自從國務(wù)院總理李克強2016年4月6日主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，決定實(shí)施《裝備制造業(yè)標準化和質(zhì)量提升規劃》，引領(lǐng)中國制造升級；部署推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋流通”行動(dòng)，促進(jìn)降成本擴內需增就業(yè)；確定2016年深化醫藥衛生體制改革重點(diǎn)，讓醫改紅利更多惠及人民群眾。

　　在公立醫院改革方面，“三醫聯(lián)動(dòng)”體現為探索破除以藥補醫機制，以及管理體制、補償機制、人事分配、價(jià)格機制、醫保支付制度、采購機制、監管機制等體制機制綜合改革。

　　目前，我國縣級公立醫院綜合改革試點(diǎn)縣擴大到1011個(gè)，覆蓋全國50%以上的縣(市)。2014年下半年，國家衛計委由對縣級公立醫院綜合改革效果開(kāi)展現場(chǎng)督查，結果顯示，試點(diǎn)地區縣域內就診率達到85%以上，醫務(wù)人員對改革的認同度達到82%，群眾對醫改和就診體驗的滿(mǎn)意度達到96%。

　　在醫保體系建立健全方面，“三醫聯(lián)動(dòng)”體現為醫保覆蓋面和保障水平同步提高：一方面，我國城鎮居民和新農合政府補助標準提高到人均320元，個(gè)人繳費標準提高到人均90元另一方面，6部委印發(fā)關(guān)于開(kāi)展城鄉居民大病保險工作的指導意見(jiàn)，開(kāi)展大病保險評估，部署全面推進(jìn)大病保險工作。

　　目前，全國各省(區、市)均啟動(dòng)大病保險相關(guān)工作，有13家保險公司開(kāi)展了大病保險業(yè)務(wù)，大病保險患者在基本醫保報銷(xiāo)比例的基礎上又提高了10至15個(gè)百分點(diǎn)。

　　在醫藥流通改革方面，“三醫聯(lián)動(dòng)”體現為基本藥物制度和藥品供應保障的鞏固完善。

　　以福建三明市為例，為解決藥品價(jià)格虛高和醫生收回扣的利益驅動(dòng)開(kāi)“大處方”“高價(jià)藥”等問(wèn)題，在取消藥品加成的同時(shí)，三明市積極改革規范藥品和耗材采購機制，嚴格實(shí)行“一品兩規”(一種藥品只能有兩個(gè)規格)、“兩票制”(藥品從生產(chǎn)企業(yè)到醫院過(guò)程中只允許開(kāi)兩次增值稅發(fā)票，一次為生產(chǎn)企業(yè)到配送企業(yè)，一次為配送企業(yè)到醫院)和“藥品采購院長(cháng)負責制”(院長(cháng)負責對采購藥品的質(zhì)量和價(jià)格把關(guān))，擠壓了以往藥品和耗材流通環(huán)節長(cháng)產(chǎn)生的價(jià)格水分，促進(jìn)了藥品價(jià)格回歸合理，從源頭上治理藥品“回扣”等問(wèn)題。

　　近幾年醫改熱詞無(wú)疑都離不開(kāi)“三醫聯(lián)動(dòng)”。“三醫聯(lián)動(dòng)”成為未來(lái)幾年深化醫療衛生體制改革的工作重點(diǎn)，2017年的重點(diǎn)醫改政策也基本全部可歸入“三醫”。

　　那么，“三醫聯(lián)動(dòng)”相關(guān)的核心政策目前進(jìn)展如何？2017年哪些有望“達標”？

　　醫保：五個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)進(jìn)度與看點(diǎn)

　　2016年6月，人社部印發(fā)《關(guān)于積極推動(dòng)醫療、醫保、醫藥聯(lián)動(dòng)改革的指導意見(jiàn)》，這是人社部首次發(fā)文要求推動(dòng)“三醫聯(lián)動(dòng)”，同時(shí)也確立了醫保在“三醫聯(lián)動(dòng)”中的核心地位。這是醫保覆蓋面和醫療費用支付比例達到一定程度之后的自然結果。

　　1“兩保合一”

　　2016年1月，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于整合城鄉居民基本醫療保險制度的意見(jiàn)》，正式提出推進(jìn)城鎮居民醫保和新農合制度整合，要求各省（區、市）在6月底前對整合城鄉居民醫保作出規劃和部署，在12月底前出臺具體實(shí)施方案。

　　“兩保合一”之后，目錄合并，根據“就高不就低”的原則，原參保人員的用藥范圍、報銷(xiāo)水平等將整體增加，進(jìn)而帶來(lái)市場(chǎng)擴容的機會(huì )。

　　2醫保目錄調整

　　2016年9月底，人社部就《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)。

　　上一次目錄的調整是2009年，預計此次調整將新增300多種藥物。

　　目前，調整工作方案的正式稿應早已完成，但沒(méi)有公開(kāi)掛網(wǎng)；目錄的遴選也已完成，但最終版的目錄暫時(shí)還沒(méi)有發(fā)布。

　　3醫保支付校準

　　2016年1月，國務(wù)院發(fā)布了《關(guān)于整合城鄉居民基本醫療保險制度的意見(jiàn)》，正式提出推進(jìn)城鎮居民醫保和新農合制度整合，要求各省（區、市）在6月底前對整合城鄉居民醫保作出規劃和部署，在12月底前出臺具體實(shí)施方案。

　　“兩保合一”之后，目錄合并，根據“就高不就低”的原則，原參保人員的用藥范圍、報銷(xiāo)水平等將整體增加，進(jìn)而帶來(lái)市場(chǎng)擴容的機會(huì )。

　　4醫保支付方式改革

　　醫保支付方式改革已經(jīng)多次出現在年度醫改重點(diǎn)工作任務(wù)中。在2016年之前，各地醫保支付方式改革主要做的是相對簡(jiǎn)單的總額預付。2016年，改革的主要方式開(kāi)始向按病種付費轉移。目前各試點(diǎn)地區的改革方案和不斷發(fā)布的臨床路徑都可以窺得一二。

　　5國家藥價(jià)談判

　　2016年5月20日，首批國家藥品價(jià)格談判結果出爐，3種談判藥品降價(jià)幅度最高達到了67%。文件要求各地及時(shí)做好談判藥品集中掛網(wǎng)和與相關(guān)醫保政策的銜接。談判結果公布后至今，已有26省份將談判藥品納入各類(lèi)醫保合規費用范圍。

　　醫療：公醫改革深水區鋪墊已成

　　“三醫聯(lián)動(dòng)”要改變的核心問(wèn)題實(shí)際上是醫療，即公立醫院改革。從最終目的來(lái)看，就是要通過(guò)“三醫聯(lián)動(dòng)”深化醫改，進(jìn)而改變公立醫院運行機制，改變醫生的“處方行為”。

　　1醫改試點(diǎn)擴容

　　2016年5月，第二批綜合醫改試點(diǎn)省和第四批醫改試點(diǎn)城市公布，其中試點(diǎn)省從4個(gè)增加至11個(gè)，試點(diǎn)城市新增100個(gè)，覆蓋全國三分之二的區域。年末又傳出消息，稱(chēng)廣東等四省有望納入第三批試點(diǎn)省，屆時(shí)全國一半的省份都成為改革試點(diǎn)。

　　2分級診療

　　分級診療也是2016年的新重點(diǎn)，8月全國衛生與健康大會(huì )上首次將“分級診療”定位為5項基本醫療衛生制度之首。同時(shí)，國家衛計委發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)分級診療試點(diǎn)工作的通知》，確定北京市等4個(gè)直轄市、河北省石家莊市等266個(gè)地級市作為試點(diǎn)城市開(kāi)展分級診療試點(diǎn)工作。

　　此外，2016年6月國務(wù)院醫改辦發(fā)布《關(guān)于推進(jìn)家庭醫生簽約服務(wù)的指導意見(jiàn)》，要求2016年在醫改試點(diǎn)城市開(kāi)展家庭醫生簽約服務(wù)；到2017年，家庭醫生簽約服務(wù)覆蓋率達到30%以上，重點(diǎn)人群簽約服務(wù)覆蓋率達到60%以上。

　　3醫療收費改革

　　2017年1月，國家發(fā)改委網(wǎng)站公布《關(guān)于推進(jìn)按病種收費工作的通知》，宣布在2011年試點(diǎn)基礎上，進(jìn)一步擴大范圍，對320個(gè)病種實(shí)行按病種收費，并明確給出實(shí)施時(shí)間表——城市公立醫院綜合改革試點(diǎn)地區2017年底前實(shí)行按病種收費的病種不能少于100個(gè)。

　　此外，為了讓醫療服務(wù)價(jià)格有更多的調整空間，藥品的價(jià)格可能還會(huì )進(jìn)一步被壓縮。

　　4控制醫療費用增福

　　對于公立醫院而言，控制醫療費用增幅已經(jīng)是很多年的事情了，控費的目標也每年調整一次，2016年《關(guān)于盡快確定醫療費用增長(cháng)幅度的通知》中要求，力爭到2017年底醫療費用增長(cháng)幅度降到10%以下。

　　公立醫院的整體醫療費用的增長(cháng)速度會(huì )進(jìn)一步放緩，而且在藥占比控制、取消藥品加成、理順醫療服務(wù)價(jià)格等多項政策的整體作用下，醫療費用的結構將發(fā)生變化。如此一來(lái)，公立醫院的藥品市場(chǎng)規模將可能出現負增長(cháng)的局面。

　　醫藥：政策改革貫穿全產(chǎn)業(yè)鏈

　　自2009年新醫改啟動(dòng)以來(lái)，在醫藥領(lǐng)域的相關(guān)改革措施一直較多，也因此被詬病“醫改”變“藥改”。但此前的“藥改”政策更多的是在采購環(huán)節，而近來(lái)則是貫穿從研發(fā)、生產(chǎn)、采購、流通、使用整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈條。

　　1研發(fā)——“一致性評價(jià)”刷屏

　　2017年1月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項的決定》，當中包括了取消藥物臨床試驗機構資格認定初審、藥用輔料（不含新藥用輔料和進(jìn)口藥用輔料）注冊審批。

　　其中取消藥物臨床試驗機構資格認定初審被認為是臨床試驗基地備案管理的前奏，這將解決目前臨床試驗基地難以滿(mǎn)足大量BE需求的局面。

　　關(guān)于一致性評價(jià)，國家規定的完成時(shí)間如下：國家基藥中2007年10月1日前批準上市的化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑應在2018年底前完成一致性評價(jià)；其中需開(kāi)展臨床有效性試驗和存在特殊情形的品種，應在2021年底前完成一致性評價(jià)，逾期未完成的不予再注冊；首家品種通過(guò)一致性評價(jià)后，其他相同品種應在3年內完成。

　　從目前政策的發(fā)布以及市場(chǎng)的實(shí)際情況來(lái)看，要在規定時(shí)間內完成難度較大。因此，業(yè)內依然存在“完成不了可能延期”的期望。

　　但縱觀(guān)目前深化醫改的整體政策，仿制藥一致性評價(jià)的完成是其他政策實(shí)施的基礎，如醫保支付標準等，所以國家推進(jìn)這項政策的決心是毋庸質(zhì)疑的。

　　而且，在“供給側改革”的大背景下，仿制藥一致性評價(jià)就是“去產(chǎn)能”的一把利器——尤其是有美國和日本等地區的先例在。對此抱有僥幸心態(tài)的企業(yè)，可能最后的結局會(huì )比較悲慘。

　　除了一致性評價(jià)外，2016年研發(fā)方面還有化學(xué)藥品注冊分類(lèi)改革、上市許可持有人制度等改革政策出臺。

　　2采購——降價(jià)壓力依然巨大

　　2016年6月，《關(guān)于進(jìn)一步做好公立醫院藥品集中采購工作的通知》（征求意見(jiàn)稿）悄然流出，意在修正各地在執行7號文、70號文過(guò)程中出現的問(wèn)題，從中可窺藥采政策新動(dòng)向：

　　直接掛網(wǎng)藥品自主掛網(wǎng)、自主報價(jià)；

　　促進(jìn)國家藥價(jià)談判結果與醫保政策銜接；

　　杜絕地方保護；

　　開(kāi)展中成藥獨家品種省際聯(lián)合采購試點(diǎn)；

　　完善配送方式，推行兩票制；

　　年底前形成公共資源交易平臺藥品、耗材采購整合的工作方案……

　　隨著(zhù)試點(diǎn)城市的擴容，藥品采購出現了越來(lái)越多的市級招標采購，而且形式也各種各樣，例如上海和深圳的GPO、寧波模式、三明聯(lián)盟等。

　　總之，在采購環(huán)節，降價(jià)的壓力依然巨大。

　　3流通——“兩票制”遇上“營(yíng)改增”

　　流通領(lǐng)域的“營(yíng)改增”和“兩票制”成為2016年的熱點(diǎn)，尤其是后者。

　　2016年，國家多次發(fā)文推行兩票制。2017年1月，國務(wù)院醫改辦與衛計委等7部委聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)（試行）》，要求綜合醫改試點(diǎn)省和醫改試點(diǎn)城市率先推行，鼓勵其他地區執行“兩票制”，爭取到2018年在全國全面推開(kāi)。

　　此外，在前文中提到的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》亦有“推行藥品購銷(xiāo)‘兩票制’改革，減少流通環(huán)節”的相關(guān)內容。

　　對生產(chǎn)企業(yè)而言，“兩票制”遇上“營(yíng)改增”，合規成本將大幅增加；而對于流通領(lǐng)域而言，行業(yè)集中度提高已成必然，大量流通企業(yè)將轉型成為CSO或就此消失（被并購等）。

　　“三醫聯(lián)動(dòng)”不斷推進(jìn)，將改變中國目前醫療與醫藥市場(chǎng)的格局，患者與市場(chǎng)都將慢慢向基層流動(dòng)，這個(gè)流動(dòng)的過(guò)程必然伴隨著(zhù)市場(chǎng)的分化，并可能伴隨著(zhù)市場(chǎng)規模的縮小；而對于生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)而言，總體的趨勢都是往“微利”與“高集中度”的方向進(jìn)行。

　　此外，在“三醫聯(lián)動(dòng)”的過(guò)程中，部分政策還將促使處方從醫院流向零售領(lǐng)域，而這又是中國醫藥市場(chǎng)的另一個(gè)大主題了。