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違法產(chǎn)銷(xiāo)銀杏葉制劑 仟源醫藥被罰460萬(wàn)

2016-03-17 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:仟源醫藥2015半年報顯示,由于公司停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售由上述事件涉事藥企桂林興達藥業(yè)有限公司提供原料的產(chǎn)品銀杏葉分散片,并啟動(dòng)了相關(guān)產(chǎn)品的召回工作,導致公司對相關(guān)的銀杏葉分散片成品及原料全額計提了存貨跌價(jià)準備。其中,資產(chǎn)減值損失為502萬(wàn)元,同比增長(cháng)1564%。

  3月16日,據國家食品藥品監督管理總局(CFDA)官網(wǎng)消息,山西省對違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉制劑企業(yè)作出行政處罰,山西仟源醫藥(300254,股吧)集團股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)仟源醫藥;300254,SZ)被罰沒(méi)款總計460.87萬(wàn)元。

  據《每日經(jīng)濟新聞》記者了解,在此次被查的產(chǎn)品中,有5批次銀杏葉分散片被定性為假藥,有12批次銀杏葉分散片被定性為劣藥。截至記者發(fā)稿,仟源醫藥尚未對此事發(fā)布相關(guān)公告。

  在業(yè)內人士看來(lái),盡管目前銀杏葉市場(chǎng)在一定程度上出現了萎縮,但長(cháng)期來(lái)看,提取物監管趨嚴對行業(yè)規范有積極意義。

  從股價(jià)表現來(lái)看,仟源醫藥最近三個(gè)交易日已經(jīng)是三連陰,3月16日,在大盤(pán)翻紅的情況下,其股價(jià)再次下跌1.48%。

  5批次被定性為假藥

  去年的“銀杏葉”風(fēng)波一度讓涉事藥企提心吊膽,因為除了被CFDA通報外,還面臨高額的罰單。

  仟源醫藥2015半年報顯示,由于公司停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售由上述事件涉事藥企桂林興達藥業(yè)有限公司提供原料的產(chǎn)品銀杏葉分散片,并啟動(dòng)了相關(guān)產(chǎn)品的召回工作,導致公司對相關(guān)的銀杏葉分散片成品及原料全額計提了存貨跌價(jià)準備。其中,資產(chǎn)減值損失為502萬(wàn)元,同比增長(cháng)1564%。

  3月16日,國家食藥監總局官網(wǎng)通報,山西省食藥監局依法查處了涉嫌違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉制劑的仟源醫藥。通報稱(chēng),仟源醫藥生產(chǎn)銷(xiāo)售的17批次銀杏葉分散片經(jīng)廣東等省級藥品檢驗機構檢驗,有5批次銀杏葉分散片槐角苷檢查項不符合規定,被定性為假藥;并有12批次銀杏葉分散片游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項不符合規定,被定性為劣藥。

  就此次事件,仟源醫藥除了面臨停產(chǎn)整頓、被沒(méi)收產(chǎn)品外,還被處以460余萬(wàn)元的罰款。

  為了進(jìn)一了解情況,記者多次撥打仟源醫藥公司電話(huà),但始終無(wú)人接聽(tīng)。截至記者發(fā)稿,公司也未發(fā)布相關(guān)公告。

  有業(yè)內人士分析稱(chēng),盡管銀杏葉相關(guān)業(yè)務(wù)在仟源醫藥業(yè)務(wù)比重中并不是很高,但被冠上“假藥”、劣藥”的影響還是比較大。

  銀杏葉產(chǎn)品監管趨嚴

  城門(mén)失火殃及池魚(yú),違規企業(yè)被處罰的同時(shí),銀杏葉市場(chǎng)也受到波及。

  北京鼎臣醫藥管理咨詢(xún)中心負責人史立臣在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪(fǎng)時(shí)表示,“從一些銀杏葉生產(chǎn)商那了解到,目前銀杏葉市場(chǎng)出現了萎縮,不管是生產(chǎn)規模還是醫院使用規模,都有一定程度減少。”

  史立臣進(jìn)一步分析稱(chēng),以往提取物領(lǐng)域涉嫌生產(chǎn)假藥、劣藥頂多被CFDA通報點(diǎn)名、停產(chǎn)整頓。但自銀杏葉事件以后,CFDA明顯對提取物加強了監管,不僅在前期進(jìn)行通報處罰,在后期還進(jìn)行高額的經(jīng)濟處罰。

  值得一提的是,3月11日,據新華社報道,寧波立華制藥有限公司因違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉提取物及制劑,被浙江省食藥監管部門(mén)依法查處,罰款近2000萬(wàn)元,責任人遭十年行業(yè)禁入。

  隨后的3月13日,新華社又報道稱(chēng),海口奇力制藥股份有限公司、海南海力制藥有限公司兩家企業(yè)違法生產(chǎn)銷(xiāo)售銀杏葉制劑,被海南省食品藥品監管局依法查處,分別處以63.64萬(wàn)元和108萬(wàn)元的罰款。

  據《每日經(jīng)濟新聞》記者了解,銀杏葉事件所波及的企業(yè),大多在外購環(huán)節陷入困境。由于自提所需流程周期長(cháng),且提取物純度越高所需工藝要求也越高,這些都導致銀杏葉提取成本高居不下。

  史立臣認為,經(jīng)過(guò)重罰后,本就受制成本而不愿自提的企業(yè)將更依賴(lài)外購,“除了一些主營(yíng)產(chǎn)品是銀杏葉產(chǎn)品的企業(yè)外,其他企業(yè)今后還想繼續開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)的話(huà)就要找資質(zhì)合格的供應商,對其成本又將是一個(gè)考驗。”

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