不少人對進(jìn)口疫苗，國產(chǎn)疫苗還搞不清楚，對于頻頻報道的“假疫苗事件”，不少家長(cháng)對于國產(chǎn)疫苗信任感降低。疫苗產(chǎn)生的不良反應不知道該怎么處理？看這里，這里一一給你解答。

1.我國疫苗產(chǎn)業(yè)基本情況如何？

答：疫苗是預防、控制傳染病發(fā)生和流行，用于人體預防接種的生物制品，對保障人類(lèi)健康具有重要意義。

我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種疫苗，預防34種傳染病，年產(chǎn)能超過(guò)10億劑次，是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一，國產(chǎn)疫苗約占全國實(shí)際接種量的95%以上。

2.疫苗管理遵循哪些質(zhì)量標準體系？國產(chǎn)疫苗質(zhì)量標準體系和水平如何？

答：我國對疫苗管理遵循最嚴謹的標準，即中國藥典標準和藥品注冊標準。這兩者都具有強制性法律效力。其中，中國藥典標準劃定了標準的“底線(xiàn)”，國家藥品監管部門(mén)通過(guò)藥典標準升級等方式不斷推動(dòng)疫苗質(zhì)量提升。在滿(mǎn)足藥典標準要求的同時(shí)，每個(gè)企業(yè)的每一種疫苗都有注冊標準，以及唯一的注冊標準編號，疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須執行注冊標準。

3.目前，一些人熱衷出國接種疫苗，朋友圈也出現了疫苗代購等“微商”，由此引發(fā)一些安全隱患。請問(wèn)國產(chǎn)疫苗與進(jìn)口疫苗在質(zhì)量水平上有差距嗎？

答：我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種疫苗，預防34種傳染病，年產(chǎn)能超過(guò)10億劑次，是世界上為數不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一，國產(chǎn)疫苗約占全國實(shí)際接種量的95%以上。近年來(lái)，我國已上市疫苗的質(zhì)量標準均達到WHO對疫苗產(chǎn)品要求，部分品種關(guān)鍵指標高于歐美要求。

2011年，中國疫苗監管體系通過(guò)世界衛生組織（WHO）的國家監管體系評估。此項評估既是對一個(gè)國家疫苗監管機構能力的全面考量，也是該國疫苗生產(chǎn)企業(yè)申請WHO產(chǎn)品預認證并進(jìn)入國際采購渠道的基礎和前提。截至目前，成都生物制品研究所生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗，北京北生研生物公司生產(chǎn)的口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎疫苗，華蘭生物公司生產(chǎn)的流感疫苗，北京科興生物公司生產(chǎn)的甲型肝炎滅活疫苗先后通過(guò)WHO產(chǎn)品預認證。聯(lián)合國兒童基金會(huì )、全球疫苗免疫聯(lián)盟陸續采購這些疫苗用于其他國家的疾病預防控制。我國疫苗質(zhì)量能夠達到國際標準，是可信賴(lài)的。

4.進(jìn)口疫苗與國產(chǎn)疫苗有什么區別？可以混打嗎？

答：無(wú)論是國產(chǎn)疫苗還是進(jìn)口疫苗，都嚴格按照國家食品藥物管理局的要求，進(jìn)行嚴格的上市前臨床研究，生產(chǎn)符合GMP要求，每批疫苗經(jīng)過(guò)嚴格批簽發(fā)檢驗合格后才能上市使用。國產(chǎn)和進(jìn)口的同種疫苗，在質(zhì)量標準、安全性和使用上沒(méi)有明顯的差別。

一是有一些疫苗，只有進(jìn)口的沒(méi)有國產(chǎn)的，或者只有國產(chǎn)的沒(méi)有進(jìn)口的，這可以互通有無(wú)。

二是有一些疫苗，國產(chǎn)和進(jìn)口的生產(chǎn)工藝不同，如甲肝疫苗，進(jìn)口的只有滅活工藝的，國產(chǎn)還有減毒活疫苗疫苗。

三是進(jìn)口疫苗，聯(lián)合疫苗劑型更豐富一些，如五聯(lián)疫苗。對于疫苗的接種，一般建議使用同企業(yè)、同品種、規格的疫苗完成全程接種。如因為各種原因，后續疫苗的接種不能獲得同企業(yè)、同品種、規格的疫苗，也可以換用不同企業(yè)、同品種、不同規格的疫苗完成疫苗后續接種。

5.近年來(lái)，國外很多地方出現誤解、質(zhì)疑甚至拒絕疫苗的“疫苗猶豫”現象，我國是否有這種現象，如何應對？

答：世界衛生組織給這種情況有一個(gè)定義，就是疫苗猶豫。疫苗猶豫就是在疫苗服務(wù)可及的情況下拒絕或延遲接種，其發(fā)生原因有很多種，在一些國家宗教和信仰是主要原因，還有就是疫苗價(jià)格，或擔心疫苗的安全性，或對疫苗知識不了解，以及接種便利性和疫苗可及性存在問(wèn)題。另外還有一種情況就是接種猶豫，主要是害怕接種后出現的反應，害怕接種疼痛，或接種人員服務(wù)不好。

根據中國疾控中心監測，在2013年12月-2014年乙肝疫苗事件、2016年山東疫苗事件發(fā)生期間，也出現過(guò)疫苗猶豫的現象，一些兒童家長(cháng)甚至拒絕接種疫苗。在事件期間，疫苗猶豫比例會(huì )達到30%，不過(guò)在1個(gè)月內逐漸恢復，但山東疫苗事件發(fā)生后，兒童家長(cháng)拒絕接種比例高達50%，持續了數月的時(shí)間。

減少疫苗猶豫的措施有以下幾個(gè)方面，一是進(jìn)一步規范預防接種工作，預防差錯和事故的發(fā)生；二是做好媒體和公眾關(guān)于疫苗安全信息的充分交流，普及預防接種知識；三是及時(shí)監測、調查和處理疑似預防接種異常反應。

6.對接種后的不良反應，家長(cháng)應如何應對？

答：按照《預防接種工作規范》，發(fā)生疑似預防接種異常反應（AEFI）后，家長(cháng)應按照接種人員或醫生的指導，對較為輕微的全身性一般反應和接種局部的一般反應，進(jìn)行常規的處理；對接種后現場(chǎng)留觀(guān)期間出現的急性嚴重過(guò)敏反應等，應配合醫生，進(jìn)行緊急搶救。對于其他較為嚴重的AEFI，建議及時(shí)到規范的醫療機構就診。

對于全身性一般反應，受種者發(fā)熱在≤37.5℃時(shí)，應加強觀(guān)察，適當休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾病；受種者發(fā)熱＞37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身癥狀、異常哭鬧等情況，應及時(shí)到醫院診治。

對于接種局部的一般反應，紅腫直徑和硬結＜15mm的局部反應，一般不需任何處理；紅腫直徑和硬結在15～30mm的局部反應，可用干凈的毛巾先冷敷，出現硬結者可熱敷，每日數次，每次10～15分鐘；紅腫和硬結直徑≥30mm的局部反應，應及時(shí)到醫院就診；接種卡介苗出現的局部紅腫，不能熱敷。