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成人2型糖尿病患者中IDegAsp QD或BID強化治療

2018-11-27 來(lái)源: 諾和諾德醫學(xué)資訊  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:如果當前基礎胰島素治療方案需要進(jìn)一步強化,常建議添加餐時(shí)胰島素或直接選用固定比例預混胰島素。有頭對頭研究比較過(guò)每日一次(QD)德谷門(mén)冬雙胰島素IDegAsp與“基礎-追加”胰島素治療方案,或將每日一次(QD)IDegAsp強化為每日兩次(BID)治療方案。

如果當前基礎胰島素治療方案需要進(jìn)一步強化,常建議添加餐時(shí)胰島素或直接選用固定比例預混胰島素。有頭對頭研究比較過(guò)每日一次(QD)德谷門(mén)冬雙胰島素IDegAsp與“基礎-追加”胰島素治療方案,或將每日一次(QD)IDegAsp強化為每日兩次(BID)治療方案。本研究旨在比較以下治療方案的療效和安全性:

1)治療26周后,IDegAspQD與甘精胰島素100U/mL(甘精U100)QD+門(mén)冬胰島素(IAsp)QD;

2)選擇性逐步強化階段(26-38周),IDegAspQD/BID與甘精胰島素U100+IAspQD/BD/TID。

材料與方法

這是一項在接受基礎胰島素&plusmn;口服降糖藥物(OADs),需要強化治療的成人2型糖尿病患者(T2D)(HbA1c7-10%)中進(jìn)行的,為期38周、隨機、開(kāi)放標簽、治療達標研究。在第26周和第32周,如果患者HbA1c未達標(≥7%),可以從下一周起開(kāi)始強化治療(基于醫師判斷+病人同意)。隨機按照1:1分到IDegAsp組(0-26周:主餐(最主要一餐)時(shí)使用IDegAspQD;27-38周:主餐時(shí)使用IDegAspQD/BID),或甘精胰島素U100+IAsp組(0-26周:主餐時(shí)使用甘精胰島素U100QD+Iasp;27-38周:主餐時(shí)使用甘精胰島素U100QD+IAspQD/BID/TID)。兩組:始終±OADs。自測血糖滴定目標:IDegAsp和甘精胰島素U100,4-5mmol/L;IAsp,4-6mmol/L。低血糖評估包括嚴重低血糖(ADA定義)或經(jīng)血糖證實(shí)的癥狀性低血糖(<3.1mmol/L)。主要終點(diǎn):HbA1c變化(%;0-26周),非劣效性界值:0.4%。

結果

治療組間,基線(xiàn)特征和0-38周的安全性數據相當。0-26周和0-38周的數據見(jiàn)表。兩組患者HbA1c的變化相似(%;0-26周)(平均值[SD]:IDegAspQD,-1.1[0.9];甘精胰島素U100QD+IAspQD,-1.1[0.8]),估計治療差異:0.07%(95%CI-0.06;0.21)證實(shí)為非劣。38周后,HbA1c的變化相似。組間的HbA1c<7%達標率,平均FPG和平均餐后增幅在26周和38周時(shí)相似。在第38周時(shí),與甘精胰島素U100+IAsp組相比,IDegAsp組有更多患者在不發(fā)生低血糖的情況下達到HbA1c<7%的目標(22.5%vs.21.1%)。低血糖方面IDegAsp組更優(yōu),主要得益于夜間低血糖發(fā)生的顯著(zhù)減少(00:01-05:59期間發(fā)生)。

結論

IDegAspQD和BID治療T2D較基礎胰島素+1~3針餐時(shí)胰島素治療方案是更簡(jiǎn)單、有效的強化方案。在達到相似的血糖控制情況下,夜間低血糖發(fā)生更少,胰島素劑量更低,注射次數更少。

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