7月,美國FDA批準了諾華的慢性心衰藥物Entresto(sacubitril/valsartan)上市。該藥是過(guò)去25年心衰治療領(lǐng)域的重大突破,有望成功動(dòng)搖過(guò)去10年未被修改的心衰治療整體框架。
心衰是各種心臟疾病的嚴重和終末階段。抗心衰藥物具有跨學(xué)科的特點(diǎn),這類(lèi)藥物同時(shí)具有抗高血壓、抗心肌梗塞和抗急性心絞痛及利尿的作用,抗心衰藥是一個(gè)極具潛力及需要深耕細作的市場(chǎng)。
總體市場(chǎng)
治療模式變遷
20世紀70年代以前,對于慢性心衰的治療主要是強心、利尿、限鹽和休息,改善血流動(dòng)力學(xué)異常,總體上不能降低心衰再住院率、病死率及改善預后。隨著(zhù)學(xué)術(shù)的進(jìn)步,20世紀70年代開(kāi)始應用血管擴張藥,但仍不能降低病死率及改善預后。20世紀80年代開(kāi)始應用血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI),確立了心衰治療的新里程碑,肯定了以ACEI+利尿藥+(或不加)洋地黃制劑作為心衰的基本治療方案。循征醫學(xué)證實(shí)此法可降低總病死率并改善臨床癥狀。
20世紀90年代,多中心研究肯定了比索洛爾、美托洛爾及卡維地洛對心衰治療的有益作用,確立了β受體阻斷藥在治療慢性收縮性心衰中的地位,可使總病死率降低,并改善癥狀及提高生活質(zhì)量。近20年來(lái),心衰治療已經(jīng)發(fā)生了根本性轉變,從改善血流動(dòng)力學(xué)觀(guān)點(diǎn)進(jìn)展到生物學(xué)調整,從短期的藥理學(xué)措施改善癥狀轉變?yōu)殚L(cháng)期、修復性的策略。
研究證實(shí),血管緊張素轉化酶抑制劑和β受體阻滯劑可以改善心功能,減少病死率、病殘率、住院率,改善遠期預后。但上述兩種藥物常有咳嗽、乏力、性功能減退等副作用。近年發(fā)現血管緊張素受體拮抗劑(ARB)也具有改善心衰病人預后的作用,纈沙坦在充血性心力衰竭的治療中取得了良好效果。
2014年2月,《中國心衰診斷和治療指南2014》(簡(jiǎn)稱(chēng)新指南)發(fā)布。新指南在國內醫學(xué)界引起高度關(guān)注,進(jìn)一步體現了心衰治療的新理念。
增勢平穩
心力衰竭的早期癥狀并不典型,與許多肺部疾病類(lèi)似,很難被診斷出來(lái)。研究數據顯示,全球成年人中慢性心力衰竭發(fā)病率為3%,80歲以上發(fā)病率高達10%,隨著(zhù)冠心病、高血壓等疾病發(fā)病率逐年上升,心力衰竭成為我國不容忽視的醫療問(wèn)題。過(guò)去40年里,由于心衰導致死亡率增加了6倍。約60%的患者會(huì )在確診5年內死亡;5年存活率與惡性腫瘤相仿。
最新研究表明,糖尿病與心衰之間相互關(guān)聯(lián)。與無(wú)糖尿病人群對比分析顯示,男性糖尿病患者的心衰風(fēng)險增加2倍,女性糖尿病患者的心衰風(fēng)險增加5倍。年輕男性糖尿病患者的心衰風(fēng)險增加4倍,而年輕女性糖尿病患者的心衰風(fēng)險增加8倍。美國健康維護組織(HMO)的研究表明,糖尿病患者的心衰發(fā)生率以每年3.3%的速度增加。
隨著(zhù)我國人民生活水平提高、飲食結構改變、人口老齡化趨勢加快以及心血管疾病發(fā)病的年輕化,心血管疾病問(wèn)題將日益突出。數據顯示:我國心血管病患者人數至少2.3億,其中心力衰竭患者為420萬(wàn),約占全球心衰患者的18.67%。目前,對于終末期心衰患者的治療主要通過(guò)心臟移植來(lái)實(shí)現,但心臟移植存在供體少、排異反應大、費用高的特點(diǎn)。隨著(zhù)對心衰病人介入手段的不斷完善和干細胞修復心臟技術(shù)的推進(jìn),讓人類(lèi)看到了曙光。而目前藥物治療仍是重要手段,標準治療藥物市場(chǎng)主要品種為強心劑、利尿劑和血管緊張素轉化酶抑制劑。
據米內網(wǎng)數據,2014年國內樣本醫院心衰化藥市場(chǎng)規模為33.69億元,比上一年增長(cháng)了2.29%。分析表明,2008~2010年,抗心衰藥物總體市場(chǎng)快速攀升,而近兩年已進(jìn)入平緩增長(cháng)階段,但今后五年間抗心衰藥總體市場(chǎng)絕對值仍然呈持續增長(cháng)態(tài)勢。
益氣溫陽(yáng),活血通絡(luò ),利水消腫。用于冠心病、高血壓病所致輕、中度充血性心力衰竭證屬陽(yáng)氣虛乏,絡(luò )瘀水停者,癥見(jiàn)心慌氣短,動(dòng)則加劇,夜間不能平臥,下肢浮腫,倦怠乏力,小便短少,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰。
健客價(jià): ¥915用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。? 4.預防癥狀性心衰。 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥23用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰。 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥19.8用于治療:? 1.各期原發(fā)性高血壓? 2.腎血管性高血壓? 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。? 4.預防癥狀性心衰? 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。? 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院
健客價(jià): ¥22.8用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓 2.腎血管性高血壓 3.各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥6.8用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭。 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰:對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥12.5用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭對于癥狀性心衰病人。也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導致的住院。 4.預防癥狀性心衰。 對于無(wú)癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導致的住院。 5.預防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件。適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩定型心絞痛所導致的住院。
健客價(jià): ¥50高血壓與充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥40.38用于治療由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足綜合征導致的低鈉血癥。
健客價(jià): ¥8751.高血壓;2.心力衰竭。
健客價(jià): ¥6.51.高血壓;2.心力衰竭。
健客價(jià): ¥111原發(fā)性高血壓; 充血性心力衰竭; 急性心肌梗死(2-9天)后出現的輕到中度心力衰竭。
健客價(jià): ¥35用于高血壓,心力衰竭。
健客價(jià): ¥51.高血壓;2.心力衰竭。
健客價(jià): ¥51.因充血性心衰引起的水腫; 2.原發(fā)性高血壓。
健客價(jià): ¥18高血壓,充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥991、高血壓癥。 2、心力衰竭。
健客價(jià): ¥8本品用于冠心病心絞痛的治療及預防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥5.5用于治療各期高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
健客價(jià): ¥55本品適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí),可單獨使用作為初始治療藥物,或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí),可與利尿劑合用。
健客價(jià): ¥45用于治療高血壓 充血性心力衰竭,作為對洋地黃和/或利尿劑反應不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
健客價(jià): ¥32用于冠心病心絞痛的治療及預防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥7用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。
健客價(jià): ¥20用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí),可單獨使用作為初始治療藥物,或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí),可與利尿劑合用。
健客價(jià): ¥35