記者日前從山西省政府獲悉,山西省正在開(kāi)展“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)”專(zhuān)項行動(dòng),一致性評價(jià)“大考”開(kāi)啟,省內制藥企業(yè)將加速洗牌,優(yōu)勝劣汰。
仿制藥,是指以原研藥為參考對比,在劑量、安全性、質(zhì)量、作用以及適應癥上相同的一種仿制藥品。長(cháng)期以來(lái),我國化學(xué)藥物以仿制發(fā)達國家藥品為主,由于早期批準的仿制藥醫學(xué)、藥學(xué)研究基礎相對薄弱,絕大部分仿制藥在質(zhì)量與療效方面與原研藥差異較大,低水平重復、“同藥不同效”的問(wèn)題尤為普遍。
“迫切需要通過(guò)開(kāi)展一致性評價(jià)淘汰落后品種,真正使仿制藥的質(zhì)量和療效與原研藥達到一致。”山西省食品藥品監督管理局局長(cháng)趙光國表示,仿制藥質(zhì)量提高了,與原研藥能相互替代了,就能夠推動(dòng)藥品生產(chǎn)領(lǐng)域的結構性改革,改變目前原研藥在醫院藥品銷(xiāo)售占比過(guò)大的局面,有利于降低醫藥總費用支出。開(kāi)展一致性評價(jià),一讓用藥更加安全有效,二能減輕醫藥費負擔,給老百姓帶來(lái)直接實(shí)惠。
根據調研,國家發(fā)布的首批需做一致性評價(jià)的289個(gè)品種,山西省有124個(gè)品種、1038個(gè)藥品批準文號。涉及的藥品生產(chǎn)企業(yè)68家,占該省120家藥品生產(chǎn)企業(yè)的56.7%。根據政策,山西省68家藥企的1042個(gè)基本藥物固體制劑2018年底前若通不過(guò)一致性評價(jià),將被注銷(xiāo)批準文號;其他企業(yè)的近3000個(gè)批準文號今后幾年若通不過(guò)一致性評價(jià),將在下一個(gè)藥品注冊周期不再受理注冊。
據了解,與全國其他多地一樣,山西省藥品產(chǎn)能?chē)乐剡^(guò)剩,企業(yè)數量多,一致性評價(jià)時(shí)間緊、任務(wù)重。按照“4月配齊人員、7月完成培訓、8月建好病房、9月啟動(dòng)評價(jià)”的要求,山西將進(jìn)一步加大督查力度,做好評估和驗收工作。
1.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價(jià)過(guò)高、睡眠要求減
健客價(jià): ¥551.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價(jià)過(guò)高、睡眠要求減
健客價(jià): ¥1101.用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態(tài)的明顯的陽(yáng)性癥狀(如幻覺(jué)、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語(yǔ))。也可減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中,本品可繼續發(fā)揮其臨床療效。 2.可用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作,其表現為情緒高漲、夸大或易激惹、自我評價(jià)過(guò)高、睡眠要
健客價(jià): ¥45用于治療習慣性頑固性便秘。
健客價(jià): ¥8.5強身補腦,固腎補氣,增進(jìn)食欲。用于腎虧陽(yáng)弱,記憶減退,夜夢(mèng)精溢,腰酸腿軟,氣虛咳嗽,五更溏瀉,食欲不振。
健客價(jià): ¥389本品用于發(fā)熱及輕、中度的疼痛。
健客價(jià): ¥15疏通氣血、軟堅消積、清熱解毒、燥濕殺蟲(chóng)。用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價(jià): ¥9補腎壯陽(yáng),固精。用于腎陽(yáng)虛引起的性欲減退、陽(yáng)痿、遺精、早泄、夜尿、小便余瀝、白帶過(guò)多、腰膝酸軟。
健客價(jià): ¥40清熱消炎,祛風(fēng)通竅。用于治療慢性鼻炎引起的噴嚏、鼻塞、頭痛、過(guò)敏性鼻炎、慢性鼻竇炎。
健客價(jià): ¥8健脾益腎,化痰祛瘀。用于脾腎兩虛、瘀濁阻滯型高脂血癥的輔助治療。
健客價(jià): ¥39疏通氣血,軟堅消積,清熱解毒,燥濕殺蟲(chóng)。用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價(jià): ¥22補腎壯陽(yáng),固精。用于腎陽(yáng)虛引起的性欲減退、陽(yáng)痿、遺精、早泄、夜尿、小便余瀝、白帶過(guò)多、腰膝酸軟。
健客價(jià): ¥55補腎,活血,止痛。用于肥大性脊椎炎,頸椎病,跟骨刺,增生性關(guān)節炎,大骨節病。
健客價(jià): ¥33清熱解毒,消腫止痛。用于各種瘡瘍初起,無(wú)名腫毒,疔瘡發(fā)背,乳癰腫痛等癥。
健客價(jià): ¥26.8氨基酸類(lèi)藥,用于產(chǎn)后或病后的繼發(fā)性脫發(fā)癥、慢性肝炎的輔助治療。
健客價(jià): ¥6適用于治療全身強直-陣孿性發(fā)作、單純部分性發(fā)作和癲癎持續狀態(tài),三叉神經(jīng)痛等。
健客價(jià): ¥15用于緩解各種關(guān)節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。
健客價(jià): ¥7用于產(chǎn)后或病后的繼發(fā)性脫發(fā)癥,肝炎及白細胞減少癥。
健客價(jià): ¥4.5驅癆補肺,鎮咳祛痰。用于肺癆咳嗽,咯痰咯血,氣虛哮喘,慢性氣管炎等。
健客價(jià): ¥19.8活血,化瘀,消癥,用于婦人宿有癥塊,或血瘀經(jīng)閉,行經(jīng)腹痛,產(chǎn)后惡露不盡。
健客價(jià): ¥8溫腎散寒,澀腸止瀉。用于腎陽(yáng)不足所致的泄瀉,癥見(jiàn)腸鳴腹脹、五更溏瀉、食少不化、久瀉不止、面黃肢冷。
健客價(jià): ¥16.8止嗽,定喘,祛痰。用于風(fēng)熱咳嗽,喘急氣促。
健客價(jià): ¥13.8健脾和胃,理氣消痞。用于胃痞(脾虛氣滯),癥見(jiàn)嘔吐、反胃、納呆、返酸等,以及功能性消化不良見(jiàn)以上癥狀者。
健客價(jià): ¥37輕度至中度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎。
健客價(jià): ¥79