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【藥品安全】一輔助治療老年癡呆癥進(jìn)口藥存在重大安全風(fēng)險,被暫停銷(xiāo)售使用

2017-06-16 來(lái)源:中國藥房  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:一款產(chǎn)自巴西的單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射液存在重大質(zhì)量安全風(fēng)險,決定即日起在中國境內暫停銷(xiāo)售使用這款進(jìn)口藥。

  一輔助治療老年癡呆癥進(jìn)口藥存在重大安全風(fēng)險,被暫停銷(xiāo)售使用

  國家食品藥品監督管理總局日前發(fā)布公告稱(chēng),一款產(chǎn)自巴西的單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射液存在重大質(zhì)量安全風(fēng)險,決定即日起在中國境內暫停銷(xiāo)售使用這款進(jìn)口藥。

  根據公告,該藥品中文商品名為“重塑杰”,被禁用的有5毫升:100毫克、2毫升:20毫克兩個(gè)規格。據了解,神經(jīng)節苷脂對神經(jīng)再生有促進(jìn)作用,這款藥品被用作老年癡呆癥等病癥的輔助治療。

  公告指出,食藥監總局在進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現場(chǎng)檢查中發(fā)現TrbPharmaIndQuimicaEFarmaceuticaLtda.生產(chǎn)的單唾液酸四己糖神經(jīng)節苷脂鈉注射液的生產(chǎn)工藝與注冊工藝不一致,存在重大質(zhì)量安全風(fēng)險,涉嫌違反藥品管理法及其實(shí)施條例等法律法規規定,要求各口岸食品藥品監督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證,并組織依法處理。

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