2012年8月，被稱(chēng)為“史上最嚴限抗令”的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》開(kāi)始實(shí)施，以安全性、有效性、細菌耐藥情況和價(jià)格因素4個(gè)方面為基本原則,該文件將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。特別是三級醫院50個(gè)二級醫院35個(gè)的品規管理得到嚴格執行。

　　2年多來(lái)，抗生素在臨床中的應用得到了一定程度的遏制，抗生素在醫院用藥的比例處于下降趨勢。但是從去年開(kāi)始，各地醫院抗生素開(kāi)始從“史上最嚴限抗令”中恢復元氣，多地抗生素的應用又有回升的苗頭。

　　今年1月28日，衛計委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫療服務(wù)行動(dòng)計劃的通知》，大力推行臨床路徑及加強合理用藥。運用處方負面清單管理、處方點(diǎn)評等形式控制抗菌藥物不合理應用。至2017年底前綜合醫院住院患者抗菌藥物使用率不超過(guò)60%，抗菌藥物使用強度控制在每百人天40DDDs以下，其他類(lèi)別醫院達到抗菌藥物臨床應用專(zhuān)項整治指標。表明新一輪抗生素臨床應用專(zhuān)項整治已經(jīng)開(kāi)始。

　　南京10種抗生素門(mén)診禁用，首個(gè)抗生素門(mén)診禁用負面清單出臺

　　2015年3月，南京市衛生局出臺《關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構抗菌藥物臨床應用分級管理工作的通知》寧衛藥事〔2015〕7號，對總共207種抗生素進(jìn)行分類(lèi)管理及十各門(mén)診禁止應用的抗生素目錄。南京市衛生局開(kāi)創(chuàng )了抗生素門(mén)診用藥目錄負面清單，既避免了門(mén)診抗生素的過(guò)度濫用，也更有利于臨床抗生素治療作用的發(fā)揮。

　　此次明確，10種抗生素僅限住院患者使用，門(mén)診不得使用。這10種抗生素分別是：哌拉西林/舒巴坦、頭孢地嗪、頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢曲松/舒巴坦、頭孢噻肟/舒巴坦、頭孢呋辛/舒巴坦、頭孢他啶/舒巴坦、頭孢西丁、頭孢米諾、舒巴坦等。南京市衛生局要求，各級醫師必須嚴格執行抗菌藥物分級管理要求，嚴格處方權限。嚴格控制抗菌藥物臨床應用各項指標。并按要求做好抗菌藥物臨床應用管理情況數據月報工作。

　　抗生素負面清單管理引領(lǐng)未來(lái)臨床用藥新趨勢

　　2005年前后，我國臨床就出現了耐藥情況發(fā)展迅速的現象，目前細菌耐藥趨勢仍處于高位平臺期。為使細菌耐藥情況得以好轉，監管部門(mén)自2011年開(kāi)始發(fā)動(dòng)多輪“嚴打”，其中一個(gè)明顯的變化就是抗菌藥的臨床使用量的下降。進(jìn)入2015年，限抗更趨嚴厲。國家衛計委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善醫療服務(wù)行動(dòng)計劃的通知》，對于抗菌藥物，其中規定：運用處方負面清單管理、處方點(diǎn)評等形式控制抗菌藥物不合理應用。

　　在2月3日召開(kāi)的全國合理用藥工作現場(chǎng)會(huì )上，國家衛生計生委副主任馬曉偉表示，以抗菌藥物管理為重點(diǎn)，推動(dòng)合理用藥管理工作。濫用抗生素現象仍然是國家重點(diǎn)打擊對象。按國家衛計委負面清單管理部署，隨著(zhù)南京市門(mén)診用抗生素負面清單的出臺，各地必然會(huì )相繼出臺適合各地情況的門(mén)診抗生素應用負面清單，不排除結合臨床路徑，針對不同的病種出臺抗生素臨床應用負面清單。或許，更多種類(lèi)疾病的不同藥物治療的負面清單出臺也是早晚之事，藥企應未雨綢繆早做布局以應對即將來(lái)臨的挑戰。

　　附件：

　　市衛生局關(guān)于進(jìn)一步加強醫療機構抗菌藥物臨床應用分級管理工作的通知

　　寧衛藥事〔2015〕7號

　　各區衛生局，各直屬醫療機構，市藥品集中采購托管中心：

　　根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《省衛生計生委辦公室關(guān)于印發(fā)〈江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2015年版）〉的通知》（點(diǎn)擊“閱讀原文”）要求，現就進(jìn)一步加強我市醫療機構抗菌藥物分級管理及臨床應用工作，提出如下要求：

　　一、各醫療機構要根據臨床工作需要，認真梳理本單位現行抗菌藥物供應目錄，嚴格按照《江蘇省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（2015年版）》（附件1）要求，重新遴選本單位抗菌藥物供應目錄，并填寫(xiě)上報《2015年醫療機構抗菌藥物供應目錄備案表》（一式兩份，見(jiàn)附件2）。

　　二、各醫療機構要結合本單位工作實(shí)際，制定本單位《抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》（一式兩份，見(jiàn)附件3），嚴格分級管理，特殊使用級抗菌藥物不得在門(mén)診使用。哌拉西林/舒巴坦、頭孢地嗪、頭孢哌酮/舒巴坦、頭孢曲松/舒巴坦、頭孢噻肟/舒巴坦、頭孢呋辛/舒巴坦、頭孢他啶/舒巴坦、頭孢西丁、頭孢米諾、舒巴坦等10種限制使用級抗菌藥物僅限住院患者使用，門(mén)診不得使用。

　　三、各單位認真填寫(xiě)《2015年醫療機構抗菌藥物供應目錄備案表》及《南京市××醫院抗菌藥物臨床應用分級管理目錄》，于4月10日前，二、三級醫療機構報送至市衛生局（紙質(zhì)版和電子版同報），社區衛生服務(wù)中心、鄉鎮衛生院以及其他醫療機構報送至區衛生局。經(jīng)衛生行政部門(mén)組織專(zhuān)家審核批準后，各單位按抗菌藥物供應備案目錄和分級管理目錄（品種、劑型、規格）嚴格執行。

　　四、醫療機構抗菌藥物供應備案目錄原則上每?jì)赡暾{整1次。如需臨時(shí)采購、超目錄采購或變更抗菌藥物品種的，要嚴格按照規定程序報批。各級醫師必須嚴格執行抗菌藥物分級管理要求，嚴格處方權限。各醫療機構要全面加強抗菌藥物臨床應用管理，健全長(cháng)效管理機制，嚴格控制抗菌藥物臨床應用各項指標。并按要求做好抗菌藥物臨床應用管理情況數據月報工作。