1.消除中藥材供銷(xiāo)領(lǐng)域中制假售假行為，保障中藥材安全——完善中藥材全程質(zhì)量追溯體系
2012年10月，商務(wù)部發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展中藥材流通追溯體系建設試點(diǎn)的通知》，要求多地開(kāi)展中藥材流通追溯體系建設試點(diǎn)。為使追溯體系發(fā)揮應有的作用，2013年10月，商務(wù)部、CFDA等8部門(mén)下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強中藥材管理的通知》，明確提出要建設中藥材流通追溯體系，鼓勵和引導中藥飲片、中成藥生產(chǎn)企業(yè)逐步使用可追溯的中藥材為原料，同時(shí)要求各地區要充分發(fā)揮主觀(guān)能動(dòng)性，逐步形成可追溯的倒逼約束機制。而事實(shí)上，產(chǎn)地到藥房環(huán)節復雜、中小企業(yè)積極性不高、缺乏準入標準和嚴格監管等問(wèn)題使得這一追溯體系的建設并未完全實(shí)現，中藥材生產(chǎn)、流通領(lǐng)域存在的諸多問(wèn)題長(cháng)期以來(lái)嚴重制約整個(gè)中藥市場(chǎng)的健康發(fā)展。
建議
1．加速推動(dòng)中藥材追溯體系的質(zhì)量信息建設，引入中藥材第三方評價(jià)與互認機制。建議出臺相關(guān)政策，鼓勵引入經(jīng)過(guò)資質(zhì)認證的第三方檢驗服務(wù)機構，建立資質(zhì)審查和淘汰機制，實(shí)現體系內檢驗報告互認。在具體操作方面，在各環(huán)節的溯源二維碼增加質(zhì)量信息，通過(guò)各環(huán)節質(zhì)量信息的動(dòng)態(tài)傳遞，從根本上約束造假現象的發(fā)生；有利于政府監管的同時(shí)給下游用戶(hù)選擇中藥材/飲片提供質(zhì)量參考，真正做到“來(lái)源可知、去向可追、質(zhì)量可查、責任可究”。
2．加快中藥材追溯體系建設與運維并舉，引入市場(chǎng)競爭主體實(shí)現自主運營(yíng)。建議由商務(wù)部協(xié)同相關(guān)部委，制定中藥材質(zhì)量追溯體系運營(yíng)的市場(chǎng)準入制度，引入市場(chǎng)化競爭與經(jīng)營(yíng)機制，配套相應的政策與資助，以企業(yè)為主體，推動(dòng)中藥材追溯體系切實(shí)運行。
3．強化中藥材/飲片使用終端的政策監管力度。醫院、藥店、藥企等中藥材流通終端對購入的飲片質(zhì)量、包裝、標簽以及涉及到的說(shuō)明書(shū)、品種、產(chǎn)地、規格等沒(méi)有統一的要求與驗收標準。建議藥監系統出臺相關(guān)政策，強制要求中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)或醫療機構使用經(jīng)過(guò)溯源的中藥飲片。分批逐步實(shí)現醫院、藥店、藥企等中藥材流通終端使用溯源過(guò)的中藥材/飲片，并逐步納入GSP管理規范，嚴控終端需求，倒逼前端體系建設。
2.減輕高齡患者用藥負擔，提高保障水平——部分基本藥物對65歲以上患者實(shí)行全額保障
我國已進(jìn)入老齡化社會(huì )。65歲以上人群是慢
性病、常見(jiàn)病、多發(fā)病的易感人群，提高對他們的保障水平，減輕患病就醫負擔，節約國家醫療資源，是一個(gè)重大的社會(huì )現實(shí)問(wèn)題。實(shí)施部分基本藥物全額保障制度，有利于進(jìn)一步減輕患者的用藥負擔，提高醫保費用投放的針對性和精準性，進(jìn)一步推進(jìn)分級診療、雙向轉診制度的實(shí)施，有利于促進(jìn)醫療改革深化和民生工程建設。
1.部分基本藥物全額保障制度，針對65歲以上的特定患者人群。
2.針對在基層大量出現的常見(jiàn)病、多發(fā)病、重大疾病，特別是發(fā)病率高的心
血管疾病、腦血管疾病、消化系統疾病、呼吸系統疾病，實(shí)施部分基本藥物全額保障制度。
3.遴選符合條件的基本藥物。建議選擇同時(shí)列入國家基本藥物目錄和低價(jià)藥清單中的部分藥品，作為試點(diǎn)全額保障制度使用的藥品。這些藥品應具有安全有效、基層覆蓋率高、配送及時(shí)、價(jià)格合理、廣大醫生和患者經(jīng)常使用的特點(diǎn)或條件。
4.建立基本藥物全額保障藥品的采購配送機制。對于列入基本藥物全額保障的藥品，采取定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)、集中采購、集中配送、精準投放、集中回款的采購配送結算機制；對于藥品使用來(lái)說(shuō)，采取定向人群使用、定向疾病處方、定向保障的使用制度，避免基本藥物資源的浪費。
5.使先進(jìn)的基本藥物全額保障制度，同現代信息技術(shù)和現代物流技術(shù)相結合。選擇具有網(wǎng)上購藥、線(xiàn)下迅速配送、醫保結算快速準確的網(wǎng)上銷(xiāo)售平臺，實(shí)現方便患者使用、方便政府監管、方便醫保支付的目的。
民營(yíng)醫療機構進(jìn)入醫保定點(diǎn)門(mén)檻過(guò)高——需保證民營(yíng)醫療機構醫保資金的正常支付
經(jīng)過(guò)10多年的發(fā)展，我國民營(yíng)醫療機構雖然數量增長(cháng)較快，但規模偏小，服務(wù)能力不強，還存在招聘難、留人難，民營(yíng)醫療機構進(jìn)入醫保定點(diǎn)門(mén)檻過(guò)高，部分政府管理部門(mén)對民營(yíng)醫療機構存在偏見(jiàn)，民營(yíng)醫院經(jīng)營(yíng)成本過(guò)高等問(wèn)題。
取消對民營(yíng)醫療機構的醫保總額限制，保證醫保資金的正常支付，降低民營(yíng)機構的醫保定點(diǎn)醫院申報門(mén)檻，統一公私醫院之間的報銷(xiāo)比例，同時(shí)合理監管醫保資金的使用情況，真正做到對不同屬性醫院要一視同仁，不“重公輕私”。同時(shí)加大政策引導力度，逐步引導患者向民營(yíng)衛生服務(wù)機構分流，充分發(fā)揮民營(yíng)機構的服務(wù)優(yōu)勢，促進(jìn)醫療資源的合理配置和有效利用；支持民營(yíng)醫療機構發(fā)展學(xué)術(shù)，提高診療水平；盡快落實(shí)醫生多點(diǎn)執業(yè)，為民營(yíng)醫院人才儲備提供可靠的保障。給予民營(yíng)醫療機構適當扶持，降低運營(yíng)成本，使其能夠在醫療市場(chǎng)中公平競爭。
兩會(huì )·播報
全國政協(xié)委員、中國工程院院士吳以嶺
必須正視中藥材價(jià)格近年的快速上漲對整個(gè)中
醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的嚴重影響。建議對資源稀缺品種，能人工種養殖的品種，由國家農業(yè)部門(mén)中醫藥管理部門(mén)統一調研，對這些品種的繁育、種養殖給予資金、技術(shù)、政策支持，并建立中藥材信息系統，掌握中藥材供求關(guān)系，尤其是可種養殖的品種，積極引導藥農種養品種與數量。建議對影響國家環(huán)境與生態(tài)的不可再生品種進(jìn)一步組織行業(yè)專(zhuān)家制定名錄進(jìn)行調研，尋求替代品種，有組織地在藥典中明確。建議把中藥材作為特殊商品管理，國家中醫藥管理部門(mén)、物價(jià)管理部門(mén)應進(jìn)一步完善建立重點(diǎn)品種的市場(chǎng)運行信息監測、預警體系，把握中藥價(jià)格信息，對非正常的價(jià)格波動(dòng)給予及時(shí)行政干預，并嚴厲打擊人為抬高藥價(jià)、囤積居奇行為。建議盡快建立并不斷完善中藥材收儲制度，實(shí)現國家對大宗中藥材品種的收儲管理。
全國人大代表、科倫藥業(yè)董事長(cháng)劉革新
急需借鑒發(fā)達國家的成熟經(jīng)驗，加快罕見(jiàn)病立法，推動(dòng)孤兒藥研發(fā)，改善我國罕見(jiàn)病患者的治療現狀，具體建議如下：一，明確罕見(jiàn)病的定義，建立孤兒藥認定制度，并將這種認定作為孤兒藥注冊審批的前置程序，獲得認定者可享受特殊審批等相應優(yōu)惠政策。二，多方聯(lián)動(dòng)，制訂科研激勵政策和產(chǎn)業(yè)政策，引導孤兒藥研發(fā)，建議衛生藥檢、科技、財政等多部門(mén)聯(lián)動(dòng)，設立專(zhuān)項基金，資助原創(chuàng )性孤兒藥研發(fā)，鼓勵對專(zhuān)利延期的孤兒藥研發(fā)，加快孤兒藥上市進(jìn)度。三，簡(jiǎn)化孤兒藥審批程序，制訂孤兒藥優(yōu)先審評的實(shí)施細則，包括臨床實(shí)驗減免及特殊審批。四，市場(chǎng)獨占與稅費減免，制訂孤兒藥市場(chǎng)獨占單獨定價(jià)及稅費減免優(yōu)惠政策。五，建立完善罕見(jiàn)病制度，納入大病保險，建立社會(huì )患者共擔機制，將孤兒藥作為特殊藥品納入國家醫療保險目錄，各省市參照醫保藥品報銷(xiāo)目錄進(jìn)行報銷(xiāo)。
全國人大代表、新華醫療器械股份有限公司董事長(cháng)趙毅新
原有監管體系已經(jīng)滿(mǎn)足不了市場(chǎng)需求，政府要明確醫療器械企業(yè)和制藥企業(yè)的區別。建議解決醫療器械企業(yè)多頭監管問(wèn)題，鑒于醫療器械研發(fā)缺少創(chuàng )新機制，建議將創(chuàng )新醫療器械企業(yè)產(chǎn)品列入國務(wù)院重大專(zhuān)項。此外，對醫療器械企業(yè)招標進(jìn)行規范。
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