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“人造腎”進(jìn)入審批程序 比血液透析更便宜

2018-01-13 來(lái)源:OFweek醫療科技網(wǎng)  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:如果人的腎功能出現衰竭而不能正常工作,就無(wú)法有效過(guò)濾掉血液里的廢物,最終會(huì )毒害人體,因此患者必須接受血液凈化的治療措施。

  據美國有線(xiàn)電視新聞網(wǎng)報道,美國食品藥品管理局(FDA)近期宣布將加快對小型可穿戴“人造腎”的審批。研究機構表示,若有持續穩定的研究資金,腎衰竭患者有望在2年內穿上這種人造腎。

  "人造腎"已進(jìn)入審批程序比透析機更便宜

  腎衰竭患者的苦惱

  如果人的腎功能出現衰竭而不能正常工作,就無(wú)法有效過(guò)濾掉血液里的廢物,最終會(huì )毒害人體,因此患者必須接受血液凈化的治療措施。

  目前普遍采用的一種血液凈化技術(shù)是腎透析又稱(chēng)人工腎,也有人叫血液透析法(簡(jiǎn)稱(chēng)血透)或洗腎。它能減輕患者癥狀,延長(cháng)生存期。然而,即使是最好的腎透析治療方法都不盡人意。患者必須在家里或在醫院通過(guò)透析機接受治療,有時(shí)每四小時(shí)就必須進(jìn)行一次透析。傳統的透析機治療方法不僅成本高,而且對患者是種極大的束縛,剝奪了他們正常生活和工作的自由。

  "人造腎"已進(jìn)入審批程序比透析機更便宜

  美國可穿戴人工腎有望在2年內上市

  2009年,由洛杉磯西奈醫療中心和加州大學(xué)洛杉磯分校醫學(xué)院組成的聯(lián)合研究團隊推出一款可穿戴人工腎(WAK)的原型機。2014年底,這款醫療產(chǎn)品獲得美國FDA批準,進(jìn)入臨床試驗階段。

  WAK與傳統洗腎機工作原理類(lèi)似,也是通過(guò)清除患者血液中的新陳代謝廢物和雜質(zhì),再將已凈化的血液輸送回體內已損壞的組織,完成洗腎過(guò)程。但是傳統的洗腎機大小和櫥柜差不多,即使最先進(jìn)的洗腎機也像打印機那么大,而目前的WAK設備大約只有9斤左右,研究人員正努力將其重量減至4.5斤左右。

  穿戴WAK的患者需要每周更換一次過(guò)濾器,每天添加化學(xué)品用以?xún)艋^(guò)濾出來(lái)的水。除此之外,由9伏特電池驅動(dòng)的WAK可自動(dòng)工作。來(lái)自加州大學(xué)研究團隊的維克托古拉臨床副教授表示,參加臨床試驗的患者都能夠穿著(zhù)WAK睡覺(jué),淋浴和其它正常活動(dòng)應該也沒(méi)什么問(wèn)題。

  "人造腎"已進(jìn)入審批程序比透析機更便宜

  古拉7日介紹說(shuō),在臨床試驗中,7名終末期腎病患者接受WAK24小時(shí)試戴試驗。期間,WAK以健康腎臟同樣的速率過(guò)濾血液中的水和鹽,患者沒(méi)有不適感,也沒(méi)出現副作用。

  不過(guò),這種設備有個(gè)重要的缺陷,由于運行故障,在7名患者中,2名患者不到24小時(shí)就摘掉了WAK。在研究團隊處理好這個(gè)問(wèn)題后,他們將進(jìn)行WAK穿戴一周的臨床試驗。

  美國FDA上個(gè)月宣布,如果WAK被證明是安全有效的,他們會(huì )加快對其上市的審批。古拉表示,如果研究人員能繼續得到后續技術(shù)研發(fā)和臨床試驗的基金資助,腎衰竭患者在兩年內就可以穿上WAK。

  我國醫療需求巨大患者被逼自制血透機

  國家衛計委醫政醫管局有關(guān)負責人介紹,據估算,我國終末期腎病患者有100萬(wàn)—200萬(wàn)人。截至2011年2月,全國共有血液透析機3.4萬(wàn)余臺,主要分布在東部發(fā)達地區,還有很多患者未能得到及時(shí)有效的治療。

  腎臟病患者需要依靠透析維持生命,但透析的“成本”卻讓很多人咋舌,400元一次,每周三次下來(lái)便是1200元。近幾年,媒體多次報道腎病患者無(wú)力支付高昂醫療費,被逼在家自制簡(jiǎn)陋血透機的消息。

  例如,2013年,南通人胡頌文自制“鋼的腎”維持生命13年的故事成為了微博熱議的話(huà)題。胡頌文家境貧困,一直和八十多歲的母親相依為命。在醫院的血透治療花光了家里的積蓄后,為了省錢(qián),胡頌文用廚具、容器和簡(jiǎn)單的儀器在家自制了一臺“血透機”。這樣單次的成本可以降低到10元,再加上近年來(lái)大幅降低的輸血器、皮管的費用,總共算下來(lái),一次自助透析的費用不到60元。

  醫生支招:腹膜透析成本更低

  專(zhuān)家建議,在常規的血透之外,可以考慮用腹膜透析作為腎臟病治療的首選替代方法。同時(shí)價(jià)格比常規血透要低了很多。如果在家里進(jìn)行腹膜透析,每年可以比血透省下一萬(wàn)多元。

  腹膜透析是一種不同于血液透析的透析方式,它利用人體自身的腹腔和包圍腹腔的腹膜進(jìn)行透析。記者了解到,腹膜透析治療適合尿量較多的年輕患者,同時(shí)也可以更好地保護殘余腎功能。同時(shí),腹膜透析對病人心血管的保護作用優(yōu)于血液透析。不需使用肝素抗凝血,因此對有出血傾向的病人影響小。胡頌文自制“鋼的腎”在家做血透并不可取,但腹膜透析卻可以自行在家做。

  腹膜透析前應建立透析液進(jìn)出腹腔的通路。醫生會(huì )通過(guò)一個(gè)小手術(shù)將一根柔軟有韌性的透析管放入患者腹腔。透析管如同鉛筆粗細,當患者不用它時(shí),衣服可以蓋住它,所以外面看不到。透析管如果保護得好可以終身使用。采用何種腹膜透析方式,由醫護人員根據患者的病情、生活方式、完成腹膜透析操作的能力而定。兩種腹膜透析都是持續性的,即每時(shí)每刻都在清除體內過(guò)多的水和廢物,這一點(diǎn)類(lèi)似正常的腎臟。這樣一來(lái),患者的飲食限制可以不像血液透析那樣苛刻。

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