肥胖患者經(jīng)藥物治療后達到體重減輕≥15%

2018-11-27 來(lái)源：諾和諾德醫學(xué)資訊標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：這項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗是SEMA聯(lián)合飲食和運動(dòng)咨詢(xún)治療非糖尿病肥胖成人的研究。受試者每日一次自行皮下注射SEMA（0.05，0.1，0.2，0.3或0.4mg）或安慰劑；

背景和目的

Semaglutide（SEMA）是一種胰高糖素樣肽1受體激動(dòng)劑，最近被批準用于治療2型糖尿病，目前正在進(jìn)行減重作用的研究。最近的一項2期試驗顯示，與安慰劑相比，SEMA0.05～0.4mg每日一次能帶來(lái)顯著(zhù)的、劑量依賴(lài)性的減重效果。本項事后分析分別按治療組以及是否完成治療分組，評估了上述2期試驗中達到體重減輕≥15%或≥20%目標的受試者比例。

材料與方法

這項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗是SEMA聯(lián)合飲食和運動(dòng)咨詢(xún)治療非糖尿病肥胖成人的研究。受試者每日一次自行皮下注射SEMA（0.05，0.1，0.2，0.3或0.4mg）或安慰劑；初始劑量為0.05mg，每4周增加至下一劑量，直到達到目標劑量。總體治療時(shí)間（包括≤16周的劑量調整期）為52周。對因任何原因終止治療的患者不再進(jìn)行之后的隨訪(fǎng)，但鼓勵其在第52周時(shí)返回并接受未完成治療的效果評估。在第52周時(shí)評估接受及不再接受SEMA或安慰劑治療的患者達到體重自基線(xiàn)下降≥15%或≥20%目標的比例。

結果

隨機納入649名受試者（男性占35%）。各劑量組平均年齡為44～48歲（總體范圍18～77）；平均體重111-114kg（73～244），平均BMI39～40kg/m2（30～80）。有600名受試者（92%）提供了第52周的數據；其中治療中的受試者為525名，終止治療的為75名。減重效果與劑量相關(guān)，且在劑量為0.2～0.4mg/天時(shí)達到兩個(gè)減重目標的受試者比例高；總體上，SEMA組中受試者體重較基線(xiàn)下降≥15%和20%的比例分別為32～42%和14～29%，安慰劑組為6%和2%。幾乎所有SEMA各劑量組體重達標者（97～100%）在第52周時(shí)仍在用SEMA治療。完成全部52周治療的受試者中，SEMA0.2～0.4mg/day組中體重減輕≥15%的比例為33～50%，體重減輕≥20%的比例為15～35%（圖）。

結論

在此項2期試驗中，在52周內以SEMA0.2～0.4mg/天完成治療的受試者中有較高比例體重自基線(xiàn)下降至少15%。在接受0.4mg/天治療的受試者中，有半數體重自基線(xiàn)下降≥15%，有35%下降≥20%。

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1.用于單純飲食控制不滿(mǎn)意的2型（非胰島素依賴(lài)型）糖尿病病人，尤其是肥胖者，可能有減輕體重的作用。 2.對某些磺酰脲類(lèi)療效差的的2型糖尿病人有效。

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