▍首仿來了！

　　昨日，國家食藥監(jiān)總局（CFDA）網(wǎng)站公布，批準抗癌藥吉非替尼片、抗艾滋病藥依非韋倫片以及富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的國產(chǎn)仿制藥品上市。

　　與之對應(yīng)的三款原研藥物分別為肺癌治療全球明星藥物“易瑞沙”、抗艾滋病藥物“施多寧”和乙肝藥物“韋瑞德”，均為各自領(lǐng)域內(nèi)一線治療藥物。

　　根據(jù)CFDA昨日公開的信息，此次批準的齊魯制藥（海南）有限公司生產(chǎn)的吉非替尼片、上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的依非韋倫片、成都倍特藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片均為國內(nèi)率先仿制成功的藥品，與原研藥的質(zhì)量和療效基本一致。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局數(shù)據(jù)查詢系統(tǒng)顯示，截至2017年1月，國內(nèi)已有50家公司在申請吉非替尼的仿制；9家藥企申請仿制依非韋倫，49家公司在申請富馬酸替諾福韋二吡呋酯片。

　　不僅如此，總局同時批準了相應(yīng)國產(chǎn)原料藥的上市，實現(xiàn)了從原料藥到制劑的國產(chǎn)化——戰(zhàn)爭一觸即發(fā)。

　　▍市場爭奪戰(zhàn)

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2015年中國用于癌癥治療的總花費達1070億美元，同比增長11.5%。從2015年抗腫瘤藥物市場數(shù)據(jù)分析，單克隆抗體藥物占據(jù)36.92%，常規(guī)化療藥物占據(jù)27.84%，小分子靶向藥物占22.94%。

　　在剛性需求下，近年中國抗腫瘤藥物醫(yī)院用藥市場呈現(xiàn)出快速增長的態(tài)勢——2015年我國重點城市公立醫(yī)院肺癌化療藥物市場已達65.09億元，同比上一年增長了5.61%，保守測算中國肺癌治療市場已達到260億元的市場規(guī)模。

　　僅以易瑞沙為例，仿制藥通道的打開將迅速改變現(xiàn)有肺癌治療市場的格局。

　　公開數(shù)據(jù)顯示，我國肺癌發(fā)病率每年增長26.9%，肺癌已成為我國首位惡性腫瘤死亡原因，目前，我國每4例惡性腫瘤死亡者中就有1例是肺癌患者，預(yù)計到2025年，我國肺癌病人將達到100萬，成為世界第一肺癌大國。

　　巨大的疾病市場下，臨床一線治療藥物易瑞沙長期成為最著名的癌癥治療藥物——即便在癌癥藥物代購產(chǎn)業(yè)鏈條源頭的印度，易瑞沙也是最熱門的代購單品。

　　來自印度藥物代購網(wǎng)站的信息，英國易瑞沙(IRESSA)目前在國內(nèi)售價大概是5000元10粒，每粒250mg，按照每天一顆用量，月均1.5萬；印度易瑞沙銷售價格合RMB1500～1800上下，價格懸殊。

　　面對廣泛的公眾需求，2016年5月20日，國家衛(wèi)計委向社會公布了首批國家藥品價格談判結(jié)果：慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯，非小細胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺崛N藥物入圍，降幅分別為67%、54%、55%，價格分別為490元、1399元和2358元。

　　而此番放開仿制后，已經(jīng)降價55%的易瑞沙和降價67%的韋瑞德，價格將進一步下降，仿制藥的出現(xiàn)也將原本壟斷的市場徹底卷入廝殺和競爭中。

　　2016年初開始，CFDA對防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥以及臨床急需等藥品實行優(yōu)先審評審批。

　　截至2016年12月底，已公布了12批藥物優(yōu)先審評審批目錄，涉及191個注冊申請，并將在隨后繼續(xù)加大對具有明顯臨床價值、治療艾滋病等重大疾病藥物研發(fā)申報的支持力度，鼓勵藥品創(chuàng)新、提升藥品質(zhì)量。

　　盡管中國版易瑞沙已經(jīng)面世，但是就其2400元的價格對于廣大的患者家庭來講也是不小的負擔，期待醫(yī)保部門再出臺相關(guān)扶持政策，讓國內(nèi)的肺癌患者們能夠病有所醫(yī)，醫(yī)有所藥！

　　印度代購時刻進行中，印度優(yōu)梵真購服務(wù)平臺！