504批藿香正氣水，全國遭封殺！

2017-08-18 來(lái)源：今日藥聞標簽：掌上醫生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：8月7日，食藥監總局官網(wǎng)發(fā)布通告稱(chēng)，對藿香正氣水生產(chǎn)企業(yè)四川禾邦旭東制藥有限公司和吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司進(jìn)行飛檢時(shí)發(fā)現，兩企業(yè)涉嫌生產(chǎn)劣藥藿香正氣水。食藥監總局要求所有經(jīng)營(yíng)、使用單位立即停止銷(xiāo)售或使用上述兩企業(yè)生產(chǎn)的所有藿香正氣水。

　　劣藥藿香正氣水，是假的嗎？

　　根據食藥監總局官網(wǎng)發(fā)布的通告，經(jīng)現場(chǎng)檢查確認，四川禾邦旭東制藥有限公司涉嫌編造賬目和記錄，為了降低生產(chǎn)成本，自制原料生產(chǎn)藿香正氣水。

　　根據記錄，自2016年以來(lái)共生產(chǎn)藿香正氣水67批，共使用甘草浸膏11607kg，廣藿香油962.65L，與企業(yè)提供的出入庫記錄相符，卻與購進(jìn)記錄是甘草浸膏3500kg、廣藿香油500kg，購進(jìn)量和投料量不一致。

　　為應對檢查，偽造上述中藥提取物生產(chǎn)企業(yè)的票據，并私刻相關(guān)企業(yè)的業(yè)務(wù)專(zhuān)用章。

　　食藥監總局官網(wǎng)顯示，該企業(yè)所生產(chǎn)的藿香正氣水批準文號為“國藥準字Z51021352”，規格為每支裝10ml。

　　另外，吉林省鑫輝藥業(yè)有限公司在2016年1月—2017年6月10日期間共生產(chǎn)藿香正氣水437批次，按照法定標準投料量，需投甘草浸膏12649.4kg、廣藿香油972.3kg。

　　但該企業(yè)財務(wù)票據顯示甘草浸膏購進(jìn)量約為2286.5kg，廣藿香油約為271.4kg。該企業(yè)購進(jìn)量和應投料量不一致。企業(yè)購進(jìn)的95%乙醇量與應使用量也存在較大差距。

　　食藥監總局官網(wǎng)顯示，該企業(yè)所生產(chǎn)的藿香正氣水批準文號為“國藥準字Z22023022”，規格為每支裝10ml。

　　全國范圍內封殺、召回。

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》、《關(guān)于加強中藥生產(chǎn)中提取和提取物監督管理的通知》（食藥監藥化監〔2014〕135號）等有關(guān)規定，食藥監總局要求所有經(jīng)營(yíng)、使用單位立即停止銷(xiāo)售、使用上述兩企業(yè)生產(chǎn)的所有藿香正氣水。

　　要求四川、吉林省食藥監局，收回上述企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》，責令企業(yè)召回已銷(xiāo)售產(chǎn)品，對企業(yè)涉嫌違法違規生產(chǎn)行為立案調查。并要求其他省份食藥監局配合召回工作，召回情況應于2017年9月15日前向社會(huì )公布。