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11種中成藥、2種化藥轉換為非處方藥

2015-05-14 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:前國家對非處方藥實(shí)施分類(lèi)管理。非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

  國家藥監總局近日發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內酯軟膠囊等13種藥品轉換為非處方藥的公告(2015年第14號)》:根據《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經(jīng)國家藥監總局組織論證和審定,穿心蓮內酯軟膠囊等11種中成藥、布洛芬分散片等2種化學(xué)藥品由處方藥轉換為非處方藥。

  上述非處方藥的說(shuō)明書(shū)應按照國家藥監總局發(fā)布的非處方藥說(shuō)明書(shū)范本及其執行規定印制。請相關(guān)企業(yè)依據《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規定提出修訂說(shuō)明書(shū)的補充申請報食品藥品監管部門(mén)備案。

  說(shuō)明:

  1.類(lèi)別:指非處方藥的類(lèi)別。目前國家對非處方藥實(shí)施分類(lèi)管理。非處方藥分為甲、乙兩類(lèi)。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。經(jīng)省級食品藥品監督管理部門(mén)或其授權的其他商業(yè)企業(yè)(如超市)可以零售乙類(lèi)非處方藥。

  2.雙跨藥品:是指根據用法用量和用藥人群等不同,既可作為處方藥和又可作為非處方藥的藥品。

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