為規(guī)范食品中農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)制定的程序和技術(shù)要求，確保農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)制定的科學(xué)性，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》和《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，我部制定了《食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》和《食品中農(nóng)藥最大殘留限量制定指南》，經(jīng)第一屆國(guó)家農(nóng)藥殘留標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)委員會(huì)第十二次會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布施行。

　　食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)

　　農(nóng)業(yè)部

　　2015年10月8日

　　食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南

　　為確保農(nóng)業(yè)生產(chǎn)安全、食品(包括食用農(nóng)產(chǎn)品)質(zhì)量安全，促進(jìn)食品公平貿(mào)易，依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》《中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》《農(nóng)藥登記資料規(guī)定》，特制定本指南。

　　食品(包括食用農(nóng)產(chǎn)品)中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是指通過(guò)分析農(nóng)藥毒理學(xué)和殘留化學(xué)試驗(yàn)結(jié)果，根據(jù)消費(fèi)者膳食結(jié)構(gòu)，對(duì)因膳食攝入農(nóng)藥殘留產(chǎn)生健康風(fēng)險(xiǎn)的可能性及程度進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)。

　　本指南用于指導(dǎo)我國(guó)食品中農(nóng)藥殘留風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

　　一、毒理學(xué)評(píng)估

　　農(nóng)藥毒理學(xué)評(píng)估是對(duì)農(nóng)藥的危害進(jìn)行識(shí)別，并對(duì)其危害特征進(jìn)行描述。通過(guò)評(píng)價(jià)毒物代謝動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)和毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果，推薦出每日允許攝入量(ADI)和/或急性參考劑量(ARfD)。

　　(一)毒物代謝動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)

　　對(duì)農(nóng)藥在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物體內(nèi)的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化過(guò)程、排泄和蓄積等進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　(二)毒理學(xué)評(píng)價(jià)

　　對(duì)農(nóng)藥及其有毒代謝產(chǎn)物的急性毒性、短期毒性、長(zhǎng)期毒性、致癌性、致畸性、遺傳毒性和生殖毒性等進(jìn)行評(píng)價(jià)。

　　(三)推薦每日允許攝入量和急性參考劑量

　　根據(jù)毒物代謝動(dòng)力學(xué)和毒理學(xué)評(píng)價(jià)結(jié)果，確定未觀察到有害作用劑量水平(NOAEL)，采用適當(dāng)?shù)牟淮_定系數(shù)，制定每日允許攝入量(ADI)。對(duì)于有急性毒性作用的農(nóng)藥，制定急性參考劑量(ARfD)(具體參考《農(nóng)藥每日允許攝入量制定指南》和《農(nóng)藥急性參考劑量制定指南》)。

　　二、殘留化學(xué)評(píng)估

　　殘留化學(xué)評(píng)估是對(duì)農(nóng)藥及其有毒代謝物在食品和環(huán)境中的殘留行為的評(píng)價(jià)。通過(guò)評(píng)價(jià)動(dòng)植物代謝試驗(yàn)、田間殘留試驗(yàn)、飼喂試驗(yàn)、加工過(guò)程和環(huán)境行為試驗(yàn)等試驗(yàn)結(jié)果，推薦規(guī)范殘留試驗(yàn)中值(STMR)和最高殘留值(HR)。

　　(一)動(dòng)植物代謝試驗(yàn)和殘留物確定

　　參考毒理學(xué)評(píng)估結(jié)果，進(jìn)行動(dòng)植物代謝試驗(yàn)，對(duì)農(nóng)藥代謝規(guī)律、最終產(chǎn)物進(jìn)行評(píng)價(jià)，確定殘留物。

　　(二)殘留行為評(píng)價(jià)

　　1.殘留分析方法。對(duì)殘留分析方法的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，主要包括正確度和精密度等。

　　2.樣品貯藏穩(wěn)定性。對(duì)試驗(yàn)樣品貯藏穩(wěn)定性進(jìn)行評(píng)價(jià)；必要時(shí)，包括提取、凈化后待測(cè)試樣的貯藏穩(wěn)定性。

　　3.規(guī)范殘留試驗(yàn)。對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)中的農(nóng)藥使用范圍、使用方法、施藥劑量、使用次數(shù)和安全間隔期、樣品采集、運(yùn)輸和預(yù)處理及試驗(yàn)結(jié)果等進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出規(guī)范殘留試驗(yàn)中值(STMR)和最高殘留值(HR)。必要時(shí)，包括對(duì)后茬作物農(nóng)藥殘留評(píng)價(jià)。

　　(三)加工過(guò)程評(píng)價(jià)

　　對(duì)食品加工前后農(nóng)藥殘留量變化進(jìn)行評(píng)價(jià)，計(jì)算加工因子。必要時(shí)，包括對(duì)加工過(guò)程中農(nóng)藥性質(zhì)變化的評(píng)價(jià)。

　　(四)動(dòng)物飼喂試驗(yàn)評(píng)價(jià)

　　對(duì)動(dòng)物飼喂造成動(dòng)物產(chǎn)品中農(nóng)藥殘留結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，主要處理方式包括飼料、直接給藥和外用。

　　三、膳食攝入評(píng)估

　　膳食攝入評(píng)估是在毒理學(xué)和殘留化學(xué)評(píng)估的基礎(chǔ)上，根據(jù)我國(guó)居民膳食消費(fèi)量，估算農(nóng)藥的膳食攝入量，包括長(zhǎng)期和短期膳食攝入。

　　(一)長(zhǎng)期膳食攝入評(píng)估

　　長(zhǎng)期膳食攝入評(píng)估是依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生行政部門發(fā)布的中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與健康狀況監(jiān)測(cè)調(diào)查，或相關(guān)參考資料的數(shù)據(jù)，結(jié)合殘留化學(xué)評(píng)估推薦的規(guī)范殘留試驗(yàn)中值(STMR)，計(jì)算國(guó)家估算每日攝入量(NEDI)。

　　根據(jù)規(guī)范殘留試驗(yàn)中值(STMR/STMR-P)或最大殘留限量(MRL)計(jì)算某種農(nóng)藥國(guó)家估算每日攝入量(NEDI)，計(jì)算公式如下：

　　NEDI=∑[STMRi(STMR-Pi)×Fi)]