值得注意的是，在高額利潤誘惑下，不少干細胞公司鋌而走險，在異地擴張建庫開(kāi)展儲存業(yè)務(wù)、“超前”使用干細胞美容等，頻頻觸犯政策紅線(xiàn)。

　　干細胞應用被嚴重夸大/

　　“儲存了孩子的臍帶就等于儲存了孩子的一份生命備份。”《每日經(jīng)濟新聞》記者在調查中發(fā)現，這幾乎是所有干細胞儲存公司業(yè)務(wù)員在推銷(xiāo)中的共同廣告詞。

　　重慶干細胞技術(shù)有限公司發(fā)放的宣傳資料介紹，臍帶血中的造血干細胞可用于治療多種惡性疾病，包括血液系統惡性腫瘤、血紅蛋白病、骨髓造血功能衰竭、急性心肌梗塞等心血管疾病、糖尿病以及肝硬化等。重慶紅匯干細胞庫、博雅干細胞庫等官方網(wǎng)站上也有類(lèi)似表述。

　　重慶大學(xué)生命科學(xué)學(xué)院一位老師告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，目前對于干細胞的臨床應用除了被證明僅對白血病、燒傷以及骨頭修復等非常少的疾病有效外，其他領(lǐng)域均處于臨床研究階段，世界各國都處于探索之中。

　　“干細胞對糖尿病治療都有用。”重慶紅匯干細胞庫一位業(yè)務(wù)員表示。對于記者“目前被證實(shí)的只有血液類(lèi)疾病有效，是否真的能治糖尿病？”這一疑問(wèn)，該名業(yè)務(wù)員表示自己也不是很清楚。

　　“從原理上講，干細胞可以分化成任何類(lèi)型的東西，就像一顆種子，在不同環(huán)境下調控它，就能朝著(zhù)不同的方向生長(cháng)。”王立斌表示，其潛藏的醫學(xué)價(jià)值非常大，但實(shí)現過(guò)程比較慢。

　　此外，衛計委工作人員也表示，早在2009年，干細胞技術(shù)便被歸入“第三類(lèi)醫療技術(shù)”，其安全性、有效性尚需經(jīng)規范的臨床試驗研究進(jìn)一步驗證；同時(shí)，若要用于臨床治療，須經(jīng)衛生部審批。

　　不少業(yè)內人士認為，一項新的醫療技術(shù)要用于臨床，按照正規程序往往需要花費數年。

　　干細胞美容安全性受質(zhì)疑/

　　在干細胞的產(chǎn)業(yè)應用方面，美容是重要的一個(gè)方向。

　　中源協(xié)和在2013年年報中闡述未來(lái)發(fā)展方向時(shí)表示，將利用間充質(zhì)干細胞及其分泌物、培養物，利用臍帶的膠原成分、臍帶血的血清成分、胎盤(pán)組織等，開(kāi)發(fā)干細胞美容護膚品，并打算根據國家政策的變動(dòng)，適時(shí)推出終端產(chǎn)品。

　　與尚在計劃中的中源協(xié)和不同，《每日經(jīng)濟新聞》記者在調查中發(fā)現，干細胞豐胸、干細胞除皺，打著(zhù)“干細胞”概念的美容機構比比皆是。

　　位于重慶解放碑的美聯(lián)臣美容機構提供的干細胞美容療程為：先從自己身上抽取干細胞，隨后空運至上海進(jìn)行專(zhuān)業(yè)加工處理，在剔除了無(wú)用成分的干細胞后再重新注射到體內。該機構一位李姓美容導師表示，通過(guò)干細胞美容，返老還童也有可能。

　　“早在2012年，國家就已出手對干細胞美容市場(chǎng)進(jìn)行整治。”重慶美容美發(fā)行業(yè)協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)楊泓表示，這個(gè)市場(chǎng)現狀比較亂，實(shí)際上我國尚未審批過(guò)任何一個(gè)干細胞美容項目。

　　“由于國家沒(méi)有批準，消費者很難確定最后注射到自己體內的產(chǎn)品究竟是什么？它很可能成為體內的一顆定時(shí)炸彈。”王立斌說(shuō)，包括膠原蛋白、雌激素、人胎素等有可能搖身一變成為所謂的“干細胞”，注入這些成分容易對人體產(chǎn)生副作用。

　　不少美容機構是在打政策擦邊球，“雖然目前沒(méi)有審批通過(guò)的干細胞美容項目，但國家也沒(méi)有明確禁止進(jìn)行干細胞美容，所以這些機構面臨的違法成本并不高”，有業(yè)內人士對記者表示。

　　跨區建庫觸及政策紅線(xiàn)/

　　打政策擦邊球的不僅是干細胞美容，還有干細胞跨區建庫。

　　早在2011年10月24日，衛生部發(fā)布了《關(guān)于加強臍帶血造血干細胞管理工作的通知》，嚴格要求禁止臍帶血庫跨地區采集臍帶血造血干細胞。另?yè)l生部《采供血機構設置規劃指導原則》規定，“省級行政區域范圍內，只能設置一個(gè)臍帶血造血干細胞庫。臍帶血造血干細胞庫不得在批準設置地以外的省、自治區、直轄市設置分支機構或采血點(diǎn)。”

　　如果按照規定，中國干細胞集團僅擁有上海臍血庫，中源協(xié)和僅有天津臍血庫，四川新生命僅有四川臍血庫。而據中源協(xié)和2013年年報，報告期內公司在重慶、山西、遼寧等16個(gè)省市均開(kāi)展了干細胞儲存業(yè)務(wù)；中國干細胞集團官網(wǎng)也稱(chēng)，其在重慶等多個(gè)省市同樣有業(yè)務(wù)收入。

　　“跨區采集這在業(yè)內已經(jīng)是行業(yè)慣例，監管部門(mén)也并不是不清楚，雖然在文件中有三令五申，但是并沒(méi)有采取什么實(shí)際動(dòng)作。”一位業(yè)內公司高層表示。

　　“我們主要是存儲臍帶、胎盤(pán)以及脂肪的干細胞。”重慶細胞生物工程技術(shù)公司皖姓主任對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，這并不違規。

　　中源協(xié)和董事長(cháng)李德福在接受《環(huán)球企業(yè)家》采訪(fǎng)時(shí)曾表示，“中源協(xié)和專(zhuān)門(mén)請法律專(zhuān)家做過(guò)論證，沒(méi)有限制就是能做，市場(chǎng)上對于文件的理解和我們一些地方的職能部門(mén)文件的理解也一直存在出入。”

　　對此，衛計委人士表示，在上述文件中，國家確實(shí)沒(méi)有對胎盤(pán)跨區存儲進(jìn)行明確地界定。

　　不過(guò)，中源協(xié)和重慶子公司官網(wǎng)以及記者私下向公司業(yè)務(wù)人員咨詢(xún)臍帶血存儲時(shí)，均有“能辦理臍帶血存儲業(yè)務(wù)”及類(lèi)似的表述。

　　存儲環(huán)節進(jìn)入門(mén)檻不高/

　　除了跨區采集以外，不少以地方政府名義成立的臍帶血庫與國家政策也有沖突。

　　“目前我國臍帶血造血干細胞庫實(shí)行的是準入制，衛計委審批通過(guò)的只有北京、天津、上海、廣東、四川、山東、浙江7個(gè)庫。”衛計委人士表示，根據《臍帶血庫執業(yè)指導規范》，儲存公共庫樣本4000份以上、至少儲存3年、并須完成5例造血干細胞移植成功的病例后，報衛生部臍帶血庫專(zhuān)家委員會(huì )驗收合格，才能取得執業(yè)資格。

　　據重慶紅匯臍帶血庫銷(xiāo)售人員介紹，目前該公司開(kāi)展臍帶血和臍帶存儲業(yè)務(wù)。“重慶庫目前并沒(méi)有通過(guò)衛計委審批，紅匯只是在重慶市衛生局和當地政府層面上通過(guò)了驗收。”上述高層表示，其并未取得臍帶血庫執業(yè)資格。

　　此外，多名業(yè)內人士告訴《每日經(jīng)濟新聞》記者，盡管干細胞行業(yè)屬于高科技行業(yè)，但存儲環(huán)節的進(jìn)入門(mén)檻并不高。干細胞儲存主要是要保證不受污染，成本一是來(lái)自庫體的建設，另一方面便是氮氣等材料使用和人工。“注冊一個(gè)公司，資本金就100多萬(wàn)元，建個(gè)私庫開(kāi)展儲存業(yè)務(wù)，技術(shù)難度并不高。”上述業(yè)內公司高層介紹道。