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新三板生物醫藥細分子行業(yè)四大潛力股

2015-07-19 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:生物醫藥細分子行業(yè)各有千秋,我們重點(diǎn)推薦長(cháng)效重組蛋白、細胞治療、基因治療和單抗四個(gè)細分子行業(yè),個(gè)股重點(diǎn)推薦康復得、天階生物、諾思蘭德、仁會(huì )生物。

  全球生物藥市場(chǎng)份額占比持續提高:全球生物藥占藥品銷(xiāo)售總額比由2007年的9.9%提高至2013年的13.7%。據EvaluatePharma預測,全球生物藥品市場(chǎng)未來(lái)繼續保持快速增長(cháng),2014-2020年度復合增長(cháng)率約10.1%,并在2020年達到2871.4億美元。

  與國際市場(chǎng)相似,國內生物藥增長(cháng)勢頭同樣快于整體醫藥市場(chǎng),2007-2013年國內生物藥總產(chǎn)值由600億元增至2465億元,年復合增速達26%,生物藥占藥品銷(xiāo)售總額比由2007年的8.9%提高至2013年的11.1%。

  生物醫藥細分子行業(yè)各有千秋,我們重點(diǎn)推薦長(cháng)效重組蛋白、細胞治療、基因治療和單抗四個(gè)細分子行業(yè),個(gè)股重點(diǎn)推薦康復得、天階生物、諾思蘭德、仁會(huì )生物。

  細分子行業(yè)

  重組蛋白藥物進(jìn)入長(cháng)效化時(shí)代。長(cháng)效重組蛋白具有簡(jiǎn)便、安全、藥效更長(cháng)等優(yōu)點(diǎn),2000年以后重組蛋白藥物進(jìn)入長(cháng)效化時(shí)代。2007-2013年,重組蛋白藥物市場(chǎng)由487億美元增長(cháng)至638億美元,復合年增長(cháng)率為4.6%。我國重組蛋白藥物中高端市場(chǎng)以進(jìn)口重組蛋白藥物為主,國內企業(yè)正在積極開(kāi)發(fā)長(cháng)效化胰島素、生長(cháng)激素、干擾素、粒細胞集落刺激因子等。隨著(zhù)國內企業(yè)技術(shù)不斷升級,預計國內重組蛋白產(chǎn)品將逐步替代價(jià)格高昂的進(jìn)口產(chǎn)品。我們建議投資者關(guān)注康復得、諾思蘭德、天階生物、仁會(huì )生物以及擬掛牌的中美福源、禾元生物。

  干細胞產(chǎn)業(yè)應用前景廣闊。2010年全球干細胞市場(chǎng)規模約210億美元,2013年超400億美元,年復合增速達23%,預計到2018年全球干細胞市場(chǎng)規模將達1200億美元,應用前景廣闊。國內已建立多家干細胞產(chǎn)業(yè)化基地,包括華東基地、天津基地、青島基地、泰州基地等,從事干細胞技術(shù)研發(fā)、干細胞庫建立和干細胞產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的公司近百家,已初步形成從上游存儲到下游臨床應用的完整產(chǎn)業(yè)鏈雛形。2010年,國內干細胞產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規模約30億,2013年超100億,預計2015將達300億,年復合增長(cháng)率超過(guò)50%。我們建議投資者關(guān)注賽萊拉、天晴股份。

  基因治療產(chǎn)業(yè)化時(shí)機逐步成熟。據THEJOURNALOFGENEMEDICINE數據,1989-2012年,全球有超過(guò)1800例基因治療試驗者,其中III期臨床病例數為67例,美國基因治療臨床試驗數達1174例,占比超60%。同時(shí),越來(lái)越多的大型制藥企業(yè)也開(kāi)始涉足基因治療藥物領(lǐng)域,基因治療產(chǎn)業(yè)化時(shí)機逐步成熟。我國是世界上最早開(kāi)展基因治療臨床試驗的國家之一,2004年3月,CFDA

  正式批準了全球首個(gè)抗腫瘤基因治療藥物“今又生”上市。目前,國內擁有10多個(gè)基因治療項目正處于臨床階段,即將進(jìn)入臨床試驗的項目也超過(guò)10個(gè)。我們建議投資者關(guān)注諾思蘭德、吉瑪基因。

  單抗藥物成為靶向治療主流用藥。全球單抗藥物市場(chǎng)規模從2005年的140億美元增長(cháng)到2010年的510億美元,年復合增長(cháng)率達30%,在生物藥中的占比超過(guò)30%,成為生物藥中占比最大的品類(lèi)。在全球產(chǎn)業(yè)轉移、國家政策扶持背景下,國內單抗藥物市場(chǎng)2005-2013年復合增速達47.3%(國產(chǎn)單抗占比從0%到13.3%),遠高于其他醫藥其他細分子行業(yè),預計2020年潛在市場(chǎng)規模可達220億元。我們認為國內單抗藥品總體市場(chǎng)規模小,增速快,未來(lái)驅動(dòng)來(lái)自國產(chǎn)化替代和未滿(mǎn)足的剛性需求拉動(dòng)。我們建議投資者關(guān)注眾合醫藥。腫瘤免疫治療是未來(lái)3-5年疾病治療領(lǐng)域的大熱點(diǎn)。腫瘤免疫治療被稱(chēng)為繼手術(shù)、放療、化療后第四種療法,被《科學(xué)》雜志列為2013年十大科學(xué)突破的首位,預計到2025年,全球腫瘤免疫治療的規模將達到361億美元。腫瘤免疫治療主要包括免疫檢驗點(diǎn)單抗療法、過(guò)繼細胞免疫療法等:免疫檢驗點(diǎn)單抗療法中最具潛力的是抗PD1藥物;而過(guò)繼性免疫效應細胞治療顯示潛在更好的療效和更低的副作用,近幾年大型藥企開(kāi)始增加投入和合作。國內腫瘤免疫治療整體處于研發(fā)初期階段,目前還沒(méi)有上市品種,在研發(fā)和渠道儲備方面有待進(jìn)一步深化。我們建議投資者關(guān)注合一康、弘潤天源(擬掛牌)。

  潛力藥企

  諾思蘭德(430047.OC)重磅基因治療藥物國內市場(chǎng)超30億。公司專(zhuān)注于重組蛋白質(zhì)藥物和基因治療藥物研發(fā),產(chǎn)品線(xiàn)豐富,七個(gè)在研產(chǎn)品,四個(gè)1類(lèi)新藥,臨床前、I期、II期、III期都有產(chǎn)品布局,其中重磅產(chǎn)品肝細胞生長(cháng)因子預計2018年上市,超30億市場(chǎng)。同時(shí),我們預計公司眼藥水生產(chǎn)廠(chǎng)匯恩蘭德2015年底之前實(shí)現投產(chǎn)運營(yíng),標志著(zhù)公司即將形成創(chuàng )收能力。我們預測公司2015-2017年收入分別為0.24億、0.93億、2.35億;2015-2017年凈利潤分別-100萬(wàn)、600萬(wàn)、1900萬(wàn)元;對應EPS為-0.02元、0.12元、0.38元。我們給予公司一年期合理目標價(jià)為39.6元-49.5元,對應市值20億-25億元。給予公司“增持”評級。

  康復得(832036.OC)全球草酸鈣腎結石藥物研發(fā)的開(kāi)拓者。公司專(zhuān)注于腎結石醫用食品產(chǎn)業(yè)化,擁有國際首創(chuàng )定點(diǎn)PEG修飾技術(shù)和專(zhuān)有高效的蛋白表達純化技術(shù),其全球首創(chuàng )草酸鈣腎結石藥物預計2016年在美國上市,潛在市場(chǎng)超10億美元。目前,公司主要收入來(lái)源于臨床前CRO服務(wù),我們認為這是公司前期發(fā)展資金短缺的一種選擇,其收入并不能完全體現公司的盈利水平。我們預測公司2015-2017年收入分別為1412萬(wàn)、2259萬(wàn)、3614萬(wàn),同比增速分別為30.0%、60.0%、60.0%;凈利潤分別為534萬(wàn)、610萬(wàn)、842萬(wàn),同比增速分別為29.9%、14.2%、38.0%;2015-2017年EPS為0.47元、0.54元、0.75元。建議投資者積極關(guān)注。

  仁會(huì )生物(830931.OC)全球首個(gè)全人源結構GLP-1藥物開(kāi)發(fā)者。公司專(zhuān)注于多肽和蛋白質(zhì)類(lèi)藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,已形成成套基因工程制備技術(shù)平臺,其核心產(chǎn)品為國家一類(lèi)新藥重組人胰高血糖素類(lèi)多肽-1(rhGLP-1)誼生泰,是全球首個(gè)全人源性GLP-1藥物。GLP-1藥物具有葡萄糖依賴(lài)的促胰島素分泌、抑制β細胞凋亡、促進(jìn)β細胞再生、降低胰高血糖素分泌、延遲胃排空等藥理特性,臨床治療優(yōu)勢明顯。目前,誼生泰筆式水針制劑貝那魯肽注射液注冊申請于2015年5月獲得受理,我們預計2016年貝那魯肽注射液可實(shí)現上市銷(xiāo)售,即將形成創(chuàng )收能力。同時(shí),公司計劃對誼生泰進(jìn)行深度開(kāi)發(fā),包括口服劑型、適應癥擴充、聯(lián)合用藥等。

  天階生物(430323.OC)宜真通預計2017年上市,潛在市場(chǎng)超50億。公司核心品種重組人組織纖溶酶原激活劑改構體“宜真通”已獲得CFDA臨床批件,正在進(jìn)行III期臨床實(shí)驗,預計2016年底獲批上市。按照每年260萬(wàn)心梗發(fā)病人數的10%使用該產(chǎn)品測算,公司“宜真通”計劃上市價(jià)格2萬(wàn)元/支(國外3000$/支),市場(chǎng)空間約為50億元。公司現有產(chǎn)品由全資子公司天階制藥進(jìn)行生產(chǎn)銷(xiāo)售,2014年營(yíng)業(yè)收入為4446萬(wàn)元,2015年的經(jīng)營(yíng)目標為銷(xiāo)售收入6250萬(wàn)元,實(shí)現利潤總額746萬(wàn)元。我們認為公司銷(xiāo)售復合增速將維持在40%左右,未來(lái)三年內銷(xiāo)售規模過(guò)億。公司在研項目包括緩釋劑二甲雙胍、噴霧式胰島素、重組人促卵泡激素(rhFSH)等。

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