譽(yù)衡藥業(yè)3月16日發(fā)布公告，稱(chēng)委托無(wú)錫藥明康德生物技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“藥明生物”）研發(fā)、共同申報的抗PD-1單抗產(chǎn)品GLS-010注射液（規格：120mg/4.0ml/瓶）取得了臨床批件。

　　GLS-010注射液是由國內研發(fā)機構完成臨床試驗申報的首個(gè)全人源抗PD-1單克隆抗體，具有完善的自主知識產(chǎn)權；其作用機制為可競爭性的與人體免疫細胞或其他細胞表面的PD-1結合，從而阻斷腫瘤細胞表面PD-L1與人體免疫細胞表面PD-1的結合，阻斷負向調節作用，激發(fā)免疫細胞對腫瘤細胞的免疫應答，從而殺傷腫瘤細胞。

　　GLS-010注射液是譽(yù)衡在生物制藥領(lǐng)域的重要儲備品種，拿到臨床批件為豐富公司腫瘤領(lǐng)域的產(chǎn)品線(xiàn)、開(kāi)展后續生物藥項目奠定了堅實(shí)基礎。目前在國際上已經(jīng)上市的PD-1單抗藥物有百時(shí)美施貴寶公司的Opdivo（Nivolumab）和默沙東公司的Keytruda（Pembrolizumab），這兩個(gè)產(chǎn)品在2016年分別實(shí)現了37.74億美元和14.02億美元的年銷(xiāo)售額。

　　已經(jīng)上市的PD-L1單抗藥物為羅氏的Tecentriq（Atezolizumab），于2016年獲得FDA批準上市。

　　根據研究機構FiercePharma預計，2022年Opdivo、Keytruda和Tecentriq銷(xiāo)售額分別可達到126.2億美元、65.6億美元和55.3億美元，這3個(gè)藥物的年銷(xiāo)售額總計將超過(guò)200億美元，市場(chǎng)潛力巨大。