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華潤三九舒血寧注射液被責(zé)令停產(chǎn)

2015-03-03 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:資料顯示,舒血寧注射液是銀杏葉的提取物,1970年北京市衛(wèi)生局革命領(lǐng)導(dǎo)小組批準在國內(nèi)首家上市,上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病、心絞痛、腦缺血等方面的優(yōu)異表現(xiàn)獲得臨床大夫的一致好評;1998年又被衛(wèi)生部批準成為當(dāng)時首家、獨家上市舒血寧注射液廠家。

  據(jù)悉,北京市食藥監(jiān)局是在市場監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn),華潤三九旗下全資子公司北京華潤高科天然藥物有限公司生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險,并且對該企業(yè)進行生產(chǎn)現(xiàn)場檢查情況后作出的上述決定。

  資料顯示,舒血寧注射液是銀杏葉的提取物,1970年北京市衛(wèi)生局革命領(lǐng)導(dǎo)小組批準在國內(nèi)首家上市,上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病心絞痛、腦缺血等方面的優(yōu)異表現(xiàn)獲得臨床大夫的一致好評;1998年又被衛(wèi)生部批準成為當(dāng)時首家、獨家上市舒血寧注射液廠家。后來,舒血寧注射液還被中國產(chǎn)品評價中心評為“中國優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”,也進入了國家醫(yī)保目錄。

  按照業(yè)內(nèi)人士的說法,華潤高科舒血寧注射劑現(xiàn)在年產(chǎn)量接近1億支。而據(jù)媒體此前報道,目前舒血寧注射劑的全國銷售市場中,神威藥業(yè)銷量排第一,其次是華潤三九,第三位是上海醫(yī)藥。目前,舒血寧注射液有154種疾病在使用,其中近51.59%的疾病超出了說明書適應(yīng)癥范圍。調(diào)查顯示,舒血寧注射劑超適應(yīng)癥使用發(fā)生費用12億多元,屬最被濫用的一種中藥注射劑。

  記者查詢了解到,國家食藥總局2013年曾發(fā)文,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)測評價結(jié)果,決定對舒血寧注射液的說明書進行修訂,要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)增加警示語,指定不良反應(yīng)內(nèi)容、禁忌內(nèi)容、注意事項內(nèi)容。據(jù)悉,增加的警示語是“本品不良反應(yīng)包括過敏性休克,應(yīng)在有搶救條件的醫(yī)療機構(gòu)使用,使用者應(yīng)是具備治療過敏性休克等嚴重過敏反應(yīng)資質(zhì)或接受過過敏性休克搶救培訓(xùn)的醫(yī)師,用藥后出現(xiàn)過敏反應(yīng)或其他嚴重不良反應(yīng)須立即停藥并及時救治。”

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