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誰(shuí)將主宰膽固醇市場(chǎng)?是安進(jìn),還是賽諾菲?

2015-05-28 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:安進(jìn)和賽諾菲兩家公司都憑借自身降膽固醇的新療法改變了醫藥市場(chǎng),它們生產(chǎn)的新藥物均屬于PCSK9蛋白抑制劑,這種抑制劑可靶向特定蛋白,使其維持血液中“壞”低密度脂蛋白水平的能力變弱。

  安進(jìn)和賽諾菲兩家公司都憑借自身降膽固醇的新療法改變了醫藥市場(chǎng),它們生產(chǎn)的新藥物均屬于PCSK9蛋白抑制劑,這種抑制劑可靶向特定蛋白,使其維持血液中“壞”低密度脂蛋白水平的能力變弱。

  兩家公司在藥物研發(fā)上相互競爭,搶占先機。目前,安進(jìn)研發(fā)的降膽固醇藥物Repatha正接受FDA審批。去年11月,該藥物的生物制劑許可(BLA)已經(jīng)接收;今年4月,FDA委員會(huì )針對Repatha的審批也已經(jīng)舉行。

  賽菲諾的降膽固醇藥物Praluent是與合作伙伴RegeneronPharmaceuticals共同研發(fā)制成的。該藥物預計將改變降膽固醇藥物市場(chǎng)。1月9日,Praluent獲得生物制劑許可及FDA快速審批。賽菲諾曾斥巨資6740萬(wàn)美元確保整個(gè)審批過(guò)程的快速進(jìn)行。

  FDA將于7月24日宣布賽菲諾Praluent審批結果,8月27日宣布安進(jìn)Repatha審批結果。還將于6月9日和6月10日兩天召開(kāi)專(zhuān)家會(huì )議,共同審議兩個(gè)藥物。

  3月15日,兩個(gè)藥物的評估實(shí)驗數據發(fā)表在新英格蘭醫學(xué)雜志。同一天,兩家公司還在美國心臟病學(xué)會(huì )年會(huì )上展示研究成果,證明PCSK9可降低50%的心血管副反應。

  這些實(shí)驗數據為公司投資者們增添了信心。兩個(gè)藥物最后階段的研究成果一發(fā)布,安進(jìn)的股票在3月16日當天上漲5.7%,賽菲諾上漲3.3%,Regeneron上漲5.2%。

  這兩個(gè)藥物都有什么與眾不同的地方?

  兩個(gè)藥物的特點(diǎn)之一在于上市后的劑量。安進(jìn)也許會(huì )在劑量上最終勝出,它生產(chǎn)的一種注射液含藥140mg,每?jì)蓚€(gè)星期注射一次;另一種含藥420mg,一個(gè)月注射一次。而賽菲諾與Regenron研發(fā)的藥物只有75mg和150mg兩個(gè)劑量,兩個(gè)星期服用一次。

  這類(lèi)藥物可謂引發(fā)了企業(yè)為爭奪更大市場(chǎng)而展開(kāi)的激烈戰爭。安進(jìn)一月注射一次的劑型可為患者提供更多方便,賽菲諾與Regeneron生產(chǎn)的75mg注射劑戰略性調低價(jià)格同樣具有優(yōu)勢。

  賽菲諾如何在競爭中取勝?

  JenniferRobinson博士是愛(ài)荷華大學(xué)的一位流行病學(xué)家,Praluent臨床實(shí)驗的負責人。他表示:賽菲諾與Regeneron可降低藥價(jià),使自身處于有利位置。這一點(diǎn)非常關(guān)鍵,企業(yè)可從中獲得巨大好處,因為醫療系統的負責人們正不斷要求藥品生產(chǎn)企業(yè)降低新藥價(jià)格。

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