直銷(xiāo)邦訊2019年1月29日，市場(chǎng)監管總局發(fā)布了《關(guān)于保健食品標簽管理相關(guān)規定的公告（征求意見(jiàn)稿）》并公開(kāi)征求意見(jiàn)。

該新規要求對保健食品標簽上應當設置特別提醒區及特別提醒，且特別提醒區應當位于最小銷(xiāo)售包裝包裝物（容器）主要展示版面，所占面積不應小于其所在面的30%。

另外，保健食品的標簽內容應當與保健食品注冊證書(shū)或者備案憑證載明的相應內容一致；保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)保健食品標簽的真實(shí)性、完整性、規范性負責，接受社會(huì )監督，承擔食品安全責任。

新規還規定，保健食品標簽上須設置特別提醒和投訴電話(huà)，并且對其包裝給出了非常具體的要求。

該征求意見(jiàn)稿一經(jīng)發(fā)布，立刻引起了社會(huì )各界的廣泛討論，支持與反對的聲音就沒(méi)有停止過(guò)。截至昨天，該征求意見(jiàn)稿的反饋意見(jiàn)收集工作已經(jīng)截止，企業(yè)、行業(yè)、媒體對該征求意見(jiàn)稿有何異議呢？直銷(xiāo)邦對這些反饋意見(jiàn)進(jìn)行了匯總，如下：

通知導語(yǔ)中：“根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規”。

修改建議：本征求意見(jiàn)稿的相關(guān)規定與此兩法規中規定的原文內容存在沖突。

理由：《食品安全法》第七十八條和《保健食品注冊與備案管理辦法》第五十五條“保健食品的標簽、說(shuō)明書(shū)不得涉及疾病及疾病預防、治療功能”中的“不得涉及”在本規定中被改為“不具有”。而“不具有”與“不得涉及”的表述是兩個(gè)完全不同的概念。“不具有”是一種論斷式的語(yǔ)言，沒(méi)有充分的理論事實(shí)依據。

第三條“特別提醒應當使用黑體字印刷，包括以下內容：保健食品不具有疾病預防、治療功能。本品不能代替藥物。”

修改建議：1、建議刪除“保健食品不具有疾病預防功能”。調整為：“保健食品適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的。本品不能代替藥物。”2、或修改為“保健食品不得涉及疾病預防和治療功能。本品不能代替藥物。”3、建議調整為“本產(chǎn)品具有XXXX的保健功能，不具有疾病預防、治療作用，本品不能代替藥物。”4、建議調整為“保健食品不能代替具有疾病預防和治療作用的藥物。”5、調整為“保健食品僅具有調節機體功能，不能代替藥物。”

理由：

1、參考GB16740-2014《保健食品》中的定義“保健食品：聲稱(chēng)并具有特定保健功能或者已補充維生素礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。”本定義內容為公眾和保健食品行業(yè)所熟知，對公眾的教育已經(jīng)多年，便于對保健食品進(jìn)行正確引導。

2、保健功能客觀(guān)存在：所有保健食品的保健功能，無(wú)一不是按照政府要求的審評程序和保健功能標準進(jìn)行驗證、確認才被批準的。

3、有悖科學(xué)：保健食品的原料都是經(jīng)過(guò)篩選的維生素、礦物質(zhì)和營(yíng)養物質(zhì)。大量研究證明，這些維生素、礦物質(zhì)和營(yíng)養物質(zhì)對疾病是有預防、緩解、輔助改善的作用的。

4、超越上位法要求：《食品安全法》中規定“不得涉及疾病預防作用”不等同于“不具有疾病預防作用”。

5、與傳統養生文化“上醫治未病”相沖突。

6、有悖于政策：國務(wù)院《國民營(yíng)養計劃（2017-2030年）》以文件的形式強調“著(zhù)力發(fā)展保健食品、營(yíng)養強化食品、雙蛋白食物等新型營(yíng)養健康食品。”

7、其他西方主要國家都沒(méi)有如此標簽警示。

8、無(wú)助于當前保健品市場(chǎng)存在的問(wèn)題，將導致劣幣驅逐良幣：根據監管部門(mén)公布的違法、違規案件統計來(lái)上看，主要是普通食品及“保健品”的虛假宣傳和非法會(huì )銷(xiāo)、傳銷(xiāo)和非法行醫行為，而2018年全國保健食品抽檢合格率為98.7%，超過(guò)食品總體抽檢合格率。

9、中國消費市場(chǎng)會(huì )被國外“保健品”占領(lǐng)。

第三條“特別提醒區應當位于最小銷(xiāo)售包裝包裝物（容器）主要展示版面，所占面積不應小于其所在面的30％。特別提醒區內文字與特別提醒區背景應當有明顯色差。特別提醒應當使用黑體字印刷，包括以下內容：

修改建議：1、建議修改成：“特別提醒區應當采用固定的版式、字體、顏色，但字體大小不能小于功能聲稱(chēng)的標示”。2、建議刪除。

理由：

1、主要展示版面的定義不明確，對企業(yè)和政府監管都存在難度，實(shí)際可操作性差。

2、按標簽總內容和警示語(yǔ)內容的比例來(lái)分配面積，也不利于包裝展示面的協(xié)調性和審美設計。相關(guān)規則要求主要展示版面主要展示的是保健食品藍帽標識、產(chǎn)品名稱(chēng)、凈含量等信息。如果30%以上的區域都作為特別提醒區，其他信息展示區域相對縮小，無(wú)法清楚明白的讓消費者看到。

3、直接參考類(lèi)似煙草標識“特別提醒區”的做法并不妥，煙草包裝具有較為固定的包裝形式，容易測量和評估面積；而保健食品包裝形式多樣，有些包裝形式不具有測量評估的便利性。

4、煙草的公眾認知就是一種需要受限制使用的產(chǎn)品，而保健食品若不強調保健功能的話(huà)，也絕不是“類(lèi)似毒品”的受限產(chǎn)品，兩者應該區別對待。

5、如可能，建議將此提醒內容做成字體和版式的固定格式，對字體大小明確規定“字符高度不得低于功能宣傳的文字”，類(lèi)似“藍帽子”的形式，更便于實(shí)際操作。

6、目前保健食品監管部門(mén)要求用所有原料名稱(chēng)命名，名稱(chēng)本來(lái)就十分冗長(cháng)，有的多達20-30個(gè)字，根本無(wú)法排版。

第三條“當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時(shí)，字體高度應當不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時(shí)，警示語(yǔ)字體最小高度按照上述規定等比例變化。”

修改建議：建議刪除。

理由：

1、主要展示版面將喪失統一判斷標準：GB7718《預包裝食品標簽通則》（征求意見(jiàn)稿）已經(jīng)刪除了主要展示版面定義，修訂后的標準不再使用主要展示版面作為判定版面相關(guān)要求的基礎。

2、有的產(chǎn)品根本無(wú)法按所有管理規則要求設計出標簽：《保健食品標識規定》第1.6條規定保健食品名稱(chēng)應標于最小銷(xiāo)售包裝的“主要展示版面”的明顯位置。當同時(shí)使用按1.1、1.2和1.3規定所采用的專(zhuān)用名稱(chēng)、保健食品作用名稱(chēng)和其它名稱(chēng)時(shí)，這些名稱(chēng)應平行排列，字體可大小有別，但都應以寬大或粗體字書(shū)寫(xiě)，應端正、清晰、醒目，并大于其它內容的文字。如果警示語(yǔ)字體不小于6.0毫米，則產(chǎn)品名稱(chēng)的字體應更大，而產(chǎn)品名稱(chēng)的字數太多，版面無(wú)法完全展示。

第三條“特別提醒區應當位于最小銷(xiāo)售包裝包裝物（容器）主要展示版面”。

修改建議：建議調整為“特別提醒區應當位于與產(chǎn)品直接接觸的最小銷(xiāo)售包裝包裝物（容器）主要展示版面。”

理由：

因保健食品的規格型號多，部分產(chǎn)品有“玻璃瓶裝-紙盒-紙箱”等多層包裝；若不明確標識的管理應該做到哪個(gè)包裝層級，企業(yè)在執行中容易標準不統一，給不法者留有操作空間；而且有些包裝容積和表面積比較小，標識內容太多又不便于標簽的設計制作。

第四條“保健食品標簽應當設置投訴服務(wù)電話(huà)信息區，標注投訴服務(wù)電話(huà)、服務(wù)時(shí)段等信息。”

修改建議：1、與征求意見(jiàn)稿中“第一條”相矛盾，建議調整。2、建議刪除“服務(wù)時(shí)段”。

理由：

1、第一條所提“保健食品的標簽內容應當與保健食品注冊證書(shū)或者備案憑證載明的相應內容一致”，而“批準注冊證書(shū)和備案憑證”上不一定有此內容，造成本條規定與第一條內容相沖突。

2、服務(wù)時(shí)段一般在工作時(shí)間，有時(shí)還涉及到節假日、調休，不好標注。

第四條“保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當保證在承諾的服務(wù)時(shí)段內接聽(tīng)、處理消費者投訴、舉報，并記錄、保存相關(guān)服務(wù)信息至少兩年”。

修改建議：1、建議修改為：“保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當及時(shí)處理消費者投訴”。

理由：1、“服務(wù)時(shí)段”沒(méi)有一個(gè)統一執行標準，操作性差；2、電話(huà)存在有占線(xiàn)的情況，接聽(tīng)也有可能會(huì )漏接，一旦漏接會(huì )給“職業(yè)打假”有機可乘的機會(huì )，間接助長(cháng)職業(yè)打假者的歪風(fēng)邪氣。3、本條規定內容涉及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的規范性?xún)热荩瑧擉w現在“保健食品良好生產(chǎn)規范”中更為妥當。

第四條“注冊或備案的同一保健食品的投訴服務(wù)電話(huà)應當唯一。”

修改建議：1、建議修改為：注冊或備案的同一保健食品的投訴服務(wù)電話(huà)應當為生產(chǎn)企業(yè)或銷(xiāo)售商或產(chǎn)品批準證書(shū)持有人。2、建議刪除“注冊或備案的同一保健食品的投訴服務(wù)電話(huà)應當唯一。”

理由：1、保健食品生產(chǎn)存在委托生產(chǎn)的情況，不可能是“唯一”號碼：生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者和文號持有者各自有各自的服務(wù)信息，很難統一“投訴服務(wù)電話(huà)”；2、實(shí)際情況中，同一保健食品生產(chǎn)企業(yè)可以由不同的經(jīng)銷(xiāo)商進(jìn)行銷(xiāo)售和服務(wù)，各經(jīng)銷(xiāo)商都有自己的售后服務(wù)體系，各自的服務(wù)電話(huà)更能精準維護好各自的服務(wù)對象。

第五條“本規定自2020年1月1日起生效。2020年1月1日前生產(chǎn)的保健食品可以銷(xiāo)售至保質(zhì)期結束。”

修改建議：1、建議生效日期再延后，建議給企業(yè)至少留一年的過(guò)渡時(shí)間，如2021年1月1日。2、建議修改為“本規定自發(fā)布之日生效。****年*月*日（發(fā)布日后一年）前生產(chǎn)的保健食品可以銷(xiāo)售至保質(zhì)期結束。”

理由：1、近期國家針對保健食品的標準、法規出臺比較多，需要對包裝標簽的修改頻次比較多，影響企業(yè)的生產(chǎn)安排和產(chǎn)品管理，給企業(yè)帶來(lái)沉重的經(jīng)濟負擔。

2、另外建議市場(chǎng)監管總局能夠結合GB7718的規定、保健食品標識規定以及國家局發(fā)布的其他系列法規公告文件，盡快修訂《保健食品標識標簽管理辦法》，統一法規標準，便于企業(yè)規范實(shí)施，也便于政府監管統一執法標準。

3、這樣修改后自發(fā)布之日起產(chǎn)品包裝可以根據需要改版時(shí)逐步修改，避免多次改版。

4、由于現在沒(méi)有確定發(fā)布時(shí)間，所以時(shí)間定為發(fā)布日后一年比較合理，避免包材的大量浪費。

第五條“2020年1月1日起生產(chǎn)的保健食品，凡標簽不符合本公告要求的，依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四、第一百二十五條有關(guān)規定處罰。”

修改建議：建議調整為“2020年1月1日起生產(chǎn)的保健食品，凡標簽不符合本公告要求的，依照《中華人民共和國食品安全法》第一百二十五條有關(guān)規定處罰。”

理由：《中華人民共和國食品安全法》第一百二十四條規定的與保健食品相關(guān)的罰則內容，不適合本規定情形的處罰，應刪除。

對于這次市場(chǎng)監管總局發(fā)布了《關(guān)于保健食品標簽管理相關(guān)規定的公告》，各大媒體也有不同意見(jiàn)：

《新快報》：

誠然,就像保健品不是防病治病的“萬(wàn)能藥”，警示語(yǔ)也不是治理保健品虛假宣傳問(wèn)題的“萬(wàn)能藥”,不能藥到病除。不能指望保健品的警示語(yǔ)一出，就立竿見(jiàn)影地解決問(wèn)題。要整治保健品市場(chǎng)的虛假宣傳亂象,需要企業(yè)自律,恪守底線(xiàn),需要監管持續發(fā)力，保持高壓,需要消費者擦亮眼睛，理性消費,需要綜合給藥,系統干預,但警示語(yǔ)提供了一個(gè)新武器,提供了一劑新藥,這劑藥本身就帶著(zhù)鮮明的法律態(tài)度、監管態(tài)度,對于保健品經(jīng)營(yíng)者是一種震懾、警告，對于消費者是一種提示、教育,有助于規范保健品的標注、說(shuō)明、宣傳行為，有助于消費者認清保健品的功能實(shí)質(zhì)。給保健品標注警示語(yǔ)的治理思路值得肯定。

《健康報》：

在保健食品標簽上加警示語(yǔ)，保健食品假借藥品之名進(jìn)行宣傳和推銷(xiāo)，就更容易被識破。相關(guān)知識也會(huì )隨之傳播，使保健食品成為一個(gè)宣傳載體。也有人擔心，煙草包裝上的“吸煙有害健康”等警示語(yǔ)，并沒(méi)有起到很大的警示作用，保健食品標注警示語(yǔ)，會(huì )不會(huì )淪為一種形式。因此在標注警示語(yǔ)之后，有必要對實(shí)際效果展開(kāi)評估，并對這一做法及時(shí)加以改進(jìn)。還要看到，在保健食品上標注警示語(yǔ)，只是提高民眾辨別能力與防范意識的一種途徑。相關(guān)部門(mén)還應在創(chuàng )新宣傳形式、提高宣教效果方面多下功夫。

《新京報》：

在保健食品標簽上加標警示語(yǔ)，可以說(shuō)提高了公眾對藥品和保健品概念、功能的辨認度。而帶著(zhù)警示語(yǔ)的保健食品，本身就是防范濫用的一個(gè)宣傳載體。商家想要假借藥品之名進(jìn)行保健食品的宣傳和推銷(xiāo)，就不會(huì )像現在這么容易“蒙混過(guò)關(guān)”。

收集意見(jiàn)本就是為了更好地服務(wù)于大眾，接下來(lái)，市場(chǎng)監管總局也將根據收集到的各方面的反饋信息，重新考量保健食品標簽管理相關(guān)規定。