近日，“馬來(lái)酸氯苯那敏（即“撲爾敏”）價(jià)格一個(gè)月內暴漲58倍”的消息在網(wǎng)上掀起軒然大波，引起廣泛關(guān)注，而今天，又網(wǎng)傳上述消息乃謠傳。真相究竟如何……

撲爾敏原料藥價(jià)格暴漲58倍，或影響千億市場(chǎng)

有消息稱(chēng)，不久前有藥企采購、銷(xiāo)售人員表示，由于原料藥被經(jīng)銷(xiāo)商壟斷，用于治療鼻炎、皮膚黏膜過(guò)敏及緩解流淚、打噴嚏、流涕等感冒癥狀的馬來(lái)酸氯苯那敏（撲爾敏）原料藥價(jià)格一個(gè)月漲了58倍，從原來(lái)的400元/kg漲到23300元/kg，這將影響1000億元規模成品藥市場(chǎng)的正常生產(chǎn)與銷(xiāo)售。

馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥雖然是小品種，但對應的成品藥都是抗過(guò)敏、抗感冒的常見(jiàn)藥。粗略估算，背后或涉及上千億元的藥品市場(chǎng)容量。從原CFDA數據庫查閱發(fā)現，目前以馬來(lái)酸氯苯那敏直接命名的藥品批文有421個(gè)，含馬來(lái)酸氯苯那敏成本的藥品批文則有超過(guò)2100個(gè)。

另有報道稱(chēng)，有藥企老板表示，網(wǎng)上傳的都是真的，撲爾敏原料藥價(jià)格就是漲得這么夸張。因為拿不到原料藥，其旗下的幾個(gè)馬來(lái)酸氯苯那敏生產(chǎn)批文，從去年10月份起陸續停產(chǎn)。而像這家企業(yè)一樣停止含撲爾敏成分的藥品生產(chǎn)的企業(yè)或不在少數。

有相關(guān)人士分析，撲爾敏一個(gè)月從400元漲到23300元，凸顯出兩個(gè)嚴峻問(wèn)題：一是經(jīng)銷(xiāo)商抱團提價(jià)，如果藥企無(wú)奈之下接受這一價(jià)格標準，勢必成本轉嫁到終端環(huán)節；二是包括撲爾敏在內的原料藥價(jià)格集中噴發(fā)可能隱含了不正當競爭、價(jià)格操縱乃至藥品資源壟斷，相關(guān)部門(mén)應及時(shí)介入予以清查。

有藥企負責人稱(chēng)，公司從未賣(mài)出超過(guò)800元（每公斤）的撲爾敏

與此同時(shí)，8月7日，國內馬來(lái)酸氯苯那敏（即“撲爾敏”）原料藥主要生產(chǎn)商河南九勢制藥股份有限公司（下稱(chēng)“河南九勢制藥”）官網(wǎng)發(fā)布消息稱(chēng)，公司現有一定數量撲爾敏庫存，即日起客戶(hù)可根據實(shí)際需求酌量采購，供貨價(jià)格為每公斤800元左右。

據悉，國內擁有撲爾敏原料藥批文的企業(yè)一共有7家，1家為進(jìn)口藥企，而國內藥企中能夠正常生產(chǎn)的有河南九勢制藥和上海現代哈森藥業(yè)有限公司。部分撲爾敏經(jīng)銷(xiāo)商也報出了600-900元每公斤的售價(jià)。

河南九勢制藥相關(guān)負責人表示，“國內市場(chǎng)撲爾敏原料藥每年的需求量約120噸，國內企業(yè)產(chǎn)能加上進(jìn)口部分，撲爾敏原料藥完全可以滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。撲爾敏可以充分供應，價(jià)格也將保持平穩，到目前為止公司也從未賣(mài)出超過(guò)800元（每公斤）的情況。”

另?yè)虾Ｋ幈O局官網(wǎng)消息，上海新華聯(lián)制藥有限公司的撲爾敏原料藥已于近日通過(guò)新版GMP認證公示期，這意味著(zhù)國內撲爾敏原料藥將新增供應。

近半年來(lái)，相關(guān)感冒藥并未出現大幅上漲

撲爾敏原料藥市場(chǎng)漲價(jià)尚未影響到OTC市場(chǎng)的批發(fā)價(jià)。據中國最大醫藥電子商務(wù)平臺華源醫藥網(wǎng)數據顯示，近半年以來(lái)，華潤三九醫藥的感冒靈顆粒（10g*9袋）批發(fā)價(jià)為9.9-10.1元之間，浙江亞峰藥廠(chǎng)的復方氨酚烷胺膠囊（商品名“快克”）10片包裝的批發(fā)價(jià)為7.9-8.2元之間，江西仁和藥業(yè)的復方氨酚烷胺膠囊（商品名“仁和可立克”）10片包裝的批發(fā)價(jià)為6元左右。某醫藥企業(yè)采購負責人表示，這個(gè)價(jià)格與半年前的價(jià)格相差無(wú)幾。

漲價(jià)風(fēng)波亦未傳導到OCT終端市場(chǎng)。據了解，在老百姓大藥房、益豐大藥房等連鎖藥店，常用的小兒氨酚黃那敏顆粒，哈藥集團的“護彤”（12袋）零售價(jià)為25元，葵花藥業(yè)的“葵花康寶”（12袋/盒）零售價(jià)為19.8元。店員介紹，近半年來(lái)感冒藥價(jià)格沒(méi)有出現大幅漲價(jià)。

政府多管齊下，規范原料藥價(jià)格

關(guān)于撲爾敏原料藥價(jià)格是否真的暴漲58倍，目前尚沒(méi)有一個(gè)明確的結論。但對于原料藥中間商、企業(yè)的壟斷，下游制藥企業(yè)幾乎沒(méi)有太多的還價(jià)余地是事實(shí)。

為遏制原料藥壟斷，國家發(fā)改委近幾年一直在展開(kāi)反壟斷調查，嚴懲壟斷漲價(jià)的行為。如去年7月底，浙江省物價(jià)局曾轉發(fā)國家發(fā)展改革委對浙江新賽科藥業(yè)有限公司、天津漢德威藥業(yè)有限公司濫用市場(chǎng)支配地位，以不公平高價(jià)銷(xiāo)售異煙肼原料藥以及無(wú)正當理由拒絕交易一案依法作出處理的決定。上述兩家公司的行為被認定為“價(jià)格壟斷”，因此被罰款44.39萬(wàn)元。

2017年11月，國家發(fā)改委發(fā)布了我國首個(gè)《短缺藥品和原料藥經(jīng)營(yíng)者價(jià)格行為指南》，明確了相關(guān)經(jīng)營(yíng)者不得就短缺藥品和原料藥實(shí)施捏造散布漲價(jià)信息、囤積居奇、串通操縱市場(chǎng)價(jià)格等違反《價(jià)格法》的行為。

不過(guò)，從2018年初至今仍有原料藥壟斷消息不斷傳出。有業(yè)內人士表示，原料藥品種一旦因環(huán)保不達標、質(zhì)量問(wèn)題而面臨停產(chǎn)限產(chǎn)，直接影響供貨價(jià)格和供應保障，一些企業(yè)正是看到有利潤空間可操作，便與生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷(xiāo)商簽訂包銷(xiāo)協(xié)議，壟斷經(jīng)營(yíng)，而即便被查處，罰款力度相對于非法所得相距甚遠。

多位業(yè)內人士認為，目前一定程度上的價(jià)格壟斷，原因之一在于原料藥企業(yè)的審批制度。因為審批制度造成了批文的稀缺性，并不是所有企業(yè)都能進(jìn)行生產(chǎn)。依據現行《藥品管理法》的規定，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，必須具有國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)核發(fā)的藥品批準文號或者進(jìn)口藥品注冊證書(shū)、醫藥產(chǎn)品注冊證書(shū)。

不過(guò)，這種審批制度在多家藥企及行業(yè)協(xié)會(huì )呼吁下或將改變，2017年12月，《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》開(kāi)始公開(kāi)征求意見(jiàn)，這意味今后原料藥不再單獨發(fā)批準文號，下游制劑企業(yè)可以自己找原料藥企業(yè)生產(chǎn)原料藥，只要質(zhì)量符合標準，申請關(guān)聯(lián)審批即可，原料藥壟斷局勢或將有所改善。