2017年4月27日,加拿大衛生部發(fā)布信息,公布對二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑類(lèi)藥品關(guān)節疼痛風(fēng)險的評估結果。啟動(dòng)此次評估的原因是美國食品藥品管理局(FDA)不良事件報告系統和已發(fā)表的文獻收到或報告了此類(lèi)不良反應。
DPP-4抑制劑類(lèi)藥品在加拿大被批準用于治療成人2型糖尿病,均為處方藥。此類(lèi)藥品主要是在適當的飲食療法和運動(dòng)療法的基礎上使用,從而控制血糖;也可與其他抗糖尿病藥物合并使用。目前在加拿大上市的有11個(gè)DPP-4抑制劑類(lèi)藥品,包括尼欣那(阿格列汀)、Kazano(阿格列汀+二甲雙胍)、Oseni(阿格列汀+吡格列酮)、歐唐寧(利格列汀)、Jentadueto(利格列汀+二甲雙胍)、Glyxambi(利格列汀+恩格列凈)、安立澤(沙格列汀)、Komboglyze(沙格列汀+二甲雙胍)、Qtern(沙格列汀+達格列凈)、捷諾維(西格列汀)和Janumet/JanumetXR(西格列汀+二甲雙胍)。
截至評估期,加拿大衛生部共收到10份與使用DPP-4抑制劑(沙格列汀、西格列汀或利格列汀)相關(guān)的重度關(guān)節疼痛的境內報告,并從生產(chǎn)商處收到另外20份國際報告。報告提供了使用DPP-4抑制劑引起重度(致殘性或失能性)關(guān)節疼痛的證據。在所有報告中,17份報告的患者在使用DPP-4抑制劑后最初30天內發(fā)生關(guān)節疼痛;大多數患者在治療停止后,關(guān)節疼痛改善或恢復。部分個(gè)例報告描述了可能引起關(guān)節疼痛的醫學(xué)疾病,包括痛風(fēng)、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、克羅恩病和肥胖癥。評估資料還涵蓋來(lái)自美國食品藥品管理局的信息,包括33份與使用DPP-4抑制劑相關(guān)的重度關(guān)節疼痛報告。兩篇公開(kāi)發(fā)表的文獻[1][2]也提到該風(fēng)險。加拿大衛生部的評估結果認為,使用DPP-4抑制劑與發(fā)生重度關(guān)節疼痛之間可能存在相關(guān)性。
加拿大上市的含沙格列汀的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)已包含了重度和致殘性關(guān)節疼痛的警告,但其他上市的同類(lèi)藥品的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中尚未包含此風(fēng)險信息。為使醫務(wù)人員和患者了解使用DPP-4抑制劑可能發(fā)生關(guān)節疼痛的風(fēng)險,加拿大衛生部正在與生產(chǎn)商合作,以更新所有DPP-4抑制劑類(lèi)產(chǎn)品的安全性信息。
本品適用于 - 治療骨關(guān)節炎急性期和慢性期的癥狀和體征 - 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節炎 -治療原發(fā)性痛經(jīng) 處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應基于對個(gè)體患者風(fēng)險的全面評估(參見(jiàn)【注意事項】)。
健客價(jià): ¥42本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用,可防止器官移植(腎移植、心臟移植及肝移植)病人發(fā)生的排斥反應。并可減少腎 移植患者對皮質(zhì)類(lèi)固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨使用,對下列患者的治療可取得臨床療效(包括皮質(zhì)類(lèi)固醇減量)。嚴重的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎;系統性紅斑狼瘡;皮肌炎;自身免疫性慢性活動(dòng)性肝炎;自發(fā)性血小板減少性紫癜。
健客價(jià): ¥310本品為黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑,適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長(cháng)期治療。
健客價(jià): ¥398祛風(fēng)濕,通活絡(luò )。用天風(fēng)濕性關(guān)節炎。
健客價(jià): ¥98祛風(fēng)濕,通活絡(luò )。用天風(fēng)濕性關(guān)節炎。
健客價(jià): ¥28.5溫經(jīng)散寒,通絡(luò )止痛。用于寒濕痹所致的手足四肢腰脊疼痛;風(fēng)濕性關(guān)節炎見(jiàn)以上證候者。
健客價(jià): ¥39昆仙膠囊補腎通絡(luò ),祛風(fēng)除濕,主治類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎兼腎虛證;鴻茅藥酒祛風(fēng)除濕,補氣通絡(luò ),舒筋活血,健脾溫腎;萬(wàn)通筋骨貼舒筋活絡(luò ),改善微循環(huán)。 三者聯(lián)合用藥,內服外貼,藥效直達腠理,有效祛風(fēng)散寒,溫腎補腎,改善類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎癥狀。
健客價(jià): ¥1150祛風(fēng)燥濕,活血止痛。用于風(fēng)濕痹痛,腰腿疼痛,風(fēng)濕性關(guān)節炎等癥。
健客價(jià): ¥9.9祛風(fēng)燥濕,活血止痛。用于風(fēng)濕痹痛,腰腿疼痛,風(fēng)濕性關(guān)節炎等癥。
健客價(jià): ¥10祛風(fēng)濕,通活絡(luò )。用天風(fēng)濕性關(guān)節炎。
健客價(jià): ¥28收納。
健客價(jià): ¥125風(fēng)燥濕,活血止痛。用于風(fēng)濕痹痛,腰腿疼痛,風(fēng)濕關(guān)節炎等癥。
健客價(jià): ¥28溫經(jīng)散寒,通絡(luò )止痛。用于寒濕閉阻經(jīng)絡(luò )所致的痹病,癥見(jiàn)腰脊疼痛、四肢關(guān)節冷痛;風(fēng)濕性關(guān)節炎見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥22.5優(yōu)立通 非布司他片:痛風(fēng),痛風(fēng)性關(guān)節炎,老年人痛風(fēng),高尿酸血癥,假痛風(fēng)性關(guān)節炎,痛風(fēng)石,遺傳性高尿酸血癥。 依托考昔片(安康信):本品適用于 - 治療骨關(guān)節炎急性期和慢性期的癥狀和體征 - 治療急性痛風(fēng)性關(guān)節炎 -治療原發(fā)性痛經(jīng) 處方選擇性環(huán)氧化酶-2抑制劑應基于對個(gè)體患者風(fēng)險的全面評估(參見(jiàn)【注意事項】)。
健客價(jià): ¥878本品主要用于抑制血小板聚集,減少動(dòng)脈粥樣硬化患者的心肌梗塞、暫時(shí)性腦缺血或中風(fēng)發(fā)生。同時(shí)可用于鎮痛,消炎,解熱,抗風(fēng)濕。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥23藥箱。
健客價(jià): ¥25?活血化淤,祛風(fēng)除濕,修復各類(lèi)骨性病變及軟組織損傷。適用于骨性關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、頸椎病、骨質(zhì)增生、肩周炎、腰腿痛、手腳麻木、腰肌勞損、腰椎間盤(pán)突出等。
健客價(jià): ¥59降低尿酸,緩解痛風(fēng),關(guān)節炎,關(guān)節腫脹疼痛,改善四肢麻木,風(fēng)濕性腰腿痛。
健客價(jià): ¥229溫陽(yáng)散寒,益氣活血,消腫止痛。用于陽(yáng)虛寒濕型頸椎及膝關(guān)節增生性關(guān)節炎。癥見(jiàn):局部骨節疼痛,屈伸不利、麻木或腫脹,遇熱則減,畏寒肢冷等。
健客價(jià): ¥65本品為外用保健用品。具有活血化淤、消腫止痛之功效。對腰肌勞損,跌打扭傷及骨質(zhì)增生等癥所致的不適有一定的保健康復作用。適用于骨性關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、頸椎病、骨質(zhì)增生、肩周炎、腰腿痛、手腳麻木等。
健客價(jià): ¥69用于骨質(zhì)增生以及由骨質(zhì)增生引起的酸痛、腫脹病癥的輔助治療。
健客價(jià): ¥16清熱,利濕,解毒。用于濕熱瘀阻所致的痛風(fēng)病。
健客價(jià): ¥12優(yōu)立通 非布司他片:痛風(fēng),痛風(fēng)性關(guān)節炎,老年人痛風(fēng),高尿酸血癥,假痛風(fēng)性關(guān)節炎,痛風(fēng)石,遺傳性高尿酸血癥。 十五味乳鵬丸(神水藏藥):消炎止痛,干黃水。用于關(guān)節紅腫疼痛,發(fā)癢,痛風(fēng),黃水積聚。
健客價(jià): ¥958