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CFDA通告:6家藥企GSP證書被撤

2015-07-23 來源:健客網社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯盟 美容護膚
摘要:長春市長恒藥業(yè)有限公司和吉林亞泰萬聯醫(yī)藥有限公司2014年曾因違法銷售含可待因復方口服溶液問題被查處,但兩家企業(yè)屢查屢犯。

  近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局在對藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查中,發(fā)現6家企業(yè)存在嚴重違法違規(guī)行為,其中2家企業(yè)屬于屢查屢犯。目前已責成吉林、陜西省食品藥品監(jiān)管局分別撤銷6家企業(yè)的《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局通告稱:

  長春市長恒藥業(yè)有限公司在經核定的倉庫外設立庫房,逃避監(jiān)管;在倉庫中儲存來歷不明的藥品;儲存藥品的環(huán)境溫度超過限定標準,溫度記錄儀不能顯示實際溫度。

  吉林亞泰萬聯醫(yī)藥有限公司將藥品經營場所和倉庫對外出租,虛構營業(yè)和倉儲場所;虛構的企業(yè)質量管理人員實際為萬聯大藥房(零售藥店)聘用人員;企業(yè)不具備藥品經營基本條件,存在嚴重的藥品質量風險。

  公主嶺市中天藥業(yè)有限責任公司篡改銷售記錄中疫苗名稱,將疫苗銷售給不具有疫苗經營使用資格的個人和零售藥店;篡改倉庫溫濕度監(jiān)測數據。

  陜西省漢城醫(yī)藥公司虛構的質量負責人、質量管理部門負責人,分別為渭南市蒲白礦務局醫(yī)院和陜西延長縣人民醫(yī)院工作人員;部分冷鏈藥品運輸無溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)。

  西安市新龍藥業(yè)有限公司夜間切斷冷庫電源,存在嚴重的藥品質量風險;管控藥品的電子監(jiān)管碼核銷數據造假。

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  陜西秦衛(wèi)生物醫(yī)藥有限公司存放疫苗和生物制品倉儲設施的溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)不符合要求,存在嚴重的藥品質量風險;計算機管理混亂,對收貨環(huán)節(jié)的質量管理不能進行有效控制。

  其中,長春市長恒藥業(yè)有限公司和吉林亞泰萬聯醫(yī)藥有限公司2014年曾因違法銷售含可待因復方口服溶液問題被查處,但兩家企業(yè)屢查屢犯。

  國家食品藥品監(jiān)督管理總局已責成吉林、陜西省食品藥品監(jiān)管局分別撤銷6家企業(yè)的《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。吉林省食品藥品監(jiān)管局已吊銷了長春市長恒藥業(yè)有限公司和吉林亞泰萬聯醫(yī)藥有限公司《藥品經營許可證》,吊銷了公主嶺市中天藥業(yè)有限責任公司疫苗經營資格;其他4家企業(yè)均已被責令停止經營,并由當地食品藥品監(jiān)管部門立案調查。

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