推行多年的網(wǎng)絡(luò )處方藥“禁售令”松動(dòng)了。5月28日,國家食藥總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》,擬允許網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥。6月27日,征求意見(jiàn)結束后,該局藥化監管司司長(cháng)李國慶向記者透露,此事似已板上釘釘。
對于新政,不少業(yè)內人士叫好,認為此舉順應了互聯(lián)網(wǎng)消費大潮,為打破藥價(jià)虛高困局開(kāi)辟了一條新路。但亦有反對聲音認為,想法雖好,落實(shí)不易,在保障群眾用藥便利性、可及性、安全性方面,還有一些制度障礙待突破,還有許多問(wèn)題需施政者仔細考量。
叫好的理由——
醫藥電商化趨勢不可逆轉
近幾年,盡管提請放開(kāi)網(wǎng)絡(luò )處方藥銷(xiāo)售的呼吁不斷,政策始終未松動(dòng)。李國慶曾多次在國家食藥總局新聞發(fā)布會(huì )上強調,“現階段,網(wǎng)絡(luò )禁止銷(xiāo)售處方藥”“國外對網(wǎng)上售藥也持嚴管態(tài)度”。然而到了5月28日,情況有了突變。
國家食藥總局當天發(fā)布的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》規定,互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)者可憑處方銷(xiāo)售處方藥。新規的制定背景、政策考量是什么?該局始終未就此進(jìn)行公開(kāi)解讀。
不過(guò),一位知情人士透露,政策制定之前,該局多次赴地方考察調研。“醫藥行業(yè)不能身子在現代工業(yè)社會(huì ),腳卻在農業(yè)社會(huì )。”一位藥監官員如此評價(jià)。這也道出了新政支持者的心聲。
“美國醫藥互聯(lián)網(wǎng)的零售額占醫藥市場(chǎng)的30%。以去年美國2477億美元的藥品零售總規模估算,美國網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售的藥品約為743億美元。而2013年,中國醫藥產(chǎn)品的線(xiàn)上零售額僅約42億元。”資深媒體評論員湯嘉琛認為,醫藥電商是不可逆轉的大趨勢,網(wǎng)絡(luò )解禁處方藥銷(xiāo)售是繁榮醫藥市場(chǎng)的明智之舉。
對于普通消費者來(lái)說(shuō),新政也似乎將帶來(lái)好處。中投顧問(wèn)研究總監郭凡禮認為,解禁網(wǎng)售處方藥,一方面能使消費者享受到相對市場(chǎng)價(jià)更低的價(jià)格,另一方面能增加消費者購藥的便利性。
一些業(yè)內人士預判,網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥的桎梏一旦沖破,消費者上網(wǎng)購買(mǎi)處方藥的需求將被大量釋放,醫院對處方藥的壟斷地位將受到挑戰。由于網(wǎng)絡(luò )是充分競爭的市場(chǎng),沒(méi)有灰色的返利和回扣,消費者上網(wǎng)購買(mǎi)藥物的價(jià)格必然更實(shí)惠。
“網(wǎng)上藥店必將對實(shí)體藥店產(chǎn)生顛覆性影響,行業(yè)毛利率會(huì )大幅下降。”益豐大藥房董事長(cháng)高毅說(shuō)。以嶺健康城副總經(jīng)理邵清介紹,目前,醫藥零售連鎖藥店行業(yè)的毛利率在35%左右,而網(wǎng)上藥店的毛利率約為15%~20%。
而鑒于便利性、可及性等種種利好結果,不少消費者也對新政表現出好感。南都經(jīng)濟官微和南都網(wǎng)近日調查發(fā)現,八成受訪(fǎng)者傾向于解除處方藥網(wǎng)售禁令,有68.75%的受訪(fǎng)者表示會(huì )嘗試網(wǎng)上購買(mǎi)處方藥。
現實(shí)的難題——
如何獲得處方還是問(wèn)題
愿景一片大好,但實(shí)現起來(lái)似乎不易。處方從何而來(lái)就是一個(gè)問(wèn)題。
2007年5月1日,《處方管理辦法》正式實(shí)施。其規定,除麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和兒科處方外,醫療機構不得限制門(mén)診就診病人持處方到藥品零售企業(yè)購藥。
但在近日某媒體所做網(wǎng)絡(luò )調查中,“從沒(méi)去藥店配過(guò)處方藥”和“想去藥店配,但因為各方面的原因,比較少去”的受訪(fǎng)者占總受訪(fǎng)人數的68.8%。
針對醫院“處方外流難”問(wèn)題,寧夏銀川靈武市正探索一條新路。其市內藥店開(kāi)通了電子處方系統,患者通過(guò)網(wǎng)絡(luò )視頻與市內各醫院的簽約醫生進(jìn)行病癥交流,之后由醫生遠程開(kāi)具電子處方。不過(guò),在醫生多點(diǎn)執業(yè)并未全面鋪開(kāi)的形勢下,此種模式無(wú)法大范圍推廣。
除處方因素之外,醫保能否報銷(xiāo),也是各方預判網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥能否使消費者獲益的依據之一。目前,醫療保險實(shí)行屬地管理,消費者只能選擇本地的定點(diǎn)藥店進(jìn)行醫保支付,異地結算平臺何時(shí)成型,尚無(wú)時(shí)間表。
據消息人士透露,今年4月,國家食藥總局副局長(cháng)尹力赴廣東調研醫藥電商監管與發(fā)展問(wèn)題,首次探討放開(kāi)部分處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售和網(wǎng)上醫保消費辦法。但是,一位不愿具名的藥監部門(mén)人士表示,人社部放開(kāi)醫保對接網(wǎng)上藥店的可能性不大。
共同的擔心——
用藥安全何以保證
《征求意見(jiàn)稿》規定,凡在互聯(lián)網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥的,必須建立執業(yè)藥師在線(xiàn)藥事服務(wù)制度,由執業(yè)藥師負責處方的審核及監督調配,指導合理用藥。然而,多年來(lái),我國執業(yè)藥師的人力缺口始終未彌合。
國家食藥總局執業(yè)藥師資格認證中心數據顯示,截至2014年5月30日,全國取得執業(yè)藥師資格的人數為277940人,注冊執業(yè)藥師共為121596人。其中,僅88607名注冊執業(yè)藥師分布在社會(huì )藥店。而據中國醫藥物資協(xié)會(huì )統計,目前全國零售藥店數量已達43萬(wàn)家。根據新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求每家藥店至少須配備1名執業(yè)藥師計算,我國實(shí)體藥店執業(yè)藥師的缺口已超過(guò)34萬(wàn)人。一旦處方藥網(wǎng)上售賣(mài)解禁,網(wǎng)上藥店的藥師從何而來(lái)?沒(méi)有藥師提供藥事服務(wù),患者的用藥安全何以保證?
此外,全國人大代表、老百姓大藥房董事長(cháng)謝子龍擔心,處方難以獲得時(shí),某些消費者甚至不法分子就有可能通過(guò)假處方購買(mǎi)藥物。“因為,網(wǎng)上藥店現只能通過(guò)視頻、傳真、照片等方式傳遞紙質(zhì)處方并進(jìn)行審核,處方真實(shí)性、合法性難以鑒別,開(kāi)具處方者是否擁有處方權也難以查詢(xún)。”加之網(wǎng)絡(luò )具有隱秘性,購買(mǎi)者登記的姓名、聯(lián)系方式等信息無(wú)從核實(shí),“一旦發(fā)生藥品不良反應,追溯非常困難”。
最讓業(yè)界擔心的是,在占藥品總量70%的處方藥尚未解禁銷(xiāo)售的當下,網(wǎng)絡(luò )藥品制假售假已不容樂(lè )觀(guān)。在公安部去年6月開(kāi)展的3次集中打擊行動(dòng)中,共打掉非法經(jīng)營(yíng)藥品、制售假藥的犯罪團伙400多個(gè),關(guān)停違法網(wǎng)站、網(wǎng)店140多家,抓獲犯罪嫌疑人1300多名,繳獲假冒藥品3億余粒(片、支),涉案價(jià)值達22億余元。
國家食藥總局稽查局局長(cháng)毛振賓坦言:“目前,在打擊利用互聯(lián)網(wǎng)制假售假方面確實(shí)存在一些問(wèn)題和困難,比如網(wǎng)上渠道多樣、靈活易變,產(chǎn)品追責難;窩點(diǎn)隱蔽性強,案件查處難。”一旦處方藥解禁,監管部門(mén)能否得力應對沉重的監管任務(wù)?
另外,如果消費者通過(guò)注冊不同賬號在網(wǎng)上逐次分批購買(mǎi),等同于處方藥絲毫不限購,患者的合理用藥就無(wú)從保障。
包括李國慶在內的多位藥監官員曾一再強調,放開(kāi)處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售,絕不等于降低門(mén)檻。該局將通過(guò)制定網(wǎng)上藥店標準和可售處方藥目錄等方式,加強監管。然而,種種現實(shí)條件之下,單單此舉恐怕仍顯疲軟。