近日，食品藥品監管總局接到中國食品藥品檢定研究院報告，在藥品抽樣檢驗中檢出長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標不符合標準規定。接報后，食品藥品監管總局會(huì )同國家衛生計生委立即組織專(zhuān)家研判。

　　11月4日，免疫中心組織專(zhuān)家分析討論，就公眾關(guān)心的問(wèn)題回答如下——

　　1.效價(jià)指標不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號？

　　根據11月3日國家食品藥品監管總局發(fā)布信息：長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標不符合標準規定。

　　2.如何查詢(xún)兒童是否接種了效價(jià)指標不合格的百白破疫苗？

　　兒童家長(cháng)或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進(jìn)行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢(xún)接種單位，由接種單位協(xié)助查詢(xún)所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線(xiàn)咨詢(xún)。

　　3.接種了效價(jià)指標不合格的百白破疫苗會(huì )影響免疫效果嗎？

　　該兩批次百白破疫苗效價(jià)指標不合格，可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省（市）衛生計生部門(mén)正在組織專(zhuān)家對該情況進(jìn)行評估，根據評估結果將采取相應措施，妥善處理。

　　4.效價(jià)指標不合格的百白破疫苗安全嗎？

　　中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)報請批簽發(fā)的疫苗，逐批進(jìn)行安全性指標檢驗，經(jīng)查批簽發(fā)記錄，該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風(fēng)險沒(méi)有增加。

　　5.兒童接種過(guò)百白破疫苗還會(huì )患百日咳、白喉、破傷風(fēng)嗎？

　　接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別于3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關(guān)研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85％，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風(fēng)的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

　　6.我國百日咳、白喉和破傷風(fēng)疾病發(fā)生情況如何？

　　我國在20世紀60-70年代百日咳年發(fā)病率在100/10萬(wàn)-200/10萬(wàn)。自上世紀60年代開(kāi)始接種百白破疫苗，1978年就將百白破疫苗納入國家計劃免疫，百白破疫苗普遍使用后,發(fā)病率大幅度下降。2008年以來(lái)，全國百日咳報告發(fā)病率控制在0.5/10萬(wàn)以下。

　　我國除新生兒破傷風(fēng)外，其他人群破傷風(fēng)不屬于法定報告傳染病。

　　2007年至今，全國無(wú)白喉病例報告。

　　7.百日咳、白喉和破傷風(fēng)病人臨床表現有哪些？

　　百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過(guò)飛沫傳播。臨床癥狀為陣發(fā)性痙攣性咳嗽，咳后吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續2-3個(gè)月。本病多發(fā)生于＜5歲兒童，尤以＜6個(gè)月嬰兒發(fā)病率較高。

　　白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，并有灰白色假膜形成，導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。

　　破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)桿菌引起的一種感染性疾病。破傷風(fēng)桿菌常見(jiàn)于土壤中。皮膚創(chuàng )傷時(shí)，破傷風(fēng)芽孢可被帶入傷口，破傷風(fēng)桿菌在厭氧環(huán)境下可產(chǎn)生破傷風(fēng)毒素，引起破傷風(fēng)特有的肌肉強直、陣發(fā)性痙攣為主的癥狀。在發(fā)生皮膚創(chuàng )傷時(shí)，尤其是存在上述感染因素時(shí)，應及時(shí)到醫院就診。醫生會(huì )根據創(chuàng )傷情況，選擇合理的治療方案，必要時(shí)使用破傷風(fēng)類(lèi)毒素或/和破傷風(fēng)免疫球蛋白進(jìn)行暴露后預防。