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地塞米松不會(huì )增加扁桃體切除術(shù)后兒童嚴重出血風(fēng)險

2014-04-16 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:地塞米松藥理作用主要是抗炎、抗毒、抗過(guò)敏、抗風(fēng)濕,臨床使用較廣泛。極易自消化道吸收,其血漿T1/2為190分鐘,組織T1/2為3日,肌注地塞米松磷酸鈉或地塞米松醋酸酯后分別于l小時(shí)和8小時(shí)達血藥濃度峰值。

  皮質(zhì)類(lèi)固醇是用于治療兒童扁桃體切除后惡心和嘔吐的常見(jiàn)藥物,然而,它們也可能增加了圍手術(shù)期和術(shù)后出血的風(fēng)險。為了明確地塞米松對兒童扁桃體切除術(shù)后出血的效應,美國弗吉尼亞州樸茨茅斯海軍醫療中心的ThomasQ.Gallagher及其同事開(kāi)展了一項臨床試驗,他們發(fā)現扁桃體切除術(shù)后兒童使用地塞米松不增加嚴重出血風(fēng)險。論文發(fā)表于國際權威雜志JAMA2012年9月26日在線(xiàn)版。

  這一多中心,前瞻性,隨機,雙盲,安慰劑對照研究于2010年7月15日至2011年12月20日在2所第三方醫學(xué)中心展開(kāi),隨訪(fǎng)14天。研究共納入314例3至18歲接受扁桃體切除術(shù)的兒童,受試者均無(wú)出血性疾患史或近期無(wú)使用皮質(zhì)類(lèi)固醇藥物史。研究人員利用非劣效性統計學(xué)設計,假設與安慰劑組相比,地塞米松不會(huì )導致出血事件發(fā)生率升高5%以上,并對這一指標進(jìn)行了檢測。

  試驗中單一圍手術(shù)期地塞米松使用劑量為0.5mg/kg(最大劑量,20mg),安慰劑組采用0.9%生理鹽水。扁桃體切除術(shù)后出血率和嚴重性于術(shù)后14天隨訪(fǎng)期內利用出血程度量表(1級,患者自述或父母表述術(shù)后出血;2級,需要住院治療的術(shù)后出血事件;3級,需再手術(shù)以控制出血事件)進(jìn)行測量。

  結果顯示,共有157例兒童(中位數【四分位距】年齡,6【4—8】歲)被隨機分入各研究組,其中地塞米松組有17例患者(10.8%),安慰劑組有13例患者(8.2%)發(fā)生出血事件。意向治療分析結果顯示,1級出血事件發(fā)生率分別如下:地塞米松組7.0%(n=11),安慰劑組4.5%(n=7)(差值,2.6%;上限97.5%CI,7.7%;非劣效性P=.17),2級出血事件發(fā)生率兩組分別為1.9%(n=3)和3.2%(n=5),(差值,?1.3%;上限97.5%CI,2.2%;非劣效性P<.001);3級出血事件發(fā)生率兩組分別為1.9%(n=3)和0.6%(n=1),(差值,1.3%;上限97.5%CI,3.8%;非劣效性P=.002)。

  研究人員由此得出結論,圍手術(shù)期地塞米松使用不會(huì )引起扁桃體切除術(shù)后兒童出血事件加重,臨床重大2級和3級出血事件非劣效性閾值5%不會(huì )出現交叉。使用地塞米松引起的主觀(guān)增加的出血事件(1級)因非劣效性閾值交叉而不能被排除。

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