這兩個(gè)文件分別是《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)[2015]7號)和《國家衛生計生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫院藥品集中采購工作指導意見(jiàn)的通知》(國衛藥政發(fā)[2015]70號)。文件發(fā)布后,產(chǎn)業(yè)密切關(guān)注,各種解讀蜂擁而出。曾有資深醫藥行業(yè)評論對新康界表示,不少解讀都過(guò)度了,特別是對7號文的解讀。
那么,怎樣的解讀不過(guò)度?不妨來(lái)看看“官方人士”是如何解讀的。
首先,韓學(xué)會(huì )建議大家在學(xué)習理解7號文的精神時(shí),要站在“四梁八柱”框架的高度去系統思考。
他表示,7號文是以國辦名義印發(fā)的完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn),總結了我國藥品集中采購十幾年的歷史,借鑒了國際上藥品采購的做法,吸收了基本藥物采購的經(jīng)驗,兼顧了我國深化醫改的進(jìn)程,特別是公立醫院改革的進(jìn)展、特點(diǎn)和要求,既明確了要堅持以省為單位的藥品集中采購方向,又提出了分類(lèi)采購的方法,允許公立醫院改革試點(diǎn)城市自行采購,體現了統分結合、放管結合,同時(shí)要求帶量采購、陽(yáng)光采購,藥品采購的全過(guò)程要在陽(yáng)光下進(jìn)行,公開(kāi)內容包括招標和其他采購方式、配送、回款等等,強化了服務(wù)和監管職能。
具體來(lái)說(shuō),對于7號文和70號文,他從十一個(gè)方面進(jìn)行了解讀:
一、以需求為導向:以省為單位確定藥品采購范圍,尤其改變了以往企業(yè)申報什么各省招什么的做法,明確醫院需要什么招采什么,由醫院上報采購的品種、劑型、規格和采購計劃。
二、關(guān)于雙信封招標采購:適用范圍是采購金額占比排名前80%、三家及以上企業(yè)生產(chǎn)的藥品,從金額上來(lái)說(shuō)這些藥品占了大頭,但品種或品規數量不到總數的20%,有很強的針對性。今年很流行精準醫療,招標采購就是要突出重點(diǎn)、精準發(fā)力,同時(shí)引導地方要通過(guò)劑型、規格的標準化、一些適應癥和功能療效類(lèi)似藥品進(jìn)行優(yōu)化組合和規定,促進(jìn)競爭。
三、關(guān)于談判采購:對競爭不充分的、有市場(chǎng)壟斷的部分專(zhuān)利和獨家生產(chǎn)藥品建立多方參與、公開(kāi)透明的價(jià)格談判機制,實(shí)行國家和省級兩級管理。2015年,衛計委將牽頭會(huì )同十幾個(gè)部委共同開(kāi)展試點(diǎn)工作,對那些一時(shí)不能納入談判的,實(shí)行零差率銷(xiāo)售,同時(shí)鼓勵省際跨區域聯(lián)合談判。
四、關(guān)于醫院直接采購:范圍既包括常用低價(jià)藥品,就是去年4月衛計委會(huì )同發(fā)改委、人社部等八個(gè)部門(mén)出臺的14號文要求的內容,也包括婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急搶救藥品,還包括未納入招標采購的藥品。這些藥品占了醫院使用藥品的大多數,都是由醫院跟生產(chǎn)企業(yè)直接議價(jià)。
五、關(guān)于定點(diǎn)生產(chǎn):今年上半年,由工信部牽頭,衛計委、發(fā)改委、藥監局完成了4個(gè)基本藥物的定點(diǎn)生產(chǎn)工作,確定了定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和統一的采購價(jià)格,采購價(jià)格與之前的中標價(jià)格、最高零售限價(jià)相比都有提高,目前各地正在按要求執行。
六、關(guān)于特殊藥品:范圍包括麻醉的、精神藥品、計劃生育藥品、中藥飲片等,按現行規定執行,但要公開(kāi)透明。
七、強調一個(gè)平臺:所有的公立醫院100%通過(guò)省級平臺采購藥品,公立醫院使用的所有藥品100%均要通過(guò)省級平臺采購。同時(shí),我們印發(fā)了規范省級藥品采購平臺建設的文件,要求與國家藥管平臺互聯(lián)互通,目前已有17個(gè)省份聯(lián)通,其他14個(gè)省份也將在今年10月底之前實(shí)現聯(lián)通。
八、加快藥款結算:如今各省都在積極想方設法創(chuàng )造條件,有些地方已經(jīng)出臺了通過(guò)銀行第三方結算、網(wǎng)上在線(xiàn)支付、醫保基金預付等方式,確保30天回款的具體措施。
九、促進(jìn)合理用藥:7號文和70號文都圍繞控制藥品費用,在規范醫院采購、管好醫生處方這支筆方面提出了具體的要求,體現了采購和使用的聯(lián)動(dòng)。例如要優(yōu)先使用基本藥物,建立處方審核和醫師約談制度,監控重點(diǎn)藥品,同時(shí)要發(fā)揮藥師用藥指導的作用,還提出了以基本藥物為重點(diǎn)開(kāi)展臨床用藥綜合評價(jià)體系建設,對藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟性給出翔實(shí)、可參考的客觀(guān)依據。
十、加強試點(diǎn)城市采購指導:公立醫院試點(diǎn)城市取消了藥品加成,醫保支付制度、醫療服務(wù)價(jià)格調整、薪酬體系建設也在同步推進(jìn),是三醫聯(lián)動(dòng)的試點(diǎn),醫院和醫務(wù)人員有降低藥價(jià)、控制藥費的主動(dòng)性和能動(dòng)性。試點(diǎn)城市自行采購也要制定具體辦法,并上報國務(wù)院醫改辦備案。也要實(shí)行陽(yáng)光采購,要堅持一個(gè)平臺,在省級平臺交易。要取消藥品加成,按照藥品實(shí)際采購價(jià)格實(shí)行零差率銷(xiāo)售。省市采購要同步,11月份統一開(kāi)標,價(jià)格要聯(lián)動(dòng)。要注重實(shí)效,不管是省級集中采購,還是試點(diǎn)城市自行采購、醫院直接掛網(wǎng)采購,都要按照四個(gè)有利于的原則進(jìn)行評價(jià)。
十一、加強綜合監管:省級藥品采購機構要加強廉政教育和制度建設,相關(guān)部門(mén)要嚴查藥品采購、配送、價(jià)格、票據等方面的違法違規行為。對于招標、談判、定點(diǎn)生產(chǎn)等方式形成的采購價(jià)格,醫院不得另行組織議價(jià)。