據悉,北京市食藥監局是在市場(chǎng)監督檢查過(guò)程中發(fā)現,華潤三九旗下全資子公司北京華潤高科天然藥物有限公司生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險,并且對該企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)現場(chǎng)檢查情況后作出的上述決定。
資料顯示,舒血寧注射液是銀杏葉的提取物,1970年北京市衛生局革命領(lǐng)導小組批準在國內首家上市,上市后由于其在治療心腦血管疾病中的冠心病、心絞痛、腦缺血等方面的優(yōu)異表現獲得臨床大夫的一致好評;1998年又被衛生部批準成為當時(shí)首家、獨家上市舒血寧注射液廠(chǎng)家。后來(lái),舒血寧注射液還被中國產(chǎn)品評價(jià)中心評為“中國優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品”,也進(jìn)入了國家醫保目錄。
按照業(yè)內人士的說(shuō)法,華潤高科舒血寧注射劑現在年產(chǎn)量接近1億支。而據媒體此前報道,目前舒血寧注射劑的全國銷(xiāo)售市場(chǎng)中,神威藥業(yè)銷(xiāo)量排第一,其次是華潤三九,第三位是上海醫藥。目前,舒血寧注射液有154種疾病在使用,其中近51.59%的疾病超出了說(shuō)明書(shū)適應癥范圍。調查顯示,舒血寧注射劑超適應癥使用發(fā)生費用12億多元,屬最被濫用的一種中藥注射劑。
記者查詢(xún)了解到,國家食藥總局2013年曾發(fā)文,根據國家食品藥品監督管理總局監測評價(jià)結果,決定對舒血寧注射液的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂,要求相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)增加警示語(yǔ),指定不良反應內容、禁忌內容、注意事項內容。據悉,增加的警示語(yǔ)是“本品不良反應包括過(guò)敏性休克,應在有搶救條件的醫療機構使用,使用者應是具備治療過(guò)敏性休克等嚴重過(guò)敏反應資質(zhì)或接受過(guò)過(guò)敏性休克搶救培訓的醫師,用藥后出現過(guò)敏反應或其他嚴重不良反應須立即停藥并及時(shí)救治。”
解熱鎮痛。用于感冒引起的頭痛,發(fā)熱,鼻塞,流涕,咽痛。
健客價(jià): ¥9.9具有抗炎及免疫抑制作用。用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎。
健客價(jià): ¥34.8解熱鎮痛。用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、鼻塞、流涕、咽痛。
健客價(jià): ¥12.5清熱利濕、活血止痛,化石,排石。用于腎結石,腎盂結石,膀胱結石,輸尿管結石。
健客價(jià): ¥20祛痰,鎮咳。用于小兒感冒引起的咳嗽。
健客價(jià): ¥12養陰潤肺,清熱解毒,清利咽喉,鎮咳止癢。用于慢性咽炎引起咽干,咽癢,刺激性咳嗽。
健客價(jià): ¥6.5養血調經(jīng)。用于月經(jīng)不調,經(jīng)量少。
健客價(jià): ¥28用于輕中度急慢性潰瘍性結腸炎的治療。
健客價(jià): ¥40疏風(fēng)活血,通絡(luò )止痛。用于外感風(fēng)邪、淤血阻絡(luò )引起的頭痛;神經(jīng)性頭痛。
健客價(jià): ¥28抗癌藥。用于肺癌、肺癌腦轉移,消化道腫瘤及肝癌的輔助治療。
健客價(jià): ¥59.9本品是長(cháng)效的組胺H1受體拮抗劑,適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過(guò)敏癥狀、季節性過(guò)敏性鼻炎(花粉癥)及常年性過(guò)敏性鼻炎。
健客價(jià): ¥20本品能加速兒童生長(cháng)發(fā)育、增進(jìn)食欲。消除異食癖。有助于大腦發(fā)育和提高智力。有抗貧血、增強體質(zhì)和抗病的功效。
健客價(jià): ¥25清熱燥濕,行氣活血,柔肝止痛。用于濕熱內蘊、氣滯血瘀所致的胃痛,癥見(jiàn)脘腹隱痛、飽脹反酸、惡心嘔吐、嘈雜納減;淺表性胃炎見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥11適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。
健客價(jià): ¥11清熱燥濕,行氣活血,柔肝止痛。用于濕熱內蘊、氣滯血瘀所致的胃痛,癥見(jiàn)脘腹隱痛、飽脹反酸、惡心嘔吐、嘈雜納減;淺表性胃炎見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥8.5滋腎平肝。用于肝腎陰虛、耳鳴耳聾,頭暈目眩。
健客價(jià): ¥11清熱解毒,涼血利咽。用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛、口咽干燥;急性扁桃體炎見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥19.5疏風(fēng)活血,養血平肝,通絡(luò )止痛。用于外感風(fēng)邪、瘀血阻絡(luò )、血虛失養、肝陽(yáng)上亢引起的偏頭痛、緊張性頭痛、神經(jīng)性頭痛、頸椎病性頭痛、經(jīng)前頭痛。
健客價(jià): ¥15.5疏風(fēng)解表,清熱解毒。用于小兒風(fēng)熱感冒,癥見(jiàn)發(fā)熱、頭脹痛、咳嗽痰黏、咽喉腫痛;流感見(jiàn)上述證候者。
健客價(jià): ¥11清熱瀉火,涼血解毒。用于肺胃熱盛,口舌生瘡,牙齦腫痛,目赤眩暈,咽喉腫痛,大便秘結。
健客價(jià): ¥14.38用于濕疹、神經(jīng)性皮炎、異位性皮炎及皮膚瘙癢癥。
健客價(jià): ¥23宣肺、清熱,止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。
健客價(jià): ¥15.4適用于痰液粘稠不易咳出者。
健客價(jià): ¥12該藥品可用于治療:1.呼吸系統感染;2.泌尿系統感染;3.耳鼻喉口腔科感染;4.皮膚軟組織感染。
健客價(jià): ¥50