總局發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》

　　我國一直高度重視嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。近年來(lái)，按照國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作的部署安排，食品藥品監管部門(mén)堅持“四個(gè)最嚴”，采取一系列措施嚴格監管。我國嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng)需求大、行業(yè)發(fā)展迅速，但發(fā)展時(shí)間短。目前，我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方，個(gè)別企業(yè)甚至有180余個(gè)配方。嬰幼兒配方乳粉配方過(guò)多、過(guò)濫，配方制定隨意、更換頻繁等問(wèn)題突出，存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險隱患，造成消費者選擇困難。按照新修訂食品安全法要求，在廣泛征求意見(jiàn)基礎上，2016年6月6日，國家食品藥品監督管理總局頒布了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第26號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）。《辦法》共6章49條，將于2016年10月1日起施行。嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理，將進(jìn)一步督促企業(yè)科學(xué)研發(fā)設計配方，提高嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力要求，確保嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全。

　　一是設立注冊門(mén)檻，提高生產(chǎn)要求。參照藥品管理，明確我國境內生產(chǎn)銷(xiāo)售和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方均實(shí)行注冊管理，并嚴格限定申請人資質(zhì)條件。只有具備相應的研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗能力，符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規范要求，實(shí)施危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系，對出廠(chǎng)產(chǎn)品按照有關(guān)法律法規和嬰幼兒配方乳粉食品安全國家標準規定的項目實(shí)施逐批檢驗的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)才能申請產(chǎn)品配方注冊。

　　二是限制配方數量，讓群眾明白消費。國內許多企業(yè)采取“類(lèi)似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場(chǎng)”的銷(xiāo)售策略，即簡(jiǎn)單把一個(gè)配方的組成成分及含量略作改變形成多個(gè)“新配方”，生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌，然后在不同渠道銷(xiāo)售，通過(guò)夸大宣傳誤導消費者購買(mǎi)，造成消費者選擇困難。《辦法》要求每個(gè)企業(yè)原則上不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方，旨在通過(guò)限制企業(yè)配方數，減少企業(yè)惡意競爭，樹(shù)立優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)品牌，讓群眾看得清楚，買(mǎi)得明白，真正得到實(shí)惠。為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿(mǎn)足市場(chǎng)需要，《辦法》允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內另一全資子公司已經(jīng)注冊的產(chǎn)品配方。

　　三是規范標簽標識，解決宣傳亂象。《辦法》要求申請人申請注冊時(shí)一并提交標簽和說(shuō)明書(shū)樣稿及標簽、說(shuō)明書(shū)中聲稱(chēng)的說(shuō)明、證明材料，并對標簽和說(shuō)明書(shū)表述要求作出細致規定。如，對產(chǎn)品中聲稱(chēng)生乳、原料乳粉等原料來(lái)源的，要求如實(shí)標明具體來(lái)源地或者來(lái)源國，不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”等模糊信息；不允許在標簽和說(shuō)明書(shū)中明示或者暗示“益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道”等；不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣，強調未使用或不含有按照食品安全標準不應當在產(chǎn)品配方中含有或使用的物質(zhì)；不允許標注虛假、夸大、違反科學(xué)原則或者絕對化的內容；不允許標注與產(chǎn)品配方注冊的內容不一致的聲稱(chēng)等。

　　四是明確監管要求與申請人法律責任。按照“四個(gè)最嚴”的要求，細化不予延期注冊、撤銷(xiāo)注冊、注銷(xiāo)注冊等多種情形和相關(guān)罰則，以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力，加強管理，嚴格落實(shí)主體責任，將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風(fēng)險隱患降至最低。

　　《辦法》的出臺將提升嬰幼兒配方乳粉行業(yè)準入門(mén)檻，配方、品牌亂象將有較大改善，品牌集中度進(jìn)一步提升，市場(chǎng)競爭環(huán)境更加趨于良性，有利于形成中國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展的新格局。