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胃癌腫瘤免疫治療新突破!百時美Opdivo治療晚期胃癌III期臨床獲得成功

摘要:百時美施貴寶腫瘤學(xué)研發(fā)負(fù)責(zé)人FouadNamouni醫(yī)師表示,晚期或復(fù)發(fā)性胃癌患者預(yù)后極差,尤其對于標(biāo)準(zhǔn)化療無緩解或不耐受的患者群體,目前尚無標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)理方案。

  腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶(BMS)近日宣布PD-1免疫療法Opdivo(nivolumab)治療晚期胃癌的一項(xiàng)III期臨床研究ONO-4538-12達(dá)到了主要終點(diǎn)。

  該研究是一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照III期臨床研究,在日本、韓國、中國臺灣開展,旨在評估Opdivo在不可切除性晚期或復(fù)發(fā)性胃癌(gastriccancer,GC)患者中開展,包括對標(biāo)準(zhǔn)療法難治或不耐受胃癌和食管胃交界部癌。該研究中,患者每2周接受一次Opdivo(3mg/kg)或安慰劑治療,直至病情進(jìn)展或不可接受性毒性導(dǎo)致停藥。該研究的主要終點(diǎn)是評估Opdivo相對于安慰劑在總生存期(OS)方面的優(yōu)越性。

  ONO-4538-12研究由百時美與日本小野制藥聯(lián)合開展,相關(guān)數(shù)據(jù)將在未來開展的醫(yī)學(xué)會議上公布。

  百時美施貴寶腫瘤學(xué)研發(fā)負(fù)責(zé)人FouadNamouni醫(yī)師表示,晚期或復(fù)發(fā)性胃癌患者預(yù)后極差,尤其對于標(biāo)準(zhǔn)化療無緩解或不耐受的患者群體,目前尚無標(biāo)準(zhǔn)的護(hù)理方案。來自O(shè)NO-4538-12研究的數(shù)據(jù)證實(shí),Opdivo是首個和唯一一個在對標(biāo)準(zhǔn)療法難治或不耐受的不可切除性晚期或復(fù)發(fā)性胃癌患者中顯著提高總生存期(OS)的腫瘤免疫療法。

  胃癌(gastriccancer)是全球第五位最常見惡性腫瘤,同時也是癌癥相關(guān)死亡的第三大原因。據(jù)估計(jì),在全球范圍內(nèi),每年確診病例超過95萬例,死亡病例超過72萬例。胃癌在男性中更為常見,確診的平均年齡為69歲。胃癌患者的5年生存率為30.4%,但若癌癥發(fā)生轉(zhuǎn)移或擴(kuò)散,則5年生存率僅為5%左右。盡管化療在不可切除性晚期或復(fù)發(fā)性胃癌中具有一定的療效,但該領(lǐng)域仍存在著顯著未獲滿足的巨大醫(yī)療需求。

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