彩色隱形眼鏡讓美麗加分，但它的安全和健康問(wèn)題卻沒(méi)有引起足夠重視。日前，在強生視力健主辦的彩色隱形眼鏡健康安全專(zhuān)家顧問(wèn)研討會(huì )上，多名眼科專(zhuān)家強調，今年6月1日起被國家藥監總局列入三級醫療器械的彩色隱形眼鏡，是最高風(fēng)險等級的醫療器械。但眼下，消費者從非正規渠道購買(mǎi)彩色隱形眼鏡的現象十分突出，安全風(fēng)險很大。

　　鏡片色素竟“印”在角膜上

　　由于彩色隱形眼鏡鏡片內含色素層，且直徑較透明鏡片更大，更易引起眼部并發(fā)癥，因選購和佩戴不當導致的臨床病例，不在少數。

　　浙江省人民醫院眼科副主任醫師潘青分享了刊載于韓國眼科雜志KJO的病例：一名30歲的女性佩戴彩色隱形眼鏡去做面部廣譜脈沖光治療(一種類(lèi)似于光子嫩膚的美容治療)，很快眼睛出現不適，取下隱形眼鏡后，發(fā)現鏡片色素幾乎全出現在眼角膜表面。最終，醫生只能用手術(shù)刀把角膜上的色素連同角膜上皮一同刮除，患者忍受巨大的疼痛。幸運的是，色素沒(méi)有附著(zhù)到角膜上皮之下，角膜上皮在72小時(shí)內可自行愈合。

　　“其實(shí)早就聽(tīng)說(shuō)眼鏡門(mén)店中接到過(guò)彩片掉色的投訴，同行中也在急診時(shí)遇到患者聲稱(chēng)摘下彩片，發(fā)現染色花紋不全，經(jīng)檢查發(fā)現，有黑線(xiàn)頭狀色素附著(zhù)在眼表內側表面，且伴隨結膜發(fā)炎。”潘青稱(chēng)，彩色隱形眼鏡選購和佩戴不當，會(huì )引發(fā)一系列并發(fā)癥，包括眼紅、角膜新生血管、角膜擦傷及敏感度下降等。

　　近期，日本眼科學(xué)會(huì )和日本隱形眼鏡協(xié)會(huì )聯(lián)合撰寫(xiě)的《彩色隱形眼鏡安全》報告，更專(zhuān)門(mén)指出，彩色隱形眼鏡的問(wèn)題包括鏡片基弧或直徑不符合規格、鏡片厚度不均勻可能影響透氧性、鏡片表面有色素、以及鏡片表面和邊緣不光滑等。

　　非正規渠道購買(mǎi)現象突出

　　潘青分析，令消費者擔心的彩色隱形眼鏡色素問(wèn)題，與鏡片色素的鑲嵌工藝、佩戴者使用不當、眼部因佩戴隱形眼鏡缺氧、角膜知覺(jué)減弱等多種因素有關(guān)。

　　其中，鏡片色素的鑲嵌工藝尤其值得注意。目前，彩色隱形眼鏡鏡片上色素的鑲嵌工藝主要有兩種，一種是表面著(zhù)色，即色素片附著(zhù)在鏡片外層或內層；另一種是夾層包埋，即將色素片包裹在兩片鏡片中間，俗稱(chēng)“三明治式”。

　　“如果色素沒(méi)有被鏡片完全包裹，會(huì )增加鏡片表面粗糙度，也會(huì )導致更多細菌微生物粘附。”復旦大學(xué)附屬眼耳喉鼻科醫院教授瞿小妹提醒。

　　在專(zhuān)家看來(lái)，“三明治式”工藝讓色素片不直接與眼表接觸，是對眼部更安全的工藝，但制作成本更高，許多企業(yè)未必愿意采用這種高價(jià)工藝。而企業(yè)“打低價(jià)牌”的策略，與眼下消費者對待彩色隱形眼鏡的心態(tài)密切相關(guān)。

　　近年來(lái)，具有“美瞳”功能的彩色隱形眼鏡在亞洲女性中受到高度追捧。日本一項調查顯示，2012年亞洲佩戴彩色隱形眼鏡的女性達到242萬(wàn)人，其中中國女性至少120萬(wàn)人。不過(guò)業(yè)內估計，實(shí)際使用彩色隱形眼鏡的人更多。實(shí)際上，大量消費者是從非正規渠道購買(mǎi)這類(lèi)隱形眼鏡，包括網(wǎng)絡(luò )購買(mǎi)，以及從地下商城、美容沙龍、甚至路邊攤等處購買(mǎi)無(wú)牌或雜牌彩色隱形眼鏡。

　　業(yè)內分析，彩色隱形眼鏡導致眼部健康受損情況頻發(fā)，是因為很多佩戴者將其視作小化妝品，不會(huì )特別在意購買(mǎi)渠道，而這種心態(tài)導致醫療風(fēng)險重重。

　　我國升級彩色隱形眼鏡監管

　　“彩色隱形眼鏡不是化妝品。今年6月1日，國家食藥監局明確將彩色隱形眼鏡定為三類(lèi)醫療器械，佩戴者一定要去具備相關(guān)資質(zhì)的眼鏡店選購大品牌、正規的彩色隱形眼鏡。”北京北醫眼視光學(xué)研究中心謝培英教授強調。

　　我國對醫療器械有嚴格分類(lèi)，其中，三類(lèi)醫療器械是最高風(fēng)險等級的醫療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械，包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節等。此番將彩色隱形眼鏡列入三類(lèi)級別，意味著(zhù)彩色隱形眼鏡的醫療安全風(fēng)險已經(jīng)被監管部門(mén)所重視，相關(guān)配套的“加強版”監管方案也會(huì )盡快出臺。在此期間，消費者切忌貪圖便宜購買(mǎi)街邊的廉價(jià)彩色鏡片。