品種格局

　　米力農：魯南貝特稱(chēng)雄

　　魯南貝特占據95.41%、揚子江上海海尼占據2.32%、湖北朗天藥業(yè)占據2.27%。

　　強心劑（正性肌力）藥物是心衰臨床治療中的二線(xiàn)用藥；美國ACC/AHA2009《成人心力衰竭（HF）診斷與治療更新指南》將正性肌力藥物用于有外周低灌注表現（低血壓、腎功能減退）伴或不伴充血或肺水腫（在利尿劑和血管擴張劑劑量合理時(shí)無(wú)效）患者。2011年《美國心臟協(xié)會(huì )急性心力衰竭處理方案》將正性肌力藥物聯(lián)合擴血管藥物用于臨床表現為低血壓、心源性休克、心臟術(shù)后發(fā)生心衰的急性心力衰竭患者用藥，主要分為非洋地黃類(lèi)強心劑和洋地黃類(lèi)強心劑。

　　非洋地黃類(lèi)強心劑藥物較多，如左西孟旦、重組人腦利鈉肽、環(huán)磷腺苷葡胺、米力農、多巴胺、氨聯(lián)吡啶酮，以及硝酸酯類(lèi)藥物，還有β受體阻斷劑美托洛爾、比索洛爾、卡維地洛、門(mén)冬氨酸鉀鎂等。

　　據米內網(wǎng)數據，2014年，國內樣本醫院強心劑類(lèi)化藥前20個(gè)品種用藥金額為12.39億元，比上一年增長(cháng)了5.91%，其中，洋地黃和非洋地黃類(lèi)強心劑占據60%，β受體阻滯劑4個(gè)藥物占據40%。

　　值得一提的是，米力農在正性肌力藥物市場(chǎng)中占據重要地位。米力農能夠增強心肌收縮力和增加心輸出量，同時(shí)又能減輕心臟負荷，不增加心肌耗氧量，因此，臨床上常將該藥短期用于重癥充血性心衰或洋地黃中毒的心衰患者，以改善心功能，減輕呼吸困難、紫紺和肺部羅音。米力農1987年在美國獲批上市，原研廠(chǎng)家為賽諾菲安萬(wàn)特。2005年印度ClarisLifesciences公司以及2010年HikmaFarmaceutica的米力農仿制產(chǎn)品分別獲得FDA的簡(jiǎn)約新藥申請（ANDA）。

　　據米內網(wǎng)數據，2014年，國內樣本醫院米力農用藥金額為8883萬(wàn)元，比上一年增長(cháng)了15.41%；2014年樣本醫院市場(chǎng)上，魯南貝特的米力農占據95.41%份額、揚子江上海海尼占據2.32%、湖北朗天藥業(yè)占據2.27%。

　　地高辛：市場(chǎng)集中度高

　　上海信誼占據49.61%、華潤雙鶴高科占據44.06%、賽諾菲安萬(wàn)特（杭州）占據6.29%，其它廠(chǎng)商所占份額較少。

　　洋地黃類(lèi)強心劑由玄參科植物洋地黃和夾竹桃科植物制成，臨床上使用的制劑有洋地黃、洋地黃毒甙、地高辛、西地蘭、毒毛旋花子甙K、毒毛旋花子甙G、強心靈等。

　　治療慢性心衰使用的洋地黃類(lèi)藥物為地高辛，應用的目的在于改善收縮性心衰患者的臨床狀況，具有直接或間接改善心衰時(shí)神經(jīng)內分泌異常的作用。前一階段媒體報道的地高辛價(jià)格上揚，讓人們再次將目光投向這個(gè)老藥。從國家食藥監總局數據庫得知，目前國內擁有地高辛制劑批文的公司有12家，主要劑型是片劑、口服溶液和注射劑，其中片劑份額較高。

　　據米內網(wǎng)數據，2014年，國內樣本醫院地高辛用藥金額近200萬(wàn)元，比上一年增長(cháng)了4.55%。其中，地高辛片劑占據55.94%、溶液劑占據44.06%。2014年樣本醫院用藥市場(chǎng)上，上海信誼占據49.61%、華潤雙鶴高科占據44.06%、賽諾菲安萬(wàn)特（杭州）占據6.29%，其它廠(chǎng)商所占份額較少。

　　沙坦類(lèi)：被洋品牌把持

　　纈沙坦市場(chǎng)上，瑞士諾華的代文占據87.68%，國產(chǎn)仿制藥占據12.32%；國產(chǎn)藥領(lǐng)先的是華潤賽科的“穗悅”，占據纈沙坦市場(chǎng)4.05%份額。

　　腎素緊張素抑制劑類(lèi)藥物主要包括腎素緊張素Ⅱ抑制劑（ARB，沙坦類(lèi)）和腎素緊張素Ⅰ抑制劑（ACEI，普利類(lèi)）藥物。此類(lèi)藥物具有擴張動(dòng)脈、靜脈，減輕前后負荷，抑制神經(jīng)內分泌等作用，可逆轉左心室肥厚，防止心室重塑，不僅能緩解心衰的癥狀，而且可降低心衰的病死率和提高生存率。ACEI目前已廣泛用于治療老年心衰。

　　2014年，國內樣本醫院腎素緊張素抑制劑類(lèi)藥物用藥金額為20.55億元，比上一年增長(cháng)了2.18%。

　　腎素緊張素抑制劑類(lèi)藥物中的領(lǐng)軍藥物是纈沙坦，2014年國內樣本醫院纈沙坦用藥金額為3.7億元，占該類(lèi)藥物18.12%份額，原研藥是諾華的“代文”及“復代文”。國內已有12家企業(yè)生產(chǎn)纈沙坦原料藥、22家生產(chǎn)制劑，其中12家生產(chǎn)復方制劑。2014年，瑞士諾華的代文占據87.68%，國產(chǎn)仿制藥占據12.32%，國產(chǎn)藥領(lǐng)先的是華潤賽科的“穗悅”，占據纈沙坦4.05%的市場(chǎng)。

　　腎素緊張素抑制劑類(lèi)藥物的新產(chǎn)品是阿利沙坦酯，為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。目前國內沙坦市場(chǎng)如日中天，2014年國內樣本醫院沙坦類(lèi)藥物占據抗高血壓藥物市場(chǎng)35.62%份額，但該類(lèi)藥物基本被洋品牌把持。

　　阿利沙坦酯為1.1類(lèi)抗高血藥物，為上海艾力斯公司的原研專(zhuān)利產(chǎn)品，在國內及西方主要國家擁有自主知識產(chǎn)權，專(zhuān)利保護期至2026年。阿利沙坦酯具有毒性低、降壓效果一致性?xún)?yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品的特點(diǎn)。2012年10月，信立泰與上海艾力斯簽訂戰略合作框架協(xié)議，擬3.3899億元購買(mǎi)上海艾力斯專(zhuān)利產(chǎn)品阿利沙坦酯所涉制劑生產(chǎn)技術(shù)，江蘇艾力斯負責生產(chǎn)該產(chǎn)品原料藥，信立泰負責生產(chǎn)、銷(xiāo)售該產(chǎn)品制劑。2013年10月，江蘇艾力斯生物醫藥和深圳信立泰藥業(yè)分別獲得CFDA頒發(fā)的阿利沙坦酯原料藥及片劑生產(chǎn)批文；2014年該藥已進(jìn)入市場(chǎng)銷(xiāo)售。

　　利尿劑：小字輩不可或缺

　　常用于輔助治療心衰的藥物托拉塞米、呋塞米、托伐普坦和阿米洛利氫氯噻嗪等4個(gè)品種占據國內樣本醫院利尿劑用藥的82.57%。

　　利尿劑最主要的作用機理是減少體內的水分和鈉離子而達到降低血壓的作用，同時(shí)對于心衰有一定治療作用。

　　目前我國最常用的利尿劑有4種：氫氯噻嗪片、速尿片（呋塞米片）、吲哚帕胺片（壽比山，鈉催離等）和安體舒通片（螺內酯片）。常用于輔助治療心衰和治療心衰聯(lián)合用藥主要是托拉塞米、呋塞米、托伐普坦和阿米洛利氫氯噻嗪等4個(gè)品種，2014年上述4個(gè)藥物用藥金額為1.30億元，占據國內樣本醫院利尿劑用藥的82.57%，較上一年增長(cháng)了15.09%。