這個(gè)問(wèn)題相信大家都很關(guān)注,希望本文能為你解惑!
案例介紹
患者情況:馮某,女,28歲,肺炎(不知道自己懷孕)。
用藥情況:乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液0.2g,靜滴,每次0.2g,每日2次,共7天。
病好后,發(fā)現月經(jīng)沒(méi)來(lái),經(jīng)檢查確認已經(jīng)懷孕。
患者查說(shuō)明書(shū)后得知,環(huán)丙沙星會(huì )影響胎兒軟骨發(fā)育,孕婦禁用!
問(wèn):孩子留還是不留?
在這種情況下,該如何解答患者的咨詢(xún)?
已證實(shí)的人類(lèi)致畸藥
很多藥物與胎兒異常有關(guān),但僅僅一部分藥物病例表現為畸形。下表列出了已證實(shí)對人類(lèi)有致畸作用的藥物。
人胚胎發(fā)育的致畸敏感期
卵子受精后,胚胎和胎兒的發(fā)育分為三個(gè)階段:不敏感期、敏感期和低敏感期。
不敏感期(胚胎早期):末次月經(jīng)后14~28天,即妊娠0~2周。
在這個(gè)時(shí)期藥物對胚胎的影響是“全或無(wú)”:要么胚胎因為受致死劑量藥物的影響而死亡(流產(chǎn)),要么胎兒未受到藥物的影響,一般不會(huì )導致胎兒畸形。
敏感期(胚胎期):末次月經(jīng)后29天~70天,即妊娠3-8周。
這個(gè)時(shí)期屬胎兒器官分化時(shí)期,如中樞神經(jīng)系統(腦)、循環(huán)系統(心臟)、感覺(jué)系統(眼、耳)、肌肉骨骼系統(四肢)等。在這個(gè)時(shí)期,胚胎對藥物最敏感,易發(fā)生嚴重畸形。
低敏感期(胎兒期):妊娠9-38周(孕第11-40周)。
這個(gè)時(shí)期屬大多數組織發(fā)生和功能成熟期。藥物的影響可能涉及到生長(cháng)和功能方面,比如精神發(fā)育和生殖功能。
妊娠期用藥風(fēng)險評估三要素
在進(jìn)行妊娠期風(fēng)險評估時(shí),至少需要知道下面三個(gè)問(wèn)題。
用藥距末次月經(jīng)的時(shí)間?
該孕婦用藥時(shí)間距末次月經(jīng)的時(shí)間:23天~29天。
平時(shí)的月經(jīng)周期多久?
該患者月經(jīng)周期為28天,且較為規律。通常情況下,婦女在末次月經(jīng)后14天排卵。
藥物性質(zhì)(藥物對胎兒的影響)?
環(huán)丙沙星(喹諾酮類(lèi)抗菌藥物),可通過(guò)胎盤(pán)屏障。美國食品藥品管理局(FDA)的妊娠安全性分級為C級。
妊娠期婦女禁用!
案例中孕婦風(fēng)險評估
1最后一次用藥時(shí)間,在不敏感期、敏感期、低敏感期(妊娠9-38周)?
這位孕婦比較特殊,用藥時(shí)間在末次月經(jīng)后23天~29天。最后一次用藥時(shí)間在末次月經(jīng)后的第29天,跨過(guò)了這個(gè)28天內的相對安全期。
2服用藥物的半衰期、生殖毒性、毒性靶器官?
半衰期
環(huán)丙沙星的半衰期約為4~6小時(shí)。也就是說(shuō),經(jīng)過(guò)6個(gè)半衰期(24~36小時(shí),約2天)后,環(huán)丙沙星被基本清除99%。
該孕婦最后一次用藥時(shí)間是在末次月經(jīng)后的第29天,即該孕婦實(shí)際暴露于環(huán)丙沙星的時(shí)間為31天(29天+2天)。
生殖毒性
動(dòng)物實(shí)驗未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用。
57個(gè)應用喹諾酮藥物的婦女與17259例對照婦女的隊列研究,沒(méi)有發(fā)現增加先天異常的危險性。
毒性靶器官
動(dòng)物實(shí)驗雖未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用,但可引起未成年動(dòng)物關(guān)節病變。
受精卵形成后,肌肉骨骼系統是在妊娠4.33周~7周(末次月經(jīng)后38-63天)內啟動(dòng)發(fā)育。(見(jiàn)下表)
該孕婦暴露于環(huán)丙沙星的時(shí)間為31天,距離38天仍有7天。因此可判斷:由于環(huán)丙沙星已經(jīng)在體內被清除掉,對胎兒影響會(huì )比較小,甚至沒(méi)有。
評估建議
從藥學(xué)角度分析,根據上述用藥時(shí)間推算,藥物清除后,胎兒還沒(méi)有開(kāi)始骨骼發(fā)育,可以繼續妊娠,但如果有流產(chǎn)或出血風(fēng)險,不要保胎。
溫馨提示:
性生活時(shí)未采取避孕措施的育齡婦女,在使用抗病毒藥(利巴韋林)、喹諾酮類(lèi)抗菌藥(左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、莫西沙星等)、氨基糖苷類(lèi)抗菌藥(阿米卡星、慶大霉素等)、四環(huán)素類(lèi)抗菌藥(米諾環(huán)素等)之前,建議進(jìn)行妊娠試驗!
用于避孕和有助于防止性傳播疾病。在正確的試用下有助于降低受孕的風(fēng)險及減少某些性傳播疾病感染的風(fēng)險。其他內容詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。
健客價(jià): ¥9.9用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性腎衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏。
健客價(jià): ¥57.9用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作為惡性腫瘤的輔助治療;本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià): ¥36用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療;亦可作為惡性腫瘤的輔助治療;本品可用于濕疹、血小板減少、多次感染綜合癥、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià): ¥15產(chǎn)品供醫療部門(mén)或家庭測量人體體溫使用,可用于人體的腋下、口腔、肛門(mén)部門(mén)。
健客價(jià): ¥9.9用于某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細胞內感染的輔助治療(如帶狀皰疹、流行性乙型腦炎、白色念球菌感染、病毒性心肌炎等);亦可作為惡性腫瘤的輔助治療;本品可用于濕疹、血小板塊減少、多次感染綜合征、慢性皮膚黏膜真菌病等免疫缺陷疾病。
健客價(jià): ¥15