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“新藥專(zhuān)項”實(shí)施8年取得階段性成效

2017-02-24 來(lái)源:中國醫藥創(chuàng )新促進(jìn)會(huì )  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在“十三五”時(shí)期,專(zhuān)項將重點(diǎn)任務(wù)聚焦調整到重大品種研發(fā)及關(guān)鍵技術(shù)突破和加強核心創(chuàng )新平臺及能力建設兩部分,著(zhù)力提升新藥創(chuàng )新成果轉移轉化能力,培育具備國際競爭能力的重大品種和大型骨干企業(yè),促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型發(fā)展,讓創(chuàng )新成果更快更好地惠及百姓,造福人民。

  2月22日,在科技部召開(kāi)的“重大新藥創(chuàng )制國家科技重大專(zhuān)項”新聞發(fā)布會(huì )上,新藥專(zhuān)項實(shí)施管理辦公室主任、衛生計生委科教司秦懷金司長(cháng)指出,新藥專(zhuān)項是聚焦國家重大戰略產(chǎn)品和重大產(chǎn)業(yè)化目標,在設定時(shí)限內進(jìn)行集成式協(xié)同攻關(guān)的科技計劃。專(zhuān)項實(shí)施8年來(lái),在新藥研發(fā)、創(chuàng )新體系建設和推動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展等三方面成果顯著(zhù),取得了階段性成效。

  新藥研發(fā)成果顯著(zhù),惠及廣大患者

  截至“十二五”末,累計90個(gè)品種獲得新藥證書(shū),其中包括手足口病EV71型疫苗、Sabin株脊灰滅活疫苗、西達本胺、阿帕替尼等24個(gè)1類(lèi)新藥,是專(zhuān)項實(shí)施前總和的5倍;技術(shù)改造200余種臨床急需品種,涉及15.3%的國家基本藥物,藥品質(zhì)量明顯提升;在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領(lǐng)域打破國外專(zhuān)利藥物壟斷,國產(chǎn)小分子靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼上市促使國外專(zhuān)利藥物降價(jià)超過(guò)50%,大幅減輕患者用藥負擔;針對新發(fā)突發(fā)傳染病,成功研發(fā)了帕拉米韋、磷酸奧司他韋、埃博拉病毒治療性抗體MIL77、重組埃博拉病毒疫苗等應急藥品,為重大突發(fā)疫情的聯(lián)防聯(lián)控提供技術(shù)支撐和生物安全保障。新藥研發(fā)創(chuàng )新能力得到國際認可,拉莫三嗪獲得美國FDA批準上市,利培酮微球注射劑獲得美國FDA批準,直接提交新藥申請,地奧心血康、丹參膠囊等獲得歐盟上市許可。

  創(chuàng )新體系不斷完善,創(chuàng )新能力顯著(zhù)提升

  新藥專(zhuān)項重點(diǎn)支持綜合性大平臺、單元技術(shù)平臺、資源平臺等創(chuàng )新藥物研發(fā)技術(shù)平臺等創(chuàng )新平臺建設,逐步形成了以科研院所和高校為主的源頭創(chuàng )新、以企業(yè)為主的技術(shù)創(chuàng )新、上中下游緊密結合的網(wǎng)格化創(chuàng )新體系,新藥自主創(chuàng )新能力大幅提升;突破了抗體和蛋白藥物制備、生物大分子藥物給藥、藥物緩控釋制劑、中成藥二次開(kāi)發(fā)等一批瓶頸性關(guān)鍵技術(shù),臨床前評價(jià)、疫苗研發(fā)、抗體表達等技術(shù)逐步實(shí)現由“跟跑”向“并跑”的轉變;醫藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng )新能力顯著(zhù)提升。“十二五”期間,獲國家科技獎勵51項,其中,現代中藥新藥發(fā)現和評價(jià)技術(shù)平臺建設等5個(gè)項目獲得國家科技進(jìn)步一等獎。吸引和集聚了國外高級人才915人,其中“千人計劃”人才近200名,居各專(zhuān)項之首。

  創(chuàng )新驅動(dòng)作用顯著(zhù),促進(jìn)了醫藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展

  據初步統計,新藥專(zhuān)項實(shí)現直接經(jīng)濟效益1600億,推動(dòng)企業(yè)創(chuàng )新主體地位持續增強,2015年規模以上企業(yè)研發(fā)投入約450億元,較2010年翻兩番;工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)年收入過(guò)百億的醫藥企業(yè)由專(zhuān)項實(shí)施之初的2家增加至2015年的11家,促進(jìn)規模以上醫藥工業(yè)增加值年均增長(cháng)13.4%,居各工業(yè)各門(mén)類(lèi)前列;促進(jìn)京津冀、環(huán)渤海、長(cháng)三角、珠三角等地區形成相對集中、各具特色的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群,加快了區域經(jīng)濟發(fā)展和產(chǎn)業(yè)轉型升級。

  在“十三五”時(shí)期,專(zhuān)項將重點(diǎn)任務(wù)聚焦調整到重大品種研發(fā)及關(guān)鍵技術(shù)突破和加強核心創(chuàng )新平臺及能力建設兩部分,著(zhù)力提升新藥創(chuàng )新成果轉移轉化能力,培育具備國際競爭能力的重大品種和大型骨干企業(yè),促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型發(fā)展,讓創(chuàng )新成果更快更好地惠及百姓,造福人民。

  會(huì )議由科技部重大專(zhuān)項辦公室陳傳宏主任主持。科技部、發(fā)展改革委、財政部、衛生計生委(專(zhuān)項牽頭組織部門(mén))代表、以及新藥專(zhuān)項技術(shù)總師、中國工程院桑國衛院士和部分專(zhuān)家代表出席發(fā)布會(huì )。

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