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CFDA曝中藥提取物作假 多家知名藥企被責(zé)令停產(chǎn)、召回

2015-05-21 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:昨天(5月20日),國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)出《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開(kāi)展銀杏葉藥品專項(xiàng)治理的通知》。通知稱,桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司兩家公司被查實(shí)用用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物,這會(huì)分解藥品有效成分,影響藥品療效。

  昨天(5月20日),國(guó)家食藥監(jiān)總局發(fā)出《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開(kāi)展銀杏葉藥品專項(xiàng)治理的通知》。通知稱,桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司兩家公司被查實(shí)用用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物,這會(huì)分解藥品有效成分,影響藥品療效。

  24家藥企因從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購(gòu)買(mǎi)非法銀杏葉提取物被國(guó)家局責(zé)令停止生產(chǎn)和銷售,并召回相關(guān)產(chǎn)品。

  此外,國(guó)家局還要求各省局采取以下四項(xiàng)措施:

  一、凡是通告中要求召回的產(chǎn)品,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)必須采取有效措施,全部停止使用,切實(shí)召回到位。廣西、湖南兩省區(qū)要迅速查明桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司和萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司兩家企業(yè)產(chǎn)品銷售流向,并通報(bào)給有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén),抄報(bào)總局(藥化監(jiān)管司、稽查局)。

  二、對(duì)通告所列的從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物的24家藥品生產(chǎn)企業(yè),相關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要逐一核實(shí)。凡使用鹽酸工藝銀杏葉提取物生產(chǎn)銀杏葉制劑的,必須按通告要求立即采取停售、召回等措施,并向有關(guān)?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)通報(bào)產(chǎn)品銷售流向,抄報(bào)總局。

  三、各地立即組織本行政區(qū)域內(nèi)所有銀杏葉提取物和銀杏葉制劑生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行全面檢查,重點(diǎn)檢查擅自改變提取工藝、非法添加相關(guān)物質(zhì)、從不具備資質(zhì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)銀杏葉提取物等違法行為。

  凡存在上述違法行為的,均應(yīng)及時(shí)采取停產(chǎn)、封存、召回等措施。對(duì)每一個(gè)企業(yè)的檢查結(jié)果,均須由檢查人員簽字背書(shū)。發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及采取的措施向總局及時(shí)報(bào)告,一事一報(bào),不得拖延,不得瞞報(bào)。行政區(qū)域內(nèi)所有企業(yè)的檢查結(jié)果于2015年5月30日前上報(bào)總局。

  企業(yè)按通告第四條要求主動(dòng)向?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告的,請(qǐng)及時(shí)報(bào)告總局。

  四、總局將組織對(duì)市場(chǎng)上的銀杏葉制劑進(jìn)行全面抽驗(yàn),并對(duì)部分企業(yè)飛行檢查。企業(yè)未主動(dòng)報(bào)告,由總局組織飛行檢查和抽檢中發(fā)現(xiàn)的違法企業(yè),將從嚴(yán)從重處理。

  有業(yè)內(nèi)人士表示,此前,國(guó)家局曾經(jīng)考慮過(guò)對(duì)中藥提取物實(shí)行備案制,但是此政策一直未見(jiàn)落地,現(xiàn)在中藥提取又見(jiàn)造假,而知名藥企也被牽扯其中,國(guó)家局放開(kāi)的步伐估計(jì)會(huì)更加謹(jǐn)慎。

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