黑素瘤是一種高度惡性的皮膚腫瘤，易轉(zhuǎn)移，50%～80%的晚期黑色素瘤患者會(huì)發(fā)生肝轉(zhuǎn)移，8%～46%的黑色素瘤患者會(huì)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。其死亡率占皮膚惡性腫瘤第一位，發(fā)生轉(zhuǎn)移的晚期黑色素瘤中位生存時(shí)間僅為8～9個(gè)月，5年生存率不足5%。由于死亡率高、轉(zhuǎn)移率高、治療難度大，黑色素瘤被稱為“癌中之王”。

　　我國黑色素瘤的主要病理亞型為肢端和粘膜黑色素瘤，惡性程度更高，且容易發(fā)生多發(fā)皮下轉(zhuǎn)移和腦轉(zhuǎn)移。雖然黑色素瘤在我國發(fā)病率較低，屬于罕見病，但近年來成倍增長，每年新發(fā)病例約2萬人。GLOBOCAN的數(shù)據(jù)顯示，2012年，我國黑色素瘤的發(fā)病率和死亡率分別為0.6/10萬、0.3/10萬，黑色素瘤已成為嚴(yán)重危及我國人民健康的疾病之一。

　　黑色素瘤的治療手段以往主要是放療、化療。近年來，黑色素瘤治療藥物取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，靶向藥物治療及免疫治療誕生，為廣大黑色素瘤患者提供了更好的治療選擇。

　　GlobalData預(yù)計(jì)，未來10年（2013-2023），全球黑色素瘤治療市場(chǎng)將以15.5%的年復(fù)合增長率高速增長，市值將從2013年的13.4億美元增長到2023年的56.4億美元。在預(yù)測(cè)期內(nèi)，PD-1免疫療法及BRAF/MEK抑制劑組合療法將驅(qū)動(dòng)黑色素瘤市場(chǎng)迅速擴(kuò)張，這些產(chǎn)品強(qiáng)勁而持續(xù)的市場(chǎng)潛力將驅(qū)動(dòng)全球市場(chǎng)高速增長。

　　盡管這7款藥物雖然已在國外上市幾年了，但是到目前為止，只有Zelboraf在今年3月在國內(nèi)獲批上市。不過慶幸的是，除了Cotelk外，其余的產(chǎn)品都已向我國CFDA提出進(jìn)口注冊(cè)，部分產(chǎn)品已獲臨床批件并已在國內(nèi)開展臨床試驗(yàn)，有望在不久的將來獲批上市。

　　相信隨著這些藥物在我國臨床的深入研究及所屬企業(yè)的專業(yè)市場(chǎng)推廣，我國患者將獲得更有效的治療，我國的黑色素瘤用藥市場(chǎng)也將有望迅速發(fā)展。黑色素瘤的各產(chǎn)品線競(jìng)爭格局趨勢(shì)值得關(guān)注。

　　根據(jù)《中國黑色素瘤診治指南（2015版）》，我國黑色素瘤治療藥主要是化療藥物，比如達(dá)卡巴嗪、替莫唑胺、紫杉醇等，以及用于輔助治療的干擾素類。

　　根據(jù)中康CMH的數(shù)據(jù)，我國黑色素瘤用藥市場(chǎng)近幾年保持增長趨勢(shì)，2016年的市場(chǎng)規(guī)模約為140億元，同比2015年增長了12.0%，占整個(gè)腫瘤市場(chǎng)10.8%的份額。

　　中康CMH數(shù)據(jù)顯示，我國的黑色素瘤用藥，使用最多的是天然植物來源的抗腫瘤藥（紫杉醇），2016年的市場(chǎng)份額高達(dá)40%。

　　在我國的黑色素瘤用藥市場(chǎng)中，化學(xué)藥占主體地位，處于絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，2016年的市場(chǎng)份額高達(dá)70%。

　　中康CMH的數(shù)據(jù)顯示，在我國抗黑色素瘤市場(chǎng)中，本土企業(yè)表現(xiàn)出色，占了整個(gè)市場(chǎng)的大半江山。但隨著外資企業(yè)強(qiáng)而有勁的產(chǎn)品在國內(nèi)的進(jìn)口注冊(cè)、獲批臨床，將對(duì)本土企業(yè)形成強(qiáng)而有力的沖擊，是其強(qiáng)大的競(jìng)爭對(duì)手，并將會(huì)打破目前我國的抗黑色素瘤市場(chǎng)格局，形成新的局面。

　　我國黑色素瘤用藥top4產(chǎn)品的市場(chǎng)總計(jì)占半壁江山，其中最受歡迎的是紫杉醇注射液，2016年市場(chǎng)份額占25.3%。