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“飛檢”最新報告:24藥商被收GSP資格證

2016-09-07 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:近日,湖南、新疆、江蘇、福建、四川、貴州、廣東飛行檢查又有新進(jìn)展,通過觀察發(fā)現(xiàn),很多企業(yè)的問題都有相似性,主要包括:溫濕度監(jiān)控記錄系統(tǒng)、計算機(jī)系統(tǒng)、購銷渠道、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)藥師不在崗等方面出現(xiàn)問題,這也是檢查組頻繁檢查的內(nèi)容。

  近日,湖南、新疆、江蘇、福建、四川、貴州、廣東飛行檢查又有新進(jìn)展,通過觀察發(fā)現(xiàn),很多企業(yè)的問題都有相似性,主要包括:溫濕度監(jiān)控記錄系統(tǒng)、計算機(jī)系統(tǒng)、購銷渠道、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和執(zhí)業(yè)藥師不在崗等方面出現(xiàn)問題,這也是檢查組頻繁檢查的內(nèi)容。具體飛檢細(xì)節(jié)特整理如下:

  張家界:11家GSP證書被收回

  近日,張家界市食品藥品監(jiān)督管理局對全市范圍區(qū)內(nèi)15家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,發(fā)現(xiàn)張家界市永定區(qū)六合藥店等11家藥品零售企業(yè)在經(jīng)營過程中存在嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第28號)的行為,決定收回11家藥品零售企業(yè)GSP證書。

  湖南:3家收證、2家整改、1家主動注銷證書

  湖南省食品藥品監(jiān)督管理局組織對湖南長發(fā)豐源醫(yī)藥有限公司、湘潭恒健醫(yī)藥有限責(zé)任公司等

  6家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查,發(fā)現(xiàn)這6家企業(yè)均存在不同程度的問題,主要問題及處理結(jié)果如下:

  永州:收回5家零售企業(yè)GSP

  8月24日至26日,永州市食品藥品監(jiān)督管理局組織對轄區(qū)6個縣的20家藥品零售企業(yè)進(jìn)行了第二批飛行檢查,依法收回5家藥品零售企業(yè)GSP證書,責(zé)令整改14家,移送縣局案件問題線索8條,在7月份開展第一批飛行檢查的基礎(chǔ)上,該局實(shí)現(xiàn)了對11個縣區(qū)藥品零售企業(yè)飛行檢查的全覆蓋。

  新疆:烏市藥店賣過期藥被收GSP

  近日,烏魯木齊市的南湖東路北六巷“金達(dá)康大藥房第16分店”由于售賣過期藥,被食藥監(jiān)部門責(zé)令停業(yè)整改,并收回GSP證書。

  事情緣由是一位女士為孫女買藥,服用后發(fā)現(xiàn)藥已過期三個多月。事發(fā)后,烏魯木齊市、水磨溝區(qū)食藥監(jiān)局執(zhí)法人員立即對該企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。經(jīng)查,該店銷售過期失效藥品情況屬實(shí)。

  烏市食藥監(jiān)局除收回該店GSP證書、責(zé)令其停業(yè)整頓外,同時約談新疆金達(dá)康醫(yī)藥連鎖有限公司企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

  福建收3藥企GSP

  近日,福建省食藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,因福建莆田百草堂藥業(yè)有限公司等3家藥品批發(fā)企業(yè)嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,依法收回福建莆田百草堂藥業(yè)有限公司等3家藥品批發(fā)企業(yè)GSP證書。

  四川:廣元市收回1家GSP證書,整改12家

  8月15日至19日,劍閣縣局組織人員對轄區(qū)內(nèi)部分藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行了“飛檢”。共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)13家,收回GSP證書1家,限期整改12家。

  飛檢內(nèi)容:

  ①企業(yè)的質(zhì)量管理方針及體系文件是否執(zhí)行到位;

  ②質(zhì)量管理人員、駐店藥師在崗履職情況;

 ?、燮髽I(yè)未按規(guī)定實(shí)施計算機(jī)管理;

 ?、芩幤焚忎N渠道是否規(guī)范;

 ?、菟幤返膬Υ媸欠穹弦?guī)定要求;

 ?、藓辄S堿類復(fù)方制劑和甘草片等特殊管理藥品銷售登記制度執(zhí)行情況;

  ⑦處方藥銷售是否憑處方銷售;

  ⑧銷售藥品時是否開具銷售憑證等作為。

  文章來源:賽柏藍(lán)整理

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