政府為了保障公眾用藥安全,根據法律法規和各省藥品抽驗計劃，各省（市）藥品監管部門(mén)和檢驗機構對全省（市）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位實(shí)施了質(zhì)量抽驗。根據各省（市）發(fā)布的藥品質(zhì)量不合格公告，經(jīng)過(guò)整理，特發(fā)布《2016年藥品質(zhì)量不合格數據年度分析報告》。
本報告涉及不符合規定藥品6840批次，假冒藥品1300批次，不符合規定藥品主要是性狀、含量測定、可見(jiàn)異物、水分、重量差異、總灰分、牛皮源成分、溶出度等項目不合格。
質(zhì)量不合格藥品／藥材品種Top20
據統計，在不合格藥材品種Top20中，地龍數量最多，222個(gè)（以不合格次數計，下同）；皂角刺排名第二，218個(gè)；白芍182，排名第三。
在不合格藥品品種Top20中，大部份為
中藥。中藥14個(gè)，占比70%；西藥6個(gè)，占比30%。
并且在榜單前三名中，中藥占據2席，
黃連上清片112個(gè)（以不合格次數計，下同），排名第三；復方
丹參片不合格數量119個(gè)，排名第二；西藥氯霉素滴眼液不合格數量最多，124個(gè)，排第一。詳情見(jiàn)下圖：
值得注意的是，據統計，不合格的中藥材數量多達7000多個(gè)。這為質(zhì)監部門(mén)對中藥生產(chǎn)的監督敲響了警鐘。
中醫是我國四大國粹之一，中藥材正是支撐中醫發(fā)展數千年的根本。近年來(lái)我國中藥材質(zhì)量安全問(wèn)題屢發(fā)，不僅是對中醫藥發(fā)展傳承敲響了警鐘，更嚴重危害到人民的健康安全。
中國藥科大學(xué)中藥標本館館長(cháng)宋學(xué)華教授說(shuō)，他在一次中草藥市場(chǎng)調查中發(fā)現，市場(chǎng)中的同一味藥材有85%存在質(zhì)量安全問(wèn)題。而且中藥的加工炮制長(cháng)期以來(lái)也缺少精確的規范，炮制操作的隨意性，極有可能導致有效成分的流失。
比如，常山的根可以入藥，但質(zhì)地很硬，不易軟化，傳統的加工方法是要用“潤”，即在藥材上撒水，但一次不能太多，需要反復多次，確保其藥材有效成分不流失，質(zhì)量才有保證。而現在很多加工方法過(guò)于簡(jiǎn)單，就是“泡”，一泡就是半個(gè)月，藥效全流失了。
宋學(xué)華指出，盡管偽劣藥材藥效差，甚至有害，但銷(xiāo)路卻并不存在問(wèn)題。出什么樣的價(jià)格就可以提供什么樣的貨色，其實(shí)質(zhì)就是以假充真、以次充好。農副產(chǎn)品的下腳料、藥材的非藥用部分等被一些藥材采購人員以低價(jià)買(mǎi)走，最終又流通到市場(chǎng)。
藥品質(zhì)量檢測不合格項目Top10
不符合規定的藥品（包括藥品和藥材，下同）主要是性狀、含量測定、水分、總灰分、可見(jiàn)異物、裝量差異、重量差異、二氧化硫殘留、溶出度、牛皮源成分等項目不合格（如下圖所示）。
在所有檢驗中，性狀問(wèn)題最突出，不符合規定數量高達5942個(gè)（占49%）；其次是含量測定，1747個(gè)（占14%）；第三是水分問(wèn)題，1010個(gè)（占8%）。
注：
1、性狀：是指藥品制劑的物理特征或形態(tài)性狀主要包括三個(gè)方面
（1）、外形與顏色。比如：無(wú)色白色粉末或者紅色液體等。
（2）、嗅與味。比如：無(wú)嗅無(wú)味、或者微臭等。
（3）、其他。比如：有的
藥物制劑微顯乳光。有一部分藥品為膠體溶液。有的為乳白色的均勻混懸液。
2、水分：是指藥品中的水分含量。水分檢查主要是檢測藥品中水分含量是否符合標準規定。水分項目不符合規定，可能會(huì )影響藥品的質(zhì)量和功效。
3、含量測定：是指藥品中包含的國家標準規定的有效成分的數量。含量測定是判定藥品是否符合標準規定的主要指標，含量不符合規定會(huì )直接影響藥品的質(zhì)量和功效。
4、裝量差異：是藥品制劑的均勻性檢測指標之一，常見(jiàn)于膠囊、粉針等劑型，主要檢查數個(gè)最小單位藥品的重量均勻度是否在標準規定的誤差范圍內。裝量差異是判定藥品是否符合標準規定的手段之一。
5、牛皮源成分：牛皮源成分是牛皮的主要成分。牛皮源成分檢測是判定藥品中是否含有牛皮的重要依據。牛皮源成分不符合規定主要存在于用動(dòng)物皮、骨、甲、角為原料的膠劑藥品中，例如：
阿膠中檢出牛皮源成分，說(shuō)明阿膠生產(chǎn)工藝中可能存在用牛皮部分或全部替代驢皮的現象，涉嫌摻雜摻假，會(huì )直接影響藥品的質(zhì)量和功效。
6、二氧化硫殘留：硫磺熏蒸是我國藥農傳統習用中藥材產(chǎn)地粗加工方法，硫磺熏蒸后的中藥材及飲片中殘留有揮發(fā)性二氧化硫，含硫物質(zhì)的過(guò)度殘存會(huì )對健康產(chǎn)生損害。
質(zhì)量不合格藥品省份分布
更深入的研究則進(jìn)一步發(fā)現，不合格藥品（包括藥品和藥材，下同）遍布全國各個(gè)省份，其中江西、廣東、湖北、浙江、吉林、陜西、山東、黑龍江等八個(gè)省數量較多，不合格藥品數量均在700以上。
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