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口服Semaglutide治療2型糖尿病安全性

2018-11-27 來(lái)源: 諾和諾德醫學(xué)資訊  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:口服Semaglutide是第一個(gè)片劑劑型的胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,用于治療2型糖尿病(T2D),目前處于研發(fā)后期。

口服Semaglutide是第一個(gè)片劑劑型的胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,用于治療2型糖尿病T2D),目前處于研發(fā)后期。

材料與方法

這項隨機、雙盲、安慰劑對照的3a期試驗在飲食和運動(dòng)療法控制不佳的T2D患者(n=703)中評估了口服Semaglutide(3、7或14mg,每日1次)的療效和安全性。主要終點(diǎn)為治療26周時(shí)HbA1c自基線(xiàn)的變化。主要估計目標(Treatmentpolicy)評價(jià)無(wú)論是否停藥或啟用補救用藥情況下的Effectiveness。次要估計目標(Hypothetical)為使用重復測量混合效應模型(MMRM)評價(jià)遵循治療方案且不啟用補救用藥情況下的Efficacy,這個(gè)方法是曾用于很多T2D研究中的常規統計方法。

結果

各治療組間基線(xiàn)特征相似:女性患者占49%,平均年齡為55歲,平均糖尿病病程為3.5年。在第26周時(shí),口服Semaglutide可降低HbA1c(所有劑量組)和體重(高劑量組),差異具有統計學(xué)意義(表)。口服Semaglutide3,7和14mg組的不良事件(AEs)發(fā)生率分別為58%、53%和57%,安慰劑組為56%。口服Semaglutide組最常見(jiàn)的AE為一過(guò)性輕中度惡心。口服Semaglutide組惡心的發(fā)生率為5-16%,而安慰劑組為6%。

結論

該試驗是第一個(gè)展示了口服GLP-1受體激動(dòng)劑療效和安全性的3期研究。綜上所述,口服Semaglutide在降低HbA1c(所有劑量)和體重(14mg)方面顯著(zhù)優(yōu)于安慰劑,與GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物效果一致,且在飲食和運動(dòng)療法控制不佳的T2D患者中耐受性良好。

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