第九屆中華醫學(xué)會(huì )血液學(xué)分會(huì )主任委員、北京大學(xué)血液病研究所所長(cháng)黃曉軍介紹,我國從10年前就開(kāi)始用維甲酸和亞砷酸(三氧化二砷)聯(lián)合治療APL,根治率達90%以上。維甲酸是口服藥,但亞砷酸是靜脈注射制劑,患者必須住院輸液治療。如果能夠用口服砷劑替代靜脈亞砷酸,將提高患者生活質(zhì)量,降低就醫負擔。
因此,北京大學(xué)血液病研究所提出了"口服砷劑在急性早幼粒細胞白血病治療時(shí)療效非劣于靜脈砷劑"的研究假說(shuō)。2007年,在中國工程院院士陳賽娟等指導和協(xié)調下,黃曉軍教授具體實(shí)施,組織全國七家血液病研究治療中心,開(kāi)展口服砷劑(復方黃黛片)和靜脈砷劑(亞砷酸)治療急性早幼粒細胞白血病的多中心前瞻性隨機對照試驗。北京大學(xué)血液病研究所博士主鴻鵠介紹,該研究歷時(shí)5年,共納入242例初診急性早幼粒細胞白血病患者,隨訪(fǎng)時(shí)間39個(gè)月。
黃曉軍等專(zhuān)家表示,復方黃黛片和亞砷酸均是我國自主研發(fā)、具有中國特色的中藥制劑,在A(yíng)PL治療方面具有效果好、安全等優(yōu)點(diǎn),該研究再次向世界表明中醫藥是中華民族的瑰寶,值得大力研究推廣。
黃曉軍和參與此次研究的蘇州大學(xué)附屬第一醫院血液科主任吳德沛介紹,通過(guò)這項前瞻臨床研究證實(shí),口服砷劑組患者的療效(2年無(wú)病生存)非劣于靜脈砷劑組患者;兩組患者3年總生存率無(wú)顯著(zhù)差異,同時(shí)證實(shí)二者具有相似的安全性。主鴻鵠表示,APL占急性髓性白血病的10%左右。當前APL的治療一般需要長(cháng)達2年左右的維持治療,長(cháng)期住院輸液無(wú)疑對患者的生活質(zhì)量和患者家屬的生活造成影響,口服砷劑替代靜脈砷劑,患者就可以在家口服藥物治療,這將提高患者生活質(zhì)量,降低醫療費用。