文,發(fā)現(xiàn)婦科用中成藥批文大多落在抗炎、調(diào)經(jīng)以及治療乳腺增生等方面。如用于治療急、慢性盆腔炎的宮炎平,相關(guān)片劑、分散片及膠囊等有6個(gè)批文;用于肝氣等所致的乳腺增生及乳腺炎,有乳癖舒片13個(gè)批文以及乳塊消濃縮丸等;用于養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的調(diào)經(jīng)祛斑片等有8個(gè)批文。

  米內(nèi)網(wǎng)用藥格局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)顯示,婦科炎癥用藥是中成藥婦科用藥的大戶(hù),2015年銷(xiāo)售TOP10產(chǎn)品中,外用制劑超過(guò)半成,其中復(fù)方黃柏液涂劑、川百止癢洗劑、陰癢康洗劑、保婦康栓、復(fù)方清帶灌注液及苦參凝膠均為獨(dú)家品種,它們市場(chǎng)份額的總和超過(guò)三成。外用制劑針對(duì)性強(qiáng),故常被女性用于對(duì)抗陰道炎等病癥的武器,產(chǎn)品也容易打開(kāi)市場(chǎng)。但需要提醒女性朋友的是,過(guò)多使用洗液會(huì)破壞陰道的酸堿平衡,反而會(huì)使陰道炎更加嚴(yán)重,因而需要聽(tīng)從醫(yī)生的指導(dǎo),科學(xué)用藥。

  在婦科生物藥及化藥用藥方面,性激素及生殖系統(tǒng)調(diào)節(jié)劑為市場(chǎng)主流,抗感染及抗菌藥排在后面。女性性激素主要由卵巢分泌,包括雌激素、孕激素及少量雄激素。各類(lèi)激素各司其職,但激素分泌失調(diào)時(shí),臨床表現(xiàn)為不孕不育、子宮內(nèi)膜炎、子宮肌瘤及卵巢癌等。目前市場(chǎng)較為暢銷(xiāo)的重組人促卵泡激素及尿促卵泡素等均在臨床用于不排卵且對(duì)枸櫞酸克羅米酚治療無(wú)反應(yīng)的婦女。而作為孕激素類(lèi)藥物的黃體酮,是一款經(jīng)典暢銷(xiāo)老藥,臨床用于功能性子宮出血、閉經(jīng)以及先兆性流產(chǎn)、習(xí)慣性流產(chǎn)。目前重組人促卵泡激素注射劑有默克雪蘭諾及長(zhǎng)春金賽兩家企業(yè)生產(chǎn),尿促卵泡素注射劑由麗珠集團(tuán)獨(dú)家生產(chǎn),黃體酮?jiǎng)t由數(shù)十家企業(yè)共同生產(chǎn)。

  重組人促卵泡激素由默克雪蘭諾開(kāi)發(fā),商品名為“果納芬”,2000年進(jìn)入國(guó)內(nèi)上市。2015年5月長(zhǎng)春金賽獲得批文,有望打破外企壟斷地位。招標(biāo)數(shù)據(jù)顯示“果納芬”價(jià)格較為昂貴,雖有市場(chǎng)預(yù)期國(guó)產(chǎn)品定價(jià)將為進(jìn)口產(chǎn)品的一半,但目前還沒(méi)有放出價(jià)格,具體定價(jià)還需等待。除了重組人促卵泡激素,2015年CFDA還批準(zhǔn)了海南中和的醋酸阿托西班注射液大規(guī)格產(chǎn)品批文,該產(chǎn)品臨床用于抗早產(chǎn)。醋酸阿托西班由輝凌公司2001年帶入中國(guó),2013年海南中和規(guī)格為0.9ml的產(chǎn)品獲批,此次5ml的大規(guī)格產(chǎn)品獲批,意味著市場(chǎng)的選擇權(quán)將更豐富。

  2015年批準(zhǔn)的婦科化藥硝酸舍他康唑栓,是海南海神同洲在獨(dú)家乳膏基礎(chǔ)上增加的一款新劑型;而硝呋太爾是多家企業(yè)生產(chǎn)的品種,其陰道片是增加的一個(gè)獨(dú)家劑型。

  總體來(lái)看,國(guó)內(nèi)婦科藥物研發(fā)在打破外企壟斷方面有所建樹(shù),但在創(chuàng)新方面缺乏勇氣,2015年的批文大多還是落在婦科藥物銷(xiāo)售較為旺盛的領(lǐng)域。雖在治療乳腺癌方面有所跟隨,但國(guó)際較為熱門(mén)的減肥、婦女絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥等涉獵不多,至于爭(zhēng)議性的女性“偉哥”Addyi之類(lèi)則鮮有嘗試。

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