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銀杏葉藥品違法生產(chǎn)療效“打折” 食藥監總局開(kāi)展專(zhuān)項整治

2015-05-20 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:銀杏葉提取物有活血化淤通絡(luò )等作用,在許多心腦血管疾病的藥品中都有使用。然而,國家食品藥品監督管理總局20日公布,監管部門(mén)在飛行檢查中發(fā)現,有企業(yè)擅自改變提取工藝,大大影響了藥物療效。

  銀杏葉提取物有活血化淤通絡(luò )等作用,在許多心腦血管疾病的藥品中都有使用。然而,國家食品藥品監督管理總局20日公布,監管部門(mén)在飛行檢查中發(fā)現,有企業(yè)擅自改變提取工藝,大大影響了藥物療效。

  食品藥品監管總局藥化監管司司長(cháng)李國慶介紹,飛行檢查中發(fā)現,桂林興達藥業(yè)有限公司將銀杏葉提取生產(chǎn)工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,同時(shí)從不具備資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)以鹽酸工藝生產(chǎn)的銀杏葉提取物,用于生產(chǎn)銀杏葉片,并將外購的提取物銷(xiāo)售給其他的藥品生產(chǎn)企業(yè),偽造原料購進(jìn)臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司用購進(jìn)的銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉片和銀杏葉膠囊等制劑,偽造原料購進(jìn)臺賬和生產(chǎn)檢驗記錄。

  他介紹,將稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,可以降低生產(chǎn)成本,但用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會(huì )分解藥品有效成分,影響藥品療效。

  為此,食品藥品監管總局要求,所有經(jīng)營(yíng)和使用單位立即停止銷(xiāo)售和使用桂林興達藥業(yè)有限公司和萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司的銀杏葉藥品。廣西、湖南兩省區食品藥品監管部門(mén)要監督企業(yè)召回全部在售產(chǎn)品。

  監管部門(mén)檢查發(fā)現,包括山東魯西藥業(yè)有限公司、煙臺榮昌制藥股份有限公司、云南白藥集團中藥資源公司等在內的24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達藥業(yè)有限公司購買(mǎi)非法銀杏葉提取物。相關(guān)監管部門(mén)將立即對上述企業(yè)核查,凡發(fā)現使用桂林興達藥業(yè)有限公司銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉制劑的,要立即責令企業(yè)停止生產(chǎn)和銷(xiāo)售,主動(dòng)召回相關(guān)產(chǎn)品,并將核查結果向總局報告。

  由于根據市場(chǎng)監測,還有部分企業(yè)存在改變工藝違法生產(chǎn)銀杏葉提取物的行為。食品藥品監管總局將開(kāi)展針對銀杏藥品的專(zhuān)項整治,要求所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)立即開(kāi)展自查,各地組織本行政區域內所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查。食品藥品監督管理總局將組織對市場(chǎng)銷(xiāo)售的銀杏葉制劑進(jìn)行全面抽驗,并對部分企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,及時(shí)向社會(huì )公布檢驗和檢查結果。

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