2月22日,在科技部召開(kāi)的“重大新藥創(chuàng )制國家科技重大專(zhuān)項”新聞發(fā)布會(huì )上,新藥專(zhuān)項實(shí)施管理辦公室主任、衛生計生委科教司秦懷金司長(cháng)指出,新藥專(zhuān)項是聚焦國家重大戰略產(chǎn)品和重大產(chǎn)業(yè)化目標,在設定時(shí)限內進(jìn)行集成式協(xié)同攻關(guān)的科技計劃。專(zhuān)項實(shí)施8年來(lái),在新藥研發(fā)、創(chuàng )新體系建設和推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等三方面成果顯著(zhù),取得了階段性成效。
新藥研發(fā)成果顯著(zhù),惠及廣大患者
截至“十二五”末,累計90個(gè)品種獲得新藥證書(shū),其中包括手足口病EV71型疫苗、Sabin株脊灰滅活疫苗、西達本胺、阿帕替尼等24個(gè)1類(lèi)新藥,是專(zhuān)項實(shí)施前總和的5倍;技術(shù)改造200余種臨床急需品種,涉及15.3%的國家基本藥物,藥品質(zhì)量明顯提升;在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領(lǐng)域打破國外專(zhuān)利藥物壟斷,國產(chǎn)小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼上市促使國外專(zhuān)利藥物降價(jià)超過(guò)50%,大幅減輕患者用藥負擔;針對新發(fā)突發(fā)傳染病,成功研發(fā)了帕拉米韋、磷酸奧司他韋、埃博拉病毒治療性抗體MIL77、重組埃博拉病毒疫苗等應急藥品,為重大突發(fā)疫情的聯(lián)防聯(lián)控提供技術(shù)支撐和生物安全保障。新藥研發(fā)創(chuàng )新能力得到國際認可,拉莫三嗪獲得美國FDA批準上市,利培酮微球注射劑獲得美國FDA批準,直接提交新藥申請,地奧心血康、丹參膠囊等獲得歐盟上市許可。
創(chuàng )新體系不斷完善,創(chuàng )新能力顯著(zhù)提升
新藥專(zhuān)項重點(diǎn)支持綜合性大平臺、單元技術(shù)平臺、資源平臺等創(chuàng )新藥物研發(fā)技術(shù)平臺等創(chuàng )新平臺建設,逐步形成了以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng )新、以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng )新、上中下游緊密結合的網(wǎng)格化創(chuàng )新體系,新藥自主創(chuàng )新能力大幅提升;突破了抗體和蛋白藥物制備、生物大分子藥物給藥、藥物緩控釋制劑、中成藥二次開(kāi)發(fā)等一批瓶頸性關(guān)鍵技術(shù),臨床前評價(jià)、疫苗研發(fā)、抗體表達等技術(shù)逐步實(shí)現由“跟跑”向“并跑”的轉變;醫藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新能力顯著(zhù)提升。“十二五”期間,獲國家科技獎勵51項,其中,現代中藥新藥發(fā)現和評價(jià)技術(shù)平臺建設等5個(gè)項目獲得國家科技進(jìn)步一等獎。吸引和集聚了國外高級人才915人,其中“千人計劃”人才近200名,居各專(zhuān)項之首。
創(chuàng )新驅動(dòng)作用顯著(zhù),促進(jìn)了醫藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展
據初步統計,新藥專(zhuān)項實(shí)現直接經(jīng)濟效益1600億,推動(dòng)企業(yè)創(chuàng )新主體地位持續增強,2015年規模以上企業(yè)研發(fā)投入約450億元,較2010年翻兩番;工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)年收入過(guò)百億的醫藥企業(yè)由專(zhuān)項實(shí)施之初的2家增加至2015年的11家,促進(jìn)規模以上醫藥工業(yè)增加值年均增長(cháng)13.4%,居各工業(yè)各門(mén)類(lèi)前列;促進(jìn)京津冀、環(huán)渤海、長(cháng)三角、珠三角等地區形成相對集中、各具特色的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群,加快了區域經(jīng)濟發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉型升級。
在“十三五”時(shí)期,專(zhuān)項將重點(diǎn)任務(wù)聚焦調整到重大品種研發(fā)及關(guān)鍵技術(shù)突破和加強核心創(chuàng )新平臺及能力建設兩部分,著(zhù)力提升新藥創(chuàng )新成果轉移轉化能力,培育具備國際競爭能力的重大品種和大型骨干企業(yè),促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型發(fā)展,讓創(chuàng )新成果更快更好地惠及百姓,造福人民。
會(huì )議由科技部重大專(zhuān)項辦公室陳傳宏主任主持。科技部、發(fā)展改革委、財政部、衛生計生委(專(zhuān)項牽頭組織部門(mén))代表、以及新藥專(zhuān)項技術(shù)總師、中國工程院桑國衛院士和部分專(zhuān)家代表出席發(fā)布會(huì )。
供臨床醫務(wù)人員在有創(chuàng )操作過(guò)程中佩帶,為接受處理的患者及實(shí)施有創(chuàng )操作的醫務(wù)人員提供防護,阻止血液、體液和飛濺物傳播。
健客價(jià): ¥1本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用,可防止器官移植(腎移植、心臟移植及肝移植)病人發(fā)生的排斥反應。并可減少腎 移植患者對皮質(zhì)類(lèi)固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類(lèi)固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨使用,對下列患者的治療可取得臨床療效(包括皮質(zhì)類(lèi)固醇減量)。嚴重的類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎;系統性紅斑狼瘡;皮肌炎;自身免疫性慢性活動(dòng)性肝炎;自發(fā)性血小板減少性紫癜。
健客價(jià): ¥85本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥,亦可用于調治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。
健客價(jià): ¥72清熱解毒,和營(yíng)消腫。用于熱毒壅結所致癰疽疔毒,瘰疬,流注,癌腫。
健客價(jià): ¥90補腎,滋補強身。用于腎寒,腎虛,精血不足,筋骨酸痛,年邁體弱。
健客價(jià): ¥391軟堅散結。用于瘰疬痰核或腫或痛。
健客價(jià): ¥50行氣活血,祛瘀止痛,增加冠脈血流量,緩解心絞痛。用于氣滯血瘀型冠心病,心絞痛。
健客價(jià): ¥30通淋利濕,化石止痛。用于淋證,癃閉,尿路感染,尿路結石,前列腺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,乳糜尿。
健客價(jià): ¥25通淋利濕,化石止痛。用于淋證,癃閉,尿路感染,尿路結石,前列腺炎,膀胱炎,腎盂腎炎,乳糜尿。
健客價(jià): ¥27本品為治療硬皮病、紅斑狼瘡、斑禿、皮肌炎的輔助用藥,亦可用于調治神經(jīng) 衰弱和婦女更年期綜合癥。
健客價(jià): ¥26.5芳香化濁,理氣止痛,健胃導滯。用于濕濁中阻、食滯不化所致的腹瀉、納差、惡心、嘔吐、腹脹、腹痛;消化不良、腸炎、痢疾見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥29消積化滯。用于食積,肉積,停滯不化,痞滿(mǎn)腹脹,飲食減少。
健客價(jià): ¥15暖宮調經(jīng)。用于經(jīng)期腰腹冷痛,經(jīng)血量少,經(jīng)期錯后,帶多清稀。
健客價(jià): ¥18益氣養陰,通脈止痛。用于冠心病心絞痛及心律不齊之氣陰兩虛證,癥見(jiàn)胸痛,胸悶,心悸,氣短,脈結代。
健客價(jià): ¥50鎮驚安神,清熱化痰。用于四時(shí)感冒,風(fēng)寒時(shí)疫,煩燥不寧,痰喘氣急,關(guān)竅不利,驚癇不安。
健客價(jià): ¥18疏風(fēng)鎮驚,化痰導滯,用于小兒風(fēng)寒感冒,停食停乳,發(fā)熱鼻塞,咳嗽痰多,嘔吐泄瀉。
健客價(jià): ¥18順其寬胸,消積化滯。用于氣血郁滯,停食停水引起:胸膈痞滿(mǎn),膨悶脹飽,不欲飲食,脘腹脹痛,大便秘結。
健客價(jià): ¥30祛風(fēng)除濕,舒筋活血。用于風(fēng)寒濕痹,四肢麻木,筋骨疼痛,行步艱難。
健客價(jià): ¥18通利血脈,養陰生肌。內服:用于瘀血阻滯,胃痛出血,胃、十二指腸潰瘍的治療;以及陰虛肺癆,肺結核的輔助治療。外用:用于金瘡、外傷、潰瘍、瘺管、燒傷、燙傷、褥瘡之創(chuàng )面。
健客價(jià): ¥32清熱解毒,消腫止痛。用于瘡癤潰爛,灼熱發(fā)燒,流膿流水,丹毒皰疹,疥癬疼癢。
健客價(jià): ¥16清心化痰,平肝安神。用于心肝火旺、痰熱壅盛所致的頭暈目眩、頭痛失眠、煩躁不安;高血壓病見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥32滋陰養血,補心安神。用于心陰不足,心悸健忘,失眠多夢(mèng),大便干燥。
健客價(jià): ¥16散寒清熱、調和氣血、澀腸止瀉。用于寒熱錯雜、虛實(shí)互見(jiàn)之久瀉者。癥見(jiàn)大便清稀或夾有少許白拈凍,或完谷不化,甚則滑脫不禁,腹痛腸鳴,畏寒肢冷,腰膝酸軟。
健客價(jià): ¥32清熱解毒、鎮驚開(kāi)竅。用于熱病、邪氣入心包、高熱驚厥、中風(fēng)昏迷及腦炎、中毒性腦病、腦出血、敗血癥見(jiàn)上述癥候者。
健客價(jià): ¥858