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中新藥業(yè)因藥品交叉污染被查 CFDA責(zé)令隆順榕制藥停產(chǎn)

2016-04-25 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:事件進(jìn)入公眾媒體視野起因于,4月18日香港衛(wèi)生署披露,其正調(diào)查一宗中成藥摻雜西藥“撲熱息痛”成分的個(gè)案。目前香港衛(wèi)生署披露的公告以及涉事藥品圖片顯示,這款藥品正是A股上市公司中新藥業(yè)生產(chǎn)的一款名為銀翹解毒片的產(chǎn)品。隨后多家媒體針對(duì)此事件進(jìn)行了報(bào)道。

  4月22日,國(guó)食藥監(jiān)總局對(duì)中新藥業(yè)涉及的銷(xiāo)往香港的“銀翹解毒片”檢出撲熱息痛一事通報(bào)了相關(guān)調(diào)查情況。天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中新藥業(yè)”)再度宣布停牌。目前,中新藥業(yè)尚未對(duì)過(guò)食藥監(jiān)總局的通報(bào)進(jìn)行回應(yīng),在經(jīng)歷了4月21日復(fù)牌大跌后,再度復(fù)牌后市場(chǎng)對(duì)該事件的反映有待觀(guān)察。

  事件進(jìn)入公眾媒體視野起因于,4月18日香港衛(wèi)生署披露,其正調(diào)查一宗中成藥摻雜西藥“撲熱息痛”成分的個(gè)案。目前香港衛(wèi)生署披露的公告以及涉事藥品圖片顯示,這款藥品正是A股上市公司中新藥業(yè)生產(chǎn)的一款名為銀翹解毒片的產(chǎn)品。隨后多家媒體針對(duì)此事件進(jìn)行了報(bào)道。

  4月20日,中新藥業(yè)發(fā)布公告宣布停牌以回應(yīng)媒體相關(guān)報(bào)道。4月21日,中新藥業(yè)發(fā)布的回應(yīng)公告中表示,涉事藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家為中新藥業(yè)隆順榕制藥廠(chǎng)(原天津中藥制藥廠(chǎng)),經(jīng)由其注冊(cè)持有人“明華公司”在港銷(xiāo)售。“明華公司”自愿從消費(fèi)者手中回收上述批次的中成藥。此次調(diào)查,涉及產(chǎn)品數(shù)量為3000多盒。對(duì)于初靈情況公司表示,公司已立即啟動(dòng)調(diào)查程序,積極與代理商香港明華公司核實(shí)事件的來(lái)龍去脈,目前尚在調(diào)查過(guò)程中。4月21日,中新藥業(yè)股票復(fù)牌,股價(jià)低開(kāi)低走,全天在低位震蕩盤(pán)桓,盤(pán)中跌幅一度近8%,收盤(pán)報(bào)17.12元/股,跌幅6.96%。

  4月22日中新藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),重要事項(xiàng)未公告全天停牌。同日,國(guó)食藥監(jiān)總局網(wǎng)站披露《總局通報(bào)銷(xiāo)往香港的“銀翹解毒片”檢出撲熱息痛的調(diào)查情況》。調(diào)查情況中顯示,涉事的銀翹解毒片是隆順榕制藥廠(chǎng)在香港注冊(cè)的藥品,注冊(cè)證號(hào)標(biāo)示為HKP-00056。涉事產(chǎn)品于2014年6月生產(chǎn),共計(jì)46箱,銷(xiāo)往香港地區(qū)31箱,庫(kù)存15箱,有效期至2018年6月16日。香港明華公司為其經(jīng)銷(xiāo)代理商。涉事產(chǎn)品不在中國(guó)大陸地區(qū)銷(xiāo)售。

  對(duì)于造成中成藥摻西藥的原因,通告中表明隆順榕制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的銀翹解毒片與精制銀翹解毒片共用壓片機(jī),精制銀翹解毒片批準(zhǔn)的處方中含有撲熱息痛60mg/片,因清場(chǎng)不徹底導(dǎo)致產(chǎn)品交叉污染。國(guó)食藥監(jiān)總局表示,藥品交叉污染違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品GMP)的嚴(yán)重質(zhì)量事件,食品藥品監(jiān)管總局要求天津市市場(chǎng)和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)責(zé)令隆順榕制藥廠(chǎng)停產(chǎn)整頓,徹底召回涉事產(chǎn)品,并對(duì)其違反藥品GMP等違法生產(chǎn)行為立案調(diào)查;擴(kuò)大對(duì)該企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的抽驗(yàn)批次,有關(guān)信息及時(shí)向社會(huì)公布。對(duì)于香港明華公司擅自銷(xiāo)售已召回產(chǎn)品行為,食品藥品監(jiān)管總局已通報(bào)香港衛(wèi)生署。

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